• +Epilepsie et convulsions:
• +Il faut faire preuve de prudence chez les patients ayant présenté par le passé des antécédents d'épilepsie ou de convulsions au début du traitement nicotinique de substitution. La fumée du tabac contient des substances, notamment la nicotine, qui agissent sur les récepteurs du cerveau. Le passage du tabac fumé à des produits à base de nicotine modifie l'absorption de ces substances, ce qui peut réduire le seuil de déclenchement des crises.
• -Vous trouverez plus d'informations sur la modification de la métabolisation de certains médicaments après le sevrage de la nicotine dans la section «Mises en garde et précautions».
• +Vous trouverez plus d'informations sur la modification de la métabolisation de certains médicaments après le sevrage de la nicotine dans «Mises en garde et précautions».
• -«très fréquents» (≥1/10),
• -«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• -«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• -«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• -«très rares» (<1/10 000).
• -«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +très fréquents (≥1/10),
• +fréquents (≥1/100 à <1/10),
• +occasionnels (≥1/1000 à <1/100),
• +rares (≥1/10 000 à <1/1000),
• +très rares (<1/10 000).
• +fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Fréquent: hypersensibilité*.
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques*.
• +Fréquent: hypersensibilité1.
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques1.
• -Occasionnels: rêve anormal*.
• +Occasionnels: rêve anormal1.
• -Très fréquent: maux de tête*Φ (12,3%).
• -Fréquent: dysgueusie, paresthésie*.
• +Très fréquent: maux de tête1, 2 (12,3%).
• +Fréquent: dysgueusie, paresthésie1.
• +Fréquence inconnue: convulsions3.
• -Occasionnels: palpitations*, tachycardie*.
• +Occasionnels: palpitations1, tachycardie1.
• -Occasionnels: rougeurs*, hypertension*.
• +Occasionnels: rougeurs1, hypertension1.
• -Occasionnels: dyspnée*, dysphonie, bronchospasme, éternuement, nez bouché, douleurs oropharyngées, sensation de gorge serrée.
• +Occasionnels: dyspnée1, dysphonie, bronchospasme, éternuement, nez bouché, douleurs oropharyngées, sensation de gorge serrée.
• -Très fréquent: nausées* (10,5%).
• -Fréquent: vomissements*, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée#, sécheresse buccale, salivation accrue, stomatite.
• -Occasionnels: glossite, renvois, exfoliation de la muqueuse buccale (cloques et exfoliation), paresthésies des tissus mous buccaux#.
• -Rare: dysphagie, vomissements, hypoesthésie orale#.
• -Fréquence inconnue: gorge sèche, troubles gastro-intestinaux*, douleurs des lèvres.
• +Très fréquent: nausées1 (10,5%).
• +Fréquent: vomissements1, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée3, sécheresse buccale, salivation accrue, stomatite.
• +Occasionnels: glossite, renvois, exfoliation de la muqueuse buccale (cloques et exfoliation), paresthésies des tissus mous buccaux3.
• +Rare: dysphagie, vomissements, hypoesthésie orale3.
• +Fréquence inconnue: gorge sèche, troubles gastro-intestinaux1, douleurs des lèvres.
• -Occasionnels: hyperhidrose*, prurit*, éruption cutanée*, urticaire*.
• -Fréquence inconnue: œdème de Quincke*, érythème*.
• +Occasionnels: hyperhidrose1, prurit1, éruption cutanée1, urticaire1.
• +Fréquence inconnue: œdème de Quincke1, érythème1.
• -Fréquent: sensation de brûlure dans la bouche, fatigue*.
• -Occasionnels: asthénie*, malaise*, douleur et inconfort dans le thorax.
• -* Effets systémiques.
• -# fréquence signalée identique ou inférieure au placebo.
• -Φ Bien que la fréquence dans le groupe actif soit inférieure au groupe sous placebo, la fréquence dans la préparation spécifique dans laquelle le PT a été identifié comme EI systémique était plus élevée dans le groupe actif que dans le groupe sous placebo.
• +Fréquent: sensation de brûlure dans la bouche, fatigue1.
• +Occasionnels: asthénie1, malaise1, douleur et inconfort dans le thorax.
• +1 Effets systémiques.
• +2 Bien que la fréquence dans le groupe actif soit inférieure au groupe sous placebo, la fréquence dans la préparation spécifique dans laquelle le PT a été identifié comme EI systémique était plus élevée dans le groupe actif que dans le groupe sous placebo.
• +3 Fréquence signalée identique ou inférieure au placebo.
• +
• -Nicorette Microtab est un comprimé sublingual qui constitue une forme d'administration alternative aux formes d'administration de Nicorette existantes. La pharmacocinétique de Nicorette Microtab correspond à celle de Nicorette pastilles dépôt à mâcher. Le comprimé sublingual est particulièrement adapté aux personnes qui préfèrent cette forme d'administration de nicotine à la mastication, qui n'est pas acceptable dans toutes les situations sociales.
• +Nicorette Microtab est un comprimé sublingual qui constitue une forme d'administration alternative aux formes d'administration de Nicorette existantes. La pharmacocinétique de Nicorette Microtab correspond à celle de Nicorette gomme à mâcher médicamenteuse. Le comprimé sublingual est particulièrement adapté aux personnes qui préfèrent cette forme d'administration de nicotine à la mastication, qui n'est pas acceptable dans toutes les situations sociales.
• -C'est pourquoi Nicorette Microtab doit toujours être conservé et éliminé hors de portée des enfants. Voir section «Surdosage».
• +C'est pourquoi Nicorette Microtab doit toujours être conservé et éliminé hors de portée des enfants. Voir «Surdosage».
• -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zoug, ZG.
• -Novembre 2022.
• +Juillet 2023