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Accueil - Information professionnelle sur Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml - Changements - 27.01.2026
32 Changements de l'information professionelle Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml
  • +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
  • +Solution pour perfusion
  • +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: flacon à 50 mg/50 ml.
  • +1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
  • +Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml: flacon à 1 mg/10 ml.
  • +0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
  • -Concentration de la solution de perfusion souhaitée 100 µg/ml* 200 µg/ml** 300 µg/ml 400 µg/ml
  • -Préparation: Volume à enlever d’une poche de 500 ml NaCl 0.9% 50 ml 100 ml 150 ml 200 ml
  • -Nombre de flacons de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml (50 mg/50 ml) à ajouter à cette poche Agiter et bien homogénéiser 1 2 3 4
  • +Concentration de la 100 µg/ml* 200 µg/ml** 300 µg/ml 400 µg/ml
  • +solution de perfusio
  • +n souhaitée
  • +Préparation:Volume 50 ml 100 ml 150 ml 200 ml
  • +à enlever d’une
  • +poche de 500 ml
  • +NaCl 0.9%
  • +Nombre de flacons 1 2 3 4
  • +de Nitroglycerin
  • +Sintetica 1 mg/ml
  • +(50 mg/50 ml) à
  • +ajouter à cette
  • +pocheAgiter et bien
  • +homogénéiser
  • + 
  • -Dosage cible en [µg/min] avec une solution à Vitesse de perfusion
  • -100 µg/ml* 200 µg/ml 300 µg/ml 400 µg/ml ml/heure gouttes standard/ minute microgouttes pédiatriques/ minute
  • -10 20 30 40 6 2 6
  • -20 40 60 80 12 4 12
  • -30 60 90 120 18 6 18
  • -40 80 120 160 24 8 24
  • -50 100 150 200 30 10 30
  • -60 120 180 240 36 12 36
  • -70 140 210 280 42 14 42
  • -80 160 240 320 48 16 48
  • -90 180 270 360 54 18 54
  • -100 200 300 400 60 20 60
  • -110 220 330 440 66 22 66
  • -120 240 360 480 72 24 72
  • -130 260 390 520 78 26 78
  • -140 280 420 560 84 28 84
  • -150 300 450 600 90 30 90
  • +Dosage cible en Vitesse de perfusion
  • +[µg/min] avec une
  • +solution à
  • +100 µg/ml* 200 µg/ml 300 µg/ml 400 µg/ml ml/heure gouttes standard/min microgouttes pédiatr
  • + ute iques/minute
  • +10 20 30 40 6 2 6
  • +20 40 60 80 12 4 12
  • +30 60 90 120 18 6 18
  • +40 80 120 160 24 8 24
  • +50 100 150 200 30 10 30
  • +60 120 180 240 36 12 36
  • +70 140 210 280 42 14 42
  • +80 160 240 320 48 16 48
  • +90 180 270 360 54 18 54
  • +100 200 300 400 60 20 60
  • +110 220 330 440 66 22 66
  • +120 240 360 480 72 24 72
  • +130 260 390 520 78 26 78
  • +140 280 420 560 84 28 84
  • +150 300 450 600 90 30 90
  • -1 ml = 20 gouttes standard = 60 microgouttes pédiatriques.
  • +1 ml = 20 gouttes standard = 60 microgouttes pédiatriques.
  • + 
  • +
  • -·Hypersensibilité au principe actif, à d'autres dérivés nitrés ou à un des excipients conforme à la composition.
  • -·Collapsus circulatoire aigu (choc cardiogénique, collapsus vasculaire).
  • -·Infarctus du myocarde aigu avec basses pressions de remplissage (exception: unité de soins intensifs et surveillance cardiocirculatoire permanente).
  • -·Hypotension marquée (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).
  • -·Hypovolémie sévère.
  • -·Anémie sévère.
  • -·Cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMOH).
  • -·Péricardite constrictive.
  • -·Tamponnade péricardique,
  • -·Oedème pulmonaire toxique.
  • -·Etats accompagnés de pression intracrânienne élevée.
  • -Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)), Nitroglycerin Sintetica est contre-indiqué, étant donné que l’effet vasodilatateur peut être potentialisé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
  • +-Hypersensibilité au principe actif, à d'autres dérivés nitrés ou à un des excipients conforme à la composition.
  • +-Collapsus circulatoire aigu (choc cardiogénique, collapsus vasculaire).
  • +-Infarctus du myocarde aigu avec basses pressions de remplissage (exception: unité de soins intensifs et surveillance cardiocirculatoire permanente).
  • +-Hypotension marquée (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).
  • +-Hypovolémie sévère.
  • +-Anémie sévère.
  • +-Cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMOH).
  • +-Péricardite constrictive.
  • +-Tamponnade péricardique,
  • +-Oedème pulmonaire toxique.
  • +-Etats accompagnés de pression intracrânienne élevée.
  • +Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)), Nitroglycerin Sintetica est contre-indiqué, étant donné que l’effet vasodilatateur peut être potentialisé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
  • -Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
  • +Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
  • -·pressions de remplissage basses, p.ex. en cas d'infarctus du myocarde aigu, d'insuffisance ventriculaire gauche: une baisse de la tension artérielle systolique en dessous de 90 mmHg devrait être évitée (cf. «Contre-indications»);
  • -·rétrécissement des valvules du ventricule gauche (sténose aortique et/ou mitrale);
  • -·de tendance aux troubles de la régulation de la circulation sanguine (dysrégulation orthostatique).
  • +pressions de remplissage basses, p.ex. en cas d'infarctus du myocarde aigu, d'insuffisance ventriculaire gauche: une baisse de la tension artérielle systolique en dessous de 90 mmHg devrait être évitée (cf. "Contre-indications" );
  • +rétrécissement des valvules du ventricule gauche (sténose aortique et/ou mitrale);
  • +de tendance aux troubles de la régulation de la circulation sanguine (dysrégulation orthostatique).
  • -Très fréquents: céphalées.
  • -Fréquents: vertiges (y compris vertiges orthostatiques), somnolence.
  • +Très fréquents: céphalées.
  • +Fréquents: vertiges (y compris vertiges orthostatiques), somnolence.
  • -Fréquents: tachycardie.
  • -Occasionnels : potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
  • +Fréquents: tachycardie.
  • +Occasionnels : potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
  • -Fréquents: hypotension orthostatique.
  • -Occasionnels : collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
  • -Fréquenceinconnue : hypotension, flush.
  • +Fréquents: hypotension orthostatique.
  • +Occasionnels : collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
  • +Fréquenceinconnue : hypotension, flush.
  • -Occasionnels : nausées, vomissements.
  • -Très rare: aigreurs.
  • +Occasionnels : nausées, vomissements.
  • +Très rare: aigreurs.
  • -Occasionnels : réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
  • -Fréquenceinconnue : dermatite exfoliative.
  • +Occasionnels : réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
  • +Fréquenceinconnue : dermatite exfoliative.
  • -Fréquents: asthénie.
  • -Occasionnels : érythème et prurit.
  • +Fréquents: asthénie.
  • +Occasionnels : érythème et prurit.
  • + 
  • + 
  • +
  • -Nitroglycerin Sintetica ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
  • +Nitroglycerin Sintetica ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous "Remarques concernant la manipulation" .
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
  • -
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage avec la mention "EXP" .
  • + 
  • +
  • -Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: 1 flacon de 50 ml [B]
  • +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: 1 flacon de 50 ml [B]
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