• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé contient: 500 mg d'acide acétylsalicylique, 50 mg de caféine.
• -·Traitement des douleurs aiguës d'intensité faible à moyenne (céphalées, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales).
• -·Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Chez l'adolescent à partir de 12 ans uniquement sur prescription médicale et seulement en tant que solution de deuxième intention (voir «Mises en garde et précautions»).
• +-Traitement des douleurs aiguës d'intensité faible à moyenne (céphalées, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales).
• +-Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Chez l'adolescent à partir de 12 ans uniquement sur prescription médicale et seulement en tant que solution de deuxième intention (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant plus de 40 kg
• -·Dose unique usuelle: 1 à 2 comprimés.
• -·Intervalle usuel entre les doses: 4 à 8 heures.
• -·Dose journalière maximale: correspond à 3 g d'acide acétylsalicylique ou 6 comprimés.
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant plus de 40 kg
• +-Dose unique usuelle: 1 à 2 comprimés.
• +-Intervalle usuel entre les doses: 4 à 8 heures.
• +-Dose journalière maximale: correspond à 3 g d'acide acétylsalicylique ou 6 comprimés.
• -Cette préparation ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
• +Cette préparation ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
• -Le médicament doit être pris avec beaucoup de liquide (200 à 300 ml), de préférence après un repas.
• +Le médicament doit être pris avec beaucoup de liquide (200 à 300 ml), de préférence après un repas.
• -·Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres salicylates
• -·Hypersensibilité aux xanthines
• -·Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition»
• -·Antécédent de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes similaires à une allergie après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens
• -·Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou hémorragies gastro-intestinales
• -·Diathèse hémorragique
• -·Insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
• -·Dysfonctionnement hépatique sévère (cirrhose du foie et ascite)
• -·Insuffisance cardiaque grave (NYHA III-IV)
• -·Association avec le méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus (voir «Interactions»)
• -·Maladies inflammatoires de l'intestin (telles que maladie de Crohn, colite ulcéreuse)
• -·Traitement de douleurs postopératoires après pontage aorto-coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons)
• -·Dernier trimestre de la grossesse (voir «Grossesse, Allaitement»)
• +-Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres salicylates
• +-Hypersensibilité aux xanthines
• +-Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition"
• +-Antécédent de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes similaires à une allergie après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens
• +-Ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou hémorragies gastro-intestinales
• +-Diathèse hémorragique
• +-Insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
• +-Dysfonctionnement hépatique sévère (cirrhose du foie et ascite)
• +-Insuffisance cardiaque grave (NYHA III-IV)
• +-Association avec le méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus (voir "Interactions" )
• +-Maladies inflammatoires de l'intestin (telles que maladie de Crohn, colite ulcéreuse)
• +-Traitement de douleurs postopératoires après pontage aorto-coronarien (ou utilisation d'une machine cœur-poumons)
• +-Dernier trimestre de la grossesse (voir "Grossesse, Allaitement" )
• -Des ulcérations gastro-intestinales, des hémorragies ou des perforations peuvent se produire à tout moment pendant le traitement par des analgésiques/antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS), COX-2 sélectifs ou non, sans symptômes avant-coureurs ou indications anamnestiques. Afin de réduire ce risque, la plus petite dose efficace devrait être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• +Des ulcérations gastro-intestinales, des hémorragies ou des perforations peuvent se produire à tout moment pendant le traitement par des analgésiques/antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS), COX-2 sélectifs ou non, sans symptômes avant-coureurs ou indications anamnestiques. Afin de réduire ce risque, la plus petite dose efficace devrait être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -·Chez les patients âgés, la prudence est recommandée en raison de considérations médicales fondamentales. Il est notamment recommandé d'utiliser la plus faible dose efficace chez les patients âgés et fragiles ou chez ceux ayant un faible poids corporel.
• -·Asthme bronchique ou tendance générale à l'hypersensibilité. L'acide acétylsalicylique peut favoriser des bronchospasmes et déclencher des crises d'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont un asthme existant, un rhume des foins, des polypes nasaux ou des maladies chroniques des voies respiratoires. Cela s'applique également aux patients qui font des allergies à d'autres substances (p.ex. réactions cutanées, prurit ou urticaire).
• -·Troubles gastriques ou duodénaux chroniques ou récidivants.
• -·Traitement concomitant avec des médicaments anticoagulants.
• -·Chez les patients présentant une fonction rénale limitée ou une fonction cardio-vasculaire limitée (p.ex. maladie rénovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie, opérations lourdes, septicémie ou hémorragies importantes), car l'acide acétylsalicylique pourrait augmenter le risque d'une insuffisance rénale ou d'une défaillance rénale aiguë.
• -·Fonction hépatique limitée.
• -·Chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) car l'acide acétylsalicylique pourrait induire une hémolyse ou une anémie hémolytique Les facteurs qui augmentent ce risque sont par exemple les dosages élevés, la fièvre ou les infections aiguës.
• -·États s'accompagnant d'un risque accru d'hémorragies (p.ex. menstruations, blessures). En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et de la prolongation du temps de saignement persistant plusieurs jours après la prise d'acide acétylsalicylique, une augmentation de la tendance au saignement peut se produire en particulier pendant mais également après les interventions chirurgicales (même en cas de petites interventions telles qu'une extraction dentaire).
• +-Chez les patients âgés, la prudence est recommandée en raison de considérations médicales fondamentales. Il est notamment recommandé d'utiliser la plus faible dose efficace chez les patients âgés et fragiles ou chez ceux ayant un faible poids corporel.
• +-Asthme bronchique ou tendance générale à l'hypersensibilité. L'acide acétylsalicylique peut favoriser des bronchospasmes et déclencher des crises d'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont un asthme existant, un rhume des foins, des polypes nasaux ou des maladies chroniques des voies respiratoires. Cela s'applique également aux patients qui font des allergies à d'autres substances (p.ex. réactions cutanées, prurit ou urticaire).
• +-Troubles gastriques ou duodénaux chroniques ou récidivants.
• +-Traitement concomitant avec des médicaments anticoagulants.
• +-Chez les patients présentant une fonction rénale limitée ou une fonction cardio-vasculaire limitée (p.ex. maladie rénovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie, opérations lourdes, septicémie ou hémorragies importantes), car l'acide acétylsalicylique pourrait augmenter le risque d'une insuffisance rénale ou d'une défaillance rénale aiguë.
• +-Fonction hépatique limitée.
• +-Chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) car l'acide acétylsalicylique pourrait induire une hémolyse ou une anémie hémolytique Les facteurs qui augmentent ce risque sont par exemple les dosages élevés, la fièvre ou les infections aiguës.
• +-États s'accompagnant d'un risque accru d'hémorragies (p.ex. menstruations, blessures). En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et de la prolongation du temps de saignement persistant plusieurs jours après la prise d'acide acétylsalicylique, une augmentation de la tendance au saignement peut se produire en particulier pendant mais également après les interventions chirurgicales (même en cas de petites interventions telles qu'une extraction dentaire).
• -Les adolescents de 12 ans et plus ne doivent prendre Contra-Schmerz plus en cas de fièvre et/ou de maladies virales que sur prescription médicale et uniquement comme solution de seconde intention (à cause de l'éventuelle apparition du syndrome de Reye, d'une encéphalopathie menaçant le pronostic vital avec, comme symptômes principaux, des vomissements intenses, des troubles de la conscience, des dysfonctionnements hépatiques).
• +Les adolescents de 12 ans et plus ne doivent prendre Contra-Schmerz plus en cas de fièvre et/ou de maladies virales que sur prescription médicale et uniquement comme solution de seconde intention (à cause de l'éventuelle apparition du syndrome de Reye, d'une encéphalopathie menaçant le pronostic vital avec, comme symptômes principaux, des vomissements intenses, des troubles de la conscience, des dysfonctionnements hépatiques).
• -Contra-Schmerz plus n'est pas destiné à être utilisé par des enfants de moins de 12 ans.
• +Contra-Schmerz plus n'est pas destiné à être utilisé par des enfants de moins de 12 ans.
• -De très rares cas de réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés sous traitement par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque de survenue de réactions de ce type semble être maximal au début du traitement, la majorité de ces réactions se produisant au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, d'altérations des muqueuses ou d'autres réactions d'hypersensibilité, le traitement par Contra-Schmerz plus doit être arrêté.
• +De très rares cas de réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés sous traitement par AINS (voir "Effets indésirables" ). Le risque de survenue de réactions de ce type semble être maximal au début du traitement, la majorité de ces réactions se produisant au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, d'altérations des muqueuses ou d'autres réactions d'hypersensibilité, le traitement par Contra-Schmerz plus doit être arrêté.
• -·Méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus: toxicité renforcée du méthotrexate (en général, les principes actifs anti-inflammatoires diminuent l'élimination du méthotrexate et les salicylates l'évincent de sa liaison aux protéines plasmatiques), voir «Contre-indications».
• +-Méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus: toxicité renforcée du méthotrexate (en général, les principes actifs anti-inflammatoires diminuent l'élimination du méthotrexate et les salicylates l'évincent de sa liaison aux protéines plasmatiques), voir "Contre-indications" .
• -·Méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg/semaine: toxicité renforcée du méthotrexate.
• -·Antidiabétiques (p.ex. insuline, sulfamides hypoglycémiants): la glycémie peut baisser.
• -·Potentialisation de l'effet des médicaments anticoagulants, des thrombolytiques, des barbituriques, du lithium, des sulfonamides et de la triiodothyronine.
• -·Des interactions pharmacodynamiques peuvent se produire entre des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et l'acide acétylsalicylique: augmentation du risque d'hémorragies en raison d'effets synergiques.
• -·Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, par exemple le clopidogrel: augmentation du risque d'hémorragies.
• -·Augmentation du taux plasmatique de digoxine causée par une réduction de l'élimination rénale.
• -·Augmentation de la concentration plasmatique de phénytoïne et de valproate: l'acide acétylsalicylique (AAS) produit une libération de l'acide valproïque lié à partir des protéines sériques et une diminution de son métabolisme. Ainsi, les concentrations plasmatiques du valproate augmentent, ce qui peut entraîner une augmentation du taux d'effets indésirables jusqu'à des signes d'intoxication comme des tremblements, un nystagmus, une ataxie et des modifications de la personnalité.
• -·Intensification de l'action et des effets secondaires de tous les antirhumatismaux non stéroïdiens.
• -·Anti-hypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et bêtabloquants): chez les hypertendus qui sont traités par ces médicaments et l'acide acétylsalicylique, la pression artérielle doit être étroitement surveillée et la dose adaptée le cas échéant.
• -·Diurétiques en association avec l'acide acétylsalicylique à doses élevées: diminution de l'effet diurétique.
• -·Diminution de l'effet des uricosuriques (p.ex. probénécide, sulfinpyrazone).
• -·Glucocorticoïdes systémiques: risque élevé d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinaux, diminution du taux de salicylate pendant le traitement par cortisone, risque d'un surdosage de salicylate à la fin du traitement par les glucocorticoïdes.
• -·Alcool: risque élevé d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinaux, prolongation du temps de saignement.
• -·Prolongation de la demi-vie plasmatique des pénicillines.
• -Caféine
• -·Diminution de l'action des sédatifs tels que les barbituriques, antihistaminiques.
• -·Élimination réduite de la théophylline.
• -·Effet synergique sur les effets tachycardisants p.ex. de sympathomimétiques, de la thyroxine.
• -·Élimination accrue du lithium.
• -·Possibilité accrue d'une pharmacodépendance aux substances du type éphédrine.
• -·Les contraceptifs oraux, la cimétidine et le disulfirame ralentissent la dégradation de la caféine dans le foie, les barbituriques et le fait de fumer l'accélèrent.
• -·L'administration concomitante d'inhibiteurs de la gyrase du type acide carboxylique de quinolone peut retarder l'élimination de la caféine et de son métabolite, la paraxanthine.
• +-Méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg/semaine: toxicité renforcée du méthotrexate.
• +-Antidiabétiques (p.ex. insuline, sulfamides hypoglycémiants): la glycémie peut baisser.
• +-Potentialisation de l'effet des médicaments anticoagulants, des thrombolytiques, des barbituriques, du lithium, des sulfonamides et de la triiodothyronine.
• +-Des interactions pharmacodynamiques peuvent se produire entre des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et l'acide acétylsalicylique: augmentation du risque d'hémorragies en raison d'effets synergiques.
• +-Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, par exemple le clopidogrel: augmentation du risque d'hémorragies.
• +-Augmentation du taux plasmatique de digoxine causée par une réduction de l'élimination rénale.
• +-Augmentation de la concentration plasmatique de phénytoïne et de valproate: l'acide acétylsalicylique (AAS) produit une libération de l'acide valproïque lié à partir des protéines sériques et une diminution de son métabolisme. Ainsi, les concentrations plasmatiques du valproate augmentent, ce qui peut entraîner une augmentation du taux d'effets indésirables jusqu'à des signes d'intoxication comme des tremblements, un nystagmus, une ataxie et des modifications de la personnalité.
• +-Intensification de l'action et des effets secondaires de tous les antirhumatismaux non stéroïdiens.
• +-Anti-hypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et bêtabloquants): chez les hypertendus qui sont traités par ces médicaments et l'acide acétylsalicylique, la pression artérielle doit être étroitement surveillée et la dose adaptée le cas échéant.
• +-Diurétiques en association avec l'acide acétylsalicylique à doses élevées: diminution de l'effet diurétique.
• +-Diminution de l'effet des uricosuriques (p.ex. probénécide, sulfinpyrazone).
• +-Glucocorticoïdes systémiques: risque élevé d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinaux, diminution du taux de salicylate pendant le traitement par cortisone, risque d'un surdosage de salicylate à la fin du traitement par les glucocorticoïdes.
• +-Alcool: risque élevé d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinaux, prolongation du temps de saignement.
• +-Prolongation de la demi-vie plasmatique des pénicillines.
• +Caféine
• +-Diminution de l'action des sédatifs tels que les barbituriques, antihistaminiques.
• +-Élimination réduite de la théophylline.
• +-Effet synergique sur les effets tachycardisants p.ex. de sympathomimétiques, de la thyroxine.
• +-Élimination accrue du lithium.
• +-Possibilité accrue d'une pharmacodépendance aux substances du type éphédrine.
• +-Les contraceptifs oraux, la cimétidine et le disulfirame ralentissent la dégradation de la caféine dans le foie, les barbituriques et le fait de fumer l'accélèrent.
• +-L'administration concomitante d'inhibiteurs de la gyrase du type acide carboxylique de quinolone peut retarder l'élimination de la caféine et de son métabolite, la paraxanthine.
• -Contra-Schmerz plus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf absolue nécessité. Contra-Schmerz plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
• +Contra-Schmerz plus ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf absolue nécessité. Contra-Schmerz plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
• -Chez les animaux, il a été prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines conduit à une augmentation de la perte pré- et post-implantatoire et à une létalité embryo-fœtale. Par ailleurs, une augmentation des incidences de différentes malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, a été signalée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase d'organogenèse.
• -Pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, Contra-Schmerz plus ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si Contra-Schmerz plus est donné à une femme qui essaie de débuter une grossesse ou pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible.
• +Chez les animaux, il a été prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines conduit à une augmentation de la perte pré- et post-implantatoire et à une létalité embryo-fœtale. Par ailleurs, une augmentation des incidences de différentes malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, a été signalée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase d'organogenèse.
• +Pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, Contra-Schmerz plus ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si Contra-Schmerz plus est donné à une femme qui essaie de débuter une grossesse ou pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible.
• -Contra-Schmerz plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de prostaglandines peuvent:
• -·exposer le fœtus aux risques suivants:
• -·toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture précoce du canal artériel et hypertension pulmonaire),
• -·dysfonctionnement rénal qui peut se transformer en défaillance rénale avec oligoamnios.
• -·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• -·prolongation éventuelle du temps de saignement, effet inhibiteur de l'agrégation plaquettaire qui peut survenir même à faible dose,
• -·inhibition des contractions utérines, induisant un accouchement retardé ou prolongé.
• +Contra-Schmerz plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de prostaglandines peuvent:
• +exposer le fœtus aux risques suivants:
• +toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture précoce du canal artériel et hypertension pulmonaire),
• +dysfonctionnement rénal qui peut se transformer en défaillance rénale avec oligoamnios.
• +exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +prolongation éventuelle du temps de saignement, effet inhibiteur de l'agrégation plaquettaire qui peut survenir même à faible dose,
• +inhibition des contractions utérines, induisant un accouchement retardé ou prolongé.
• -Les études épidémiologiques concernant l'influence de la consommation de café sur la grossesse, lors d'une prise quotidienne d'environ 10 mg/kg de caféine, n'ont pas montré de relation avec la fréquence d'anomalies congénitales.
• -En revanche, les études épidémiologiques indiquent qu'il existe pendant la grossesse un risque élevé d'avortements spontanés lié à la consommation de 200 mg ou plus de caféine.
• +Les études épidémiologiques concernant l'influence de la consommation de café sur la grossesse, lors d'une prise quotidienne d'environ 10 mg/kg de caféine, n'ont pas montré de relation avec la fréquence d'anomalies congénitales.
• +En revanche, les études épidémiologiques indiquent qu'il existe pendant la grossesse un risque élevé d'avortements spontanés lié à la consommation de 200 mg ou plus de caféine.
• -Les données de fréquence sont définies comme «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les données de fréquence sont définies comme "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à < 1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à < 1/100), "rares" (≥1/10 000 à < 1/1000), "très rares" (< 1/10 000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rares: syndrome de Reye (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: syndrome de Reye (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -De graves signes d'intoxication peuvent se développer lentement, c'est-à-dire en l'espace de 12 à 24 heures après la prise. Des intoxications légères après l'absorption orale d'une dose allant jusqu'à 150 mg d'AAS/kg de poids corporel et graves lors de l'administration d'une dose > 300 mg/kg de poids corporel sont probables.
• +De graves signes d'intoxication peuvent se développer lentement, c'est-à-dire en l'espace de 12 à 24 heures après la prise. Des intoxications légères après l'absorption orale d'une dose allant jusqu'à 150 mg d'AAS/kg de poids corporel et graves lors de l'administration d'une dose > 300 mg/kg de poids corporel sont probables.
• -Face à une intoxication sévère pouvant mettre la vie en danger, il faut prendre les mesures nécessaires sans attendre: hospitalisation immédiate, empêcher ou diminuer la résorption, lavage d'estomac dans les cas traités rapidement (jusqu'à une heure après la prise), administration répétée de charbon actif. Surveillance et correction des électrolytes. Apport de glucose. Bicarbonate de sodium pour la correction de l'acidose et pour favoriser l'élimination (pH de l'urine > 8). Glycine: prise orale initiale de 8 g, puis 4 g toutes les 2 heures pendant 16 heures. Éventuellement hémoperfusion ou hémodialyse (des renseignements peuvent être demandés au Centre suisse d'information toxicologique, CSIT).
• +Face à une intoxication sévère pouvant mettre la vie en danger, il faut prendre les mesures nécessaires sans attendre: hospitalisation immédiate, empêcher ou diminuer la résorption, lavage d'estomac dans les cas traités rapidement (jusqu'à une heure après la prise), administration répétée de charbon actif. Surveillance et correction des électrolytes. Apport de glucose. Bicarbonate de sodium pour la correction de l'acidose et pour favoriser l'élimination (pH de l'urine > 8). Glycine: prise orale initiale de 8 g, puis 4 g toutes les 2 heures pendant 16 heures. Éventuellement hémoperfusion ou hémodialyse (des renseignements peuvent être demandés au Centre suisse d'information toxicologique, CSIT).
• -Les concentrations plasmatiques à partir d'environ 15 à 20 µg de caféine/ml peuvent provoquer des réactions toxiques.
• +Les concentrations plasmatiques à partir d'environ 15 à 20 µg de caféine/ml peuvent provoquer des réactions toxiques.
• -L'acide acétylsalicylique (AAS) est l'ester acétique de l'acide salicylique et fait partie, en tant que représentant des salicylates, du groupe de substances thérapeutiques des analgésiques/anti-inflammatoires acides non stéroïdiens (AINS).
• +L'acide acétylsalicylique (AAS) est l'ester acétique de l'acide salicylique et fait partie, en tant que représentant des salicylates, du groupe de substances thérapeutiques des analgésiques/anti-inflammatoires acides non stéroïdiens (AINS).
• -Pour Contra-Schmerz plus, après une dose unique orale de 500 mg d'acide acétylsalicylique/50 mg de caféine, une concentration plasmatique maximale de respectivement 4,89 µg/ml d'acide acétylsalicylique (Cmax) a été atteinte en 0,5 h (tmax), et de 26,7 µg/ml d'acide salicylique (Cmax) en 2 h (tmax). Quant à la caféine, une concentration plasmatique maximale de 0,997 µg/ml (Cmax) a été atteinte en 1 h (tmax).
• +Pour Contra-Schmerz plus, après une dose unique orale de 500 mg d'acide acétylsalicylique/50 mg de caféine, une concentration plasmatique maximale de respectivement 4,89 µg/ml d'acide acétylsalicylique (Cmax) a été atteinte en 0,5 h (tmax), et de 26,7 µg/ml d'acide salicylique (Cmax) en 2 h (tmax). Quant à la caféine, une concentration plasmatique maximale de 0,997 µg/ml (Cmax) a été atteinte en 1 h (tmax).
• -Après administration orale, l'acide acétylsalicylique est rapidement et complètement absorbé par l'estomac et l'intestin grêle supérieur. L'acide salicylique libre se répartit rapidement dans tous les tissus et compartiments liquidiens (liquide céphalo-rachidien, liquide synovial). Des concentrations particulièrement élevées apparaissent dans les tissus enflammés. Le volume de distribution dépend de la dose et du pH et se situe entre 0,1 et 0,2 l/kg. L'acide salicylique est lié à raison de 60 à 90% aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine. La biodisponibilité est de 80 à 100%.
• +Après administration orale, l'acide acétylsalicylique est rapidement et complètement absorbé par l'estomac et l'intestin grêle supérieur. L'acide salicylique libre se répartit rapidement dans tous les tissus et compartiments liquidiens (liquide céphalo-rachidien, liquide synovial). Des concentrations particulièrement élevées apparaissent dans les tissus enflammés. Le volume de distribution dépend de la dose et du pH et se situe entre 0,1 et 0,2 l/kg. L'acide salicylique est lié à raison de 60 à 90% aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine. La biodisponibilité est de 80 à 100%.
• -La caféine se répartit dans tout l'organisme, pénètre rapidement les barrières hémato-encéphalique et placentaire, et passe aussi dans le lait maternel. La concentration de caféine dans le lait maternel se situe entre 60 et 90% du taux plasmatique. Le volume de distribution est de 0,6 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (en dessous de 50%). La caféine, administrée par voie orale, est quasi totalement biodisponible.
• +La caféine se répartit dans tout l'organisme, pénètre rapidement les barrières hémato-encéphalique et placentaire, et passe aussi dans le lait maternel. La concentration de caféine dans le lait maternel se situe entre 60 et 90% du taux plasmatique. Le volume de distribution est de 0,6 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (en dessous de 50%). La caféine, administrée par voie orale, est quasi totalement biodisponible.
• -L'AAS est scindé par estérolyse au niveau de l'estomac, dans la paroi gastrique et lors du premier passage dans le foie («effet de premier passage») peu après la résorption. Il a donc une demi-vie relativement brève de 15 minutes environ. La biotransformation de l'acide salicylique se fait essentiellement dans le foie. La liaison de l'acide salicylique à la glycine donne naissance à l'acide salicylurique, qui est ensuite conjugué à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique. La demi-vie plasmatique de l'acide salicylique est de 2 à 3 heures après la prise de faibles doses (< 2 à 3 g par jour) et de 15 à 30 heures après l'administration de doses > 3,0 g.
• +L'AAS est scindé par estérolyse au niveau de l'estomac, dans la paroi gastrique et lors du premier passage dans le foie ( "effet de premier passage" ) peu après la résorption. Il a donc une demi-vie relativement brève de 15 minutes environ. La biotransformation de l'acide salicylique se fait essentiellement dans le foie. La liaison de l'acide salicylique à la glycine donne naissance à l'acide salicylurique, qui est ensuite conjugué à l'acide glucuronique ou à l'acide sulfurique. La demi-vie plasmatique de l'acide salicylique est de 2 à 3 heures après la prise de faibles doses (< 2 à 3 g par jour) et de 15 à 30 heures après l'administration de doses > 3,0 g.
• -La caféine présente une demi-vie de 3,6 h.
• +La caféine présente une demi-vie de 3,6 h.
• -Les preuves rassemblées sont insuffisantes concernant les effets cancérogènes de la caféine chez l'être humain ou l'animal et la substance n'a pas été classée comme carcinogène chez l'être humain. La caféine n'était carcinogène ni après une administration à long terme dans l'eau potable à des doses allant jusqu'à 102 mg/kg/jour chez les rats mâles ou à des doses de 170 mg/kg/jour chez les rates ni après l'administration à des doses allant jusqu'à 55 mg/kg/jour dans la nourriture des souris.
• -Certaines études in vitro suggèrent que la caféine à des concentrations élevées a des effets mutagènes. La substance potentialisait même l'effet génotoxique de mutagènes connus et renforçait l'apparition de micronoyaux chez les souris présentant un déficit en folate.
• -La caféine seule n'a cependant pas induit d'aberration chromosomique dans les cellules des mammifères, n'était pas mutagène à des concentrations non cytotoxiques dans le cadre du test in vitro HGPRT et non clastogène dans le cadre du test du micronoyau in vivo.
• -La plupart des preuves indiquent que la caféine ne présente pas de risque tératogène pour l'être humain et, dans une zone d'exposition courante, n'a pas d'effets sur la reproduction ou le développement chez l'être humain. L'étude sur les animaux a montré qu'après administration à des animaux à des doses de 25 à 250 mg/kg/jour, qui dépassent largement les doses prises par l'être humain, la caféine a des conséquences sur le développement ainsi que des effets tératogènes, dont les plus fréquents sont des défauts des phalanges (y compris une ectrodactylie), la résorption et la palatoschisis.
• +Les preuves rassemblées sont insuffisantes concernant les effets cancérogènes de la caféine chez l'être humain ou l'animal et la substance n'a pas été classée comme carcinogène chez l'être humain. La caféine n'était carcinogène ni après une administration à long terme dans l'eau potable à des doses allant jusqu'à 102 mg/kg/jour chez les rats mâles ou à des doses de 170 mg/kg/jour chez les rates ni après l'administration à des doses allant jusqu'à 55 mg/kg/jour dans la nourriture des souris.
• +Certaines études in vitro suggèrent que la caféine à des concentrations élevées a des effets mutagènes. La substance potentialisait même l'effet génotoxique de mutagènes connus et renforçait l'apparition de micronoyaux chez les souris présentant un déficit en folate.
• +La caféine seule n'a cependant pas induit d'aberration chromosomique dans les cellules des mammifères, n'était pas mutagène à des concentrations non cytotoxiques dans le cadre du test in vitro HGPRT et non clastogène dans le cadre du test du micronoyau in vivo.
• +La plupart des preuves indiquent que la caféine ne présente pas de risque tératogène pour l'être humain et, dans une zone d'exposition courante, n'a pas d'effets sur la reproduction ou le développement chez l'être humain. L'étude sur les animaux a montré qu'après administration à des animaux à des doses de 25 à 250 mg/kg/jour, qui dépassent largement les doses prises par l'être humain, la caféine a des conséquences sur le développement ainsi que des effets tératogènes, dont les plus fréquents sont des défauts des phalanges (y compris une ectrodactylie), la résorption et la palatoschisis.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Tubes de 10 comprimés [D]
• -Flacon de 100 comprimés [B]
• +Tubes de 10 comprimés [D]
• +Flacon de 100 comprimés [B]