| 32 Changements de l'information professionelle Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Solution pour perfusion
- +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: flacon à 50 mg/50 ml.
- +1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
- +Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml: flacon à 1 mg/10 ml.
- +0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
-Concentration de la solution de perfusion souhaitée 100 µg/ml* 200 µg/ml** 300 µg/ml 400 µg/ml
-Préparation: Volume à enlever d’une poche de 500 ml NaCl 0.9% 50 ml 100 ml 150 ml 200 ml
-Nombre de flacons de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml (50 mg/50 ml) à ajouter à cette poche Agiter et bien homogénéiser 1 2 3 4
- +Concentration de la 100 µg/ml* 200 µg/ml** 300 µg/ml 400 µg/ml
- +solution de perfusio
- +n souhaitée
- +Préparation:Volume 50 ml 100 ml 150 ml 200 ml
- +à enlever d’une
- +poche de 500 ml
- +NaCl 0.9%
- +Nombre de flacons 1 2 3 4
- +de Nitroglycerin
- +Sintetica 1 mg/ml
- +(50 mg/50 ml) à
- +ajouter à cette
- +pocheAgiter et bien
- +homogénéiser
- +
-Dosage cible en [µg/min] avec une solution à Vitesse de perfusion
-100 µg/ml* 200 µg/ml 300 µg/ml 400 µg/ml ml/heure gouttes standard/ minute microgouttes pédiatriques/ minute
-10 20 30 40 6 2 6
-20 40 60 80 12 4 12
-30 60 90 120 18 6 18
-40 80 120 160 24 8 24
-50 100 150 200 30 10 30
-60 120 180 240 36 12 36
-70 140 210 280 42 14 42
-80 160 240 320 48 16 48
-90 180 270 360 54 18 54
-100 200 300 400 60 20 60
-110 220 330 440 66 22 66
-120 240 360 480 72 24 72
-130 260 390 520 78 26 78
-140 280 420 560 84 28 84
-150 300 450 600 90 30 90
- +Dosage cible en Vitesse de perfusion
- +[µg/min] avec une
- +solution à
- +100 µg/ml* 200 µg/ml 300 µg/ml 400 µg/ml ml/heure gouttes standard/min microgouttes pédiatr
- + ute iques/minute
- +10 20 30 40 6 2 6
- +20 40 60 80 12 4 12
- +30 60 90 120 18 6 18
- +40 80 120 160 24 8 24
- +50 100 150 200 30 10 30
- +60 120 180 240 36 12 36
- +70 140 210 280 42 14 42
- +80 160 240 320 48 16 48
- +90 180 270 360 54 18 54
- +100 200 300 400 60 20 60
- +110 220 330 440 66 22 66
- +120 240 360 480 72 24 72
- +130 260 390 520 78 26 78
- +140 280 420 560 84 28 84
- +150 300 450 600 90 30 90
-1 ml = 20 gouttes standard = 60 microgouttes pédiatriques.
- +1 ml = 20 gouttes standard = 60 microgouttes pédiatriques.
- +
- +
-·Hypersensibilité au principe actif, à d'autres dérivés nitrés ou à un des excipients conforme à la composition.
-·Collapsus circulatoire aigu (choc cardiogénique, collapsus vasculaire).
-·Infarctus du myocarde aigu avec basses pressions de remplissage (exception: unité de soins intensifs et surveillance cardiocirculatoire permanente).
-·Hypotension marquée (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).
-·Hypovolémie sévère.
-·Anémie sévère.
-·Cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMOH).
-·Péricardite constrictive.
-·Tamponnade péricardique,
-·Oedème pulmonaire toxique.
-·Etats accompagnés de pression intracrânienne élevée.
-Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)), Nitroglycerin Sintetica est contre-indiqué, étant donné que l’effet vasodilatateur peut être potentialisé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
- +-Hypersensibilité au principe actif, à d'autres dérivés nitrés ou à un des excipients conforme à la composition.
- +-Collapsus circulatoire aigu (choc cardiogénique, collapsus vasculaire).
- +-Infarctus du myocarde aigu avec basses pressions de remplissage (exception: unité de soins intensifs et surveillance cardiocirculatoire permanente).
- +-Hypotension marquée (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).
- +-Hypovolémie sévère.
- +-Anémie sévère.
- +-Cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMOH).
- +-Péricardite constrictive.
- +-Tamponnade péricardique,
- +-Oedème pulmonaire toxique.
- +-Etats accompagnés de pression intracrânienne élevée.
- +Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)), Nitroglycerin Sintetica est contre-indiqué, étant donné que l’effet vasodilatateur peut être potentialisé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
-Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
- +Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
-·pressions de remplissage basses, p.ex. en cas d'infarctus du myocarde aigu, d'insuffisance ventriculaire gauche: une baisse de la tension artérielle systolique en dessous de 90 mmHg devrait être évitée (cf. «Contre-indications»);
-·rétrécissement des valvules du ventricule gauche (sténose aortique et/ou mitrale);
-·de tendance aux troubles de la régulation de la circulation sanguine (dysrégulation orthostatique).
- +pressions de remplissage basses, p.ex. en cas d'infarctus du myocarde aigu, d'insuffisance ventriculaire gauche: une baisse de la tension artérielle systolique en dessous de 90 mmHg devrait être évitée (cf. "Contre-indications" );
- +rétrécissement des valvules du ventricule gauche (sténose aortique et/ou mitrale);
- +de tendance aux troubles de la régulation de la circulation sanguine (dysrégulation orthostatique).
-Très fréquents: céphalées.
-Fréquents: vertiges (y compris vertiges orthostatiques), somnolence.
- +Très fréquents: céphalées.
- +Fréquents: vertiges (y compris vertiges orthostatiques), somnolence.
-Fréquents: tachycardie.
-Occasionnels : potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
- +Fréquents: tachycardie.
- +Occasionnels : potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
-Fréquents: hypotension orthostatique.
-Occasionnels : collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
-Fréquenceinconnue : hypotension, flush.
- +Fréquents: hypotension orthostatique.
- +Occasionnels : collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
- +Fréquenceinconnue : hypotension, flush.
-Occasionnels : nausées, vomissements.
-Très rare: aigreurs.
- +Occasionnels : nausées, vomissements.
- +Très rare: aigreurs.
-Occasionnels : réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
-Fréquenceinconnue : dermatite exfoliative.
- +Occasionnels : réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
- +Fréquenceinconnue : dermatite exfoliative.
-Fréquents: asthénie.
-Occasionnels : érythème et prurit.
- +Fréquents: asthénie.
- +Occasionnels : érythème et prurit.
- +
- +
- +
-Nitroglycerin Sintetica ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
- +Nitroglycerin Sintetica ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous "Remarques concernant la manipulation" .
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
-
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage avec la mention "EXP" .
- +
- +
-Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: 1 flacon de 50 ml [B]
- +Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: 1 flacon de 50 ml [B]
|
|