• -L-isoleucine, L-leucine, monoacétate de L-lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-thréonine, L-tryptophane, L-valine, arginine, L-histidine, alanine, glycine, L-proline, L-sérine, L-tyrosine, taurine.
• +L-isoleucine, L-leucine, monoacétate de L-lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-thréonine, L-tryptophane, L-valine, arginine, L-histidine, alanine, glycine, L-proline, L-sérine, L-tyrosine, taurine, taurine.
• -Acide acétique 99%, aqua ad injectabilia.
• +Acide acétique 99%, acide malique, aqua ad injectabilia.
• -Posologie
• +Posologie:
• -La dose journalière maximale varie en fonction de l'état clinique du patient et peut même changer quotidiennement.
• +La dose journalière maximale change en fonction de l'état clinique du patient et peut même changer quotidiennement.
• -Posologie: 16-20 ml/kg PC/jour (≙0,8-1,0 g d'acides aminés/kg PC/jour).
• -Débit maximal de perfusion: 2,0 ml/kg PC/heure (≙0,1 g d'acides aminés/kg PC/heure).
• -Posologie maximale: 20 ml/kg PC/jour (≙1,0 g d'acides aminés/kg PC/jour).
• +Posologie: 6,7–13,3 ml/kg PC/jour (≙1,0–2,0 g d'acides aminés/kg PC/jour).
• +Débit maximal de perfusion: 0,67 ml/kg PC/heure (≙0,1 g d'acides aminés/kg PC/heure).
• +Posologie maximale: 13,3 ml/kg PC/jour (≙2,0 g d'acides aminés/kg PC/jour).
• +En raison de l'osmolarité de 1505 mosm/l, Aminoven 15% doit être administré par voie veineuse centrale. Administrer des électrolytes et des glucides de manière équilibrée ou les perfuser dans le by-pass. Il faut veiller à la compatibilité des différentes solutions administrées par la même ligne de perfusion.
• +
• -En raison de l'osmolarité de 495 mosm/l, Aminoven 5% peut être administré par voie veineuse périphérique ou centrale. L'âge et l'état de santé général du patient ainsi que l'état des voies veineuses périphériques doivent être considérés. Il convient d'administrer les électrolytes et les glucides de manière équilibrée ou de les perfuser dans le by-pass et de veiller à la compatibilité des différentes solutions administrées par la même ligne de perfusion. Lors de l'administration concomitante d'autres solutions par la même ligne, il faut également considérer leur osmolarité; un cathéter veineux central sera éventuellement nécessaire.
• -Sauf en cas de contre-indication, il est recommandé d'administrer une quantité suffisante de lipides, glucides, électrolytes, vitamines et, le cas échéant, d'oligoéléments simultanément à Aminoven 5%, afin de garantir une utilisation maximale des acides aminés.
• +Sauf en cas de contre-indication, il est recommandé d'administrer une quantité suffisante de lipides, glucides, électrolytes, vitamines et, le cas échéant, d'oligoéléments simultanément à Aminoven 15%, afin de garantir une utilisation maximale des acides aminés.
• -Aucune étude n'a été conduite chez l'enfant et l'adolescent. Aminoven 5% est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de 2 ans (voir rubrique «Contre-indications»).
• +Aucune étude n'a été conduite chez l'enfant et l'adolescent. Aminoven 15% est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique «Contre-indications»).
• +Les enfants et adolescents (de 2 à 18 ans) doivent recevoir Aminoven 5% ou Aminoven 10%.
• +
• -Enfants et adolescents (de 2 à 18 ans)
• -Posologie: la dose doit être adaptée à l'état d'hydratation, au développement biologique et au poids corporel.
• -Débit maximal de perfusion: 2,0 ml/kg PC/heure (≙0,1 g d'acides aminés/kg PC/heure).
• -Posologie maximale: 40 ml/kg PC/jour (≙2,0 g d'acides aminés/kg PC/jour), sachant que l'apport quotidien en liquide doit être pris en considération.
• -L'administration d'Aminoven 5% est contre-indiquée chez l'enfant âgé de moins de 2 ans.
• +L'administration d'Aminoven 15% est contre-indiquée chez l'enfant.
• -D'une manière générale, la perfusion par des veines périphériques peut provoquer une irritation des parois veineuses et une thrombophlébite; des contrôles quotidiens du site d'administration sont donc recommandés.
• -Si l'ajout d'une émulsion lipidique est indiqué, celle-ci doit si possible être administrée en mélange à l'Aminoven 5%, afin de diminuer le risque d'irritation de la veine.
• -Aminoven 5% représente un élément de la nutrition parentérale. L'administration complémentaire de quantités adéquates de sources d'énergie (glucides, émulsions lipidiques), d'électrolytes, de vitamines et d'oligo-éléments est nécessaire pour une alimentation parentérale complète.
• +Aminoven 15% représente un élément de la nutrition parentérale. L'administration complémentaire de quantités adéquates de sources d'énergie (glucides, émulsions lipidiques), d'électrolytes, de vitamines et d'oligo-éléments est nécessaire pour une alimentation parentérale complète.
• -Il n'existe aucune étude expérimentale suffisante chez l'animal concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement postnatal. Son risque potentiel pour l'homme n'est pas connu. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse/l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Il n'existe aucune étude expérimentale suffisante chez l'animal concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement post-natal. Son risque potentiel pour l'homme n'est pas connu. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse/l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Des réactions au site d'administration et une thrombophlébite ont été observées comme pour toutes les perfusions dans des veines périphériques. Des réactions allergiques peuvent survenir envers chaque ingrédient d'Aminoven 5%.
• - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Troubles du système immunitaire Réactions allergiques
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration Irritations au site d'application, thrombophlébite
• -
• -La fréquence des irritations au site d'administration et de thrombophlébites peut augmenter en cas d'administration périphérique à long terme d'Aminoven 5%.
• -Le risque de thrombophlébite augmente avec l'augmentation de l'osmolarité de la solution perfusée. L'osmolarité d'Aminoven 5% est de 495 mosm/l.
• +Des réactions allergiques peuvent survenir envers chaque composante d'Aminoven 15%.
• +Troubles du système immunitaire
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): réactions d'hypersensibilité.
• +Organes respiratoires
• +Très rare (<1/10'000): dyspnée.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Très rare (<1/10'000): frissons, fièvre.
• -Comme avec d'autres solutions d'acides aminés, le surdosage d'Aminoven 5% ou le dépassement de la vitesse de perfusion recommandée peut causer des grelottements, des nausées, des vomissements et une augmentation de la perte d'acides aminés au niveau rénal.
• +Comme avec d'autres solutions d'acides aminés, le surdosage d'Aminoven 15% ou le dépassement de la vitesse de perfusion recommandée peut causer des grelottements, des nausées, des vomissements et une augmentation de la perte d'acides aminés au niveau rénal.
• -Aminoven 5% exempte d'électrolytes et d'hydrates de carbone est une solution d'acides L-aminés à 5% pour la nutrition parentérale. Elle garantit la couverture des besoins en acides aminés déjà à faibles doses, améliore le bilan azoté même lors du stress postopératoire et assure l'homéostasie des acides aminés plasmatiques.
• -Au total, Aminoven 5% contient 16 différents acides aminés: 8 acides aminés essentiels, 2 acides aminés semi-essentiels, ainsi que 6 acides aminés non essentiels, la L-alanine, la glycine, la L-proline, ainsi que la L-sérine, la L-tyrosine et la taurine.
• +Aminoven 15% exempte d'électrolytes et d'hydrates de carbone est une solution d'acides L-aminés pour la nutrition parentérale. Elle garantit la couverture des besoins en acides aminés déjà à faibles doses, améliore le bilan azoté même lors du stress postopératoire et assure l'homéostasie des acides aminés plasmatiques.
• +Au total, Aminoven 15% contient 16 acides aminés différents: 8 acides aminés essentiels, 2 acides aminés semi-essentiels, ainsi que 6 acides aminés non essentiels, la L-alanine, la glycine, la L-proline, ainsi que la L-sérine, la L-tyrosine et la taurine.
• -Non applicable.
• +Pas applicable.
• -Les acides aminés contenus dans Aminoven 5% parviennent dans le pool plasmatique des acides aminés libres correspondants. De l'espace intravasculaire, ils se répartissent dans l'interstice et dans l'espace intracellulaire de différents tissus.
• +Les acides aminés contenus dans Aminoven 15% parviennent dans le pool plasmatique des acides aminés libres correspondants. De l'espace intravasculaire, ils se répartissent dans l'interstice et dans l'espace intracellulaire de différents tissus.
• -Les solutions équilibrées d'acides aminés telles qu'Aminoven 5% n'influencent pas de manière significative les acides aminés essentiels et non essentiels, si elles sont administrées lentement et en continu.
• +Les solutions équilibrées d'acides aminés telles qu'Aminoven 15% n'influencent pas de manière significative les acides aminés essentiels et non essentiels, si elles sont administrées lentement et en continu.
• -Non applicable.
• +Pas applicable.
• -Les données précliniques de toxicité disponibles pour différents acides aminés ne peuvent pas être transposées à un mélange d'acides aminés, tel qu'Aminoven 5%. On ne dispose d'aucune étude réglementaire de sécurité pharmacologique, mutagénicité, toxicité à long terme, carcinogénicité et toxicité des fonctions de reproduction pour Aminoven 5%. Aucun effet toxique n'a été observé dans les essais menés avec des solutions d'acides aminés comparables.
• -Une bonne tolérance locale a été observée lors de la perfusion intraveineuse d'Aminoven 5% à des lapins. Une injection intra-artérielle, paraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire chez des lapins a entrainé des modifications histopathologiques (p.ex. œdèmes, saignements, infiltration de lymphocytes et macrophages tissulaires). Ces modifications étaient comparables à celles observées chez les animaux contrôles. Par ailleurs, la solution a été bien tolérée.
• -
• +Les données précliniques de toxicité disponibles pour différents acides aminés ne peuvent pas être transposées à un mélange d'acides aminés, tel qu'Aminoven 15%. On ne dispose d'aucune étude réglementaire de sécurité pharmacologique, mutagénicité, toxicité à long terme, carcinogénicité et toxicité des fonctions de reproduction pour Aminoven 15%. Aucun effet toxique n'a été observé dans les essais menés avec des solutions d'acides aminés comparables.
• -Il faut, si possible, éviter d'ajouter des médicaments aux solutions d'acides aminés. Si des médicaments doivent malgré tout être ajoutés, il faut procéder à l'injection en respectant strictement les règles d'hygiène, bien mélanger et surtout veiller à la compatibilité entre médicaments et solution.
• +Il faut, si possible, éviter d'ajouter des médicaments aux solutions d'acides aminés.
• +Si des médicaments doivent malgré tout être ajoutés, il faut procéder à l'injection en respectant strictement les règles d'hygiène, bien mélanger et surtout veiller à la compatibilité entre médicaments et solution.
• -Aminoven 5% ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption.
• +Aminoven 15% ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption.
• -Aminoven 5% sol perf 10× 500 ml (emballage clinique) (B).
• +Aminoven 15% sol perf 10× 250 ml (emballage clinique). (B)
• +Aminoven 15% sol perf 10× 500 ml (emballage clinique). (B)