• -Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml
• +NitroglycerinSintetica 1 mg/ml
• -Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml
• +NitroglycerinSintetica 0.1 mg/ml
• -Natrii chloridum, glucosum, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile.
• +Natriichloridum, glucosum, propylenglycolum, acidumhydrochloridum, aqua ad iniectabile.
• -Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: flacon à 50 mg/50 ml.
• -1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
• -Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml: flacon à 1 mg/10 ml.
• -0.1 mg Glyceroli trinitras pro 1 ml.
• +Nitroglycerin Sintetica1 mg/ml: flacon à 50 mg/50 ml.
• +1 mg Glycerolitrinitras pro 1 ml.
• +NitroglycerinSintetica 0.1 mg/ml: flacon à 1 mg/10 ml.
• +0.1 mg Glycerolitrinitras pro 1 ml.
• -Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml peut être administrée aussi bien diluée que non diluée; elle est prête à l'emploi pour les pompes à perfusion.
• -La Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (100 µg/ml) est prête à l'emploi.
• +NitroglycerinSintetica1 mg/ml peut être administrée aussi bien diluée que non diluée; elle est prête à l'emploi pour les pompes à perfusion.
• +La NitroglycerinSintetica0.1 mg/ml (100 µg/ml) estprête à l'emploi.
• -Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• -A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitroglycerin Sintetica n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Enfants et adolescentsde moins de 18 ans
• +A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de NitroglycerinSintetica n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -La solution de Nitroglycerin Sintetica est compatible avec les solutions pour perfusion d'usage clinique courant, comme par ex. la solution isotonique de NaCl, les solutions de glucose à 5-30%.
• +La solution de NitroglycerinSintetica est compatible avec les solutions pour perfusion d'usage clinique courant, comme par ex. la solution isotonique de NaCl, les solutions de glucose à 5-30%.
• -* ou Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml).
• +* ouNitroglycerinSintetica0.1 mg/ml (1 mg/10 ml).
• -Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)), Nitroglycerin Sintetica est contre-indiqué, étant donné que l’effet vasodilatateur peut être potentialisé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• +Lors de l’administration concomitante d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil (Viagra®), vardénafil (Levitra®) ou tadalafil (Cialis®)), NitroglycerinSintetica est contre-indiqué, étant donné que l’effet vasodilatateur peut être potentialisé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• -En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (p.ex.le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil) potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi l'administration des inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec la Nitroglycerin Sintetica. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre la vie en danger.
• -Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
• -Nitroglycerin Sintetica ne doit être administré qu'avec une prudence particulière et uniquement sous contrôle médical en cas de:
• +En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (p.ex.le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil) potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi l'administration des inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec la NitroglycerinSintetica. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre la vie en danger.
• +Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de NitroglycerinSintetica1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
• +NitroglycerinSintetica ne doit être administré qu'avec une prudence particulière et uniquement sous contrôle médical en cas de:
• -Les matériaux en polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou polytétrafluoréthylène (PTFE) ont fait leurs preuves lors de la perfusion de la solution de NItroglycerin Sintetica. Le matériel de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyuréthane (PU) entraîne des pertes de principe actif considérables par adsorption. Lorsque ces matériaux sont utilisés, la dose doit être adaptée aux exigences du patient.
• +Les matériaux en polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou polytétrafluoréthylène (PTFE) ont fait leurs preuves lors de la perfusion de la solution de NItroglycerinSintetica. Le matériel de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyuréthane (PU) entraîne des pertes de principe actif considérables par adsorption. Lorsque ces matériaux sont utilisés, la dose doit être adaptée aux exigences du patient.
• -De tels patients présentent un risque accru de développer une hypotension, une bradycardie paradoxale et une incidence accrue d'angine de poitrine. Un déficit volémique doit être corrigé avant l'utilisation de Nitroglycerin Sintetica.
• -Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml
• +De tels patients présentent un risque accru de développer une hypotension, une bradycardie paradoxale et une incidence accrue d'angine de poitrine. Un déficit volémique doit être corrigé avant l'utilisation de NitroglycerinSintetica.
• +NitroglycerinSintetica0.1 mg/ml
• -La prise simultanée d'autres vasodilatateurs, antihypertenseurs (p.ex. antagonistes du calcium, inhibiteurs de l'ECA), neuroleptiques, antidépresseurs tricycliques et d'alcool peut renforcer l'effet hypotenseur de la solution de Nitroglycerin Sintetica.
• -En cas d'administration simultanée de dihydroergotamine (DHE), la solution de Nitroglycerin Sintetica peut entraîner une élévation du taux de DHE, et de cette manière renforcer son action.
• +La prise simultanée d'autres vasodilatateurs, antihypertenseurs (p.ex. antagonistes du calcium, inhibiteurs de l'ECA), neuroleptiques, antidépresseurs tricycliques et d'alcool peut renforcer l'effet hypotenseur de la solution de NitroglycerinSintetica.
• +En cas d'administration simultanée de dihydroergotamine (DHE), la solution de NitroglycerinSintetica peut entraîner une élévation du taux de DHE, et de cette manière renforcer son action.
• -L'utilisation concomitante de Nitroglycerin Sintetica et d'AAS peut potentialiser l'effet hypotenseur de Nitroglycerin Sintetica.
• -L’effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l’oxyde nitrique en administration aiguë ou chronique est renforcé par le sildénafil (Viagra), le vardénafil (Levitra) ou le tadalafil (Cialis). C’est pourquoi l’administration du sildénafil est contre-indiquée pendant le traitement avec Nitroglycerin Sintetica. Si toutefois le sildénafil a été administré, l’utilisation de Nitroglycerin Sintetica est contre-indiquée dans les 24 heures qui suivent la prise du sildénafil (Viagra).
• +L'utilisation concomitante de NitroglycerinSintetica et d'AAS peut potentialiser l'effet hypotenseur de NitroglycerinSintetica.
• +L’effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l’oxyde nitrique en administration aiguë ou chronique est renforcé par le sildénafil (Viagra), le vardénafil (Levitra) ou le tadalafil (Cialis). C’est pourquoi l’administration du sildénafil est contre-indiquée pendant le traitement avec NitroglycerinSintetica. Si toutefois le sildénafil a été administré, l’utilisation de NitroglycerinSintetica est contre-indiquée dans les 24 heures qui suivent la prise du sildénafil (Viagra).
• -Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Nitroglycerin Sintetica.
• +Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par NitroglycerinSintetica.
• -Une décision doit être prise s'il faut interrompre l'allaitement ou s'il faut renoncer au traitement par Nitroglycerin Sintetica ou s'il faut interrompre le traitement par Nitroglycerin Sintetica. Ce faisant, il faut tenir compte à la fois de l'avantage de l'allaitement pour l'enfant et de l'avantage du traitement pour la femme.
• +Une décision doit être prise s'il faut interrompre l'allaitement ou s'il faut renoncer au traitement par NitroglycerinSintetica ou s'il faut interrompre le traitement par NitroglycerinSintetica. Ce faisant, il faut tenir compte à la fois de l'avantage de l'allaitement pour l'enfant et de l'avantage du traitement pour la femme.
• -Occasionnels : potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
• +Occasionnels: potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
• -Occasionnels : collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
• -Fréquenceinconnue : hypotension, flush.
• +Occasionnels: collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
• +Fréquenceinconnue: hypotension, flush.
• -Occasionnels : nausées, vomissements.
• +Occasionnels: nausées, vomissements.
• -Occasionnels : réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
• -Fréquenceinconnue : dermatite exfoliative.
• +Occasionnels: réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
• +Fréquenceinconnue: dermatite exfoliative.
• -Occasionnels : érythème et prurit.
• +Occasionnels: érythème et prurit.
• -Nitroglycerin Sintetica induit une baisse du tonus de la musculature lisse des vaisseaux et de la musculature bronchique. Cette diminution du tonus est plus marquée pour les vaisseaux veineux à grande capacité que pour ceux de type résistif. Il en résulte, outre une légère diminution de la pression artérielle, une réduction du retour veineux au cœur et un abaissement des pressions de remplissage excessives. Ces trois éléments induisent une diminution de la tension de la paroi du myocarde, ce qui permet une diminution des besoins en oxygène et une amélioration passive de l'irrigation des couches internes du cœur.
• +NitroglycerinSintetica induit une baisse du tonus de la musculature lisse des vaisseaux et de la musculature bronchique. Cette diminution du tonus est plus marquée pour les vaisseaux veineux à grande capacité que pour ceux de type résistif. Il en résulte, outre une légère diminution de la pression artérielle, une réduction du retour veineux au cœur et un abaissement des pressions de remplissage excessives. Ces trois éléments induisent une diminution de la tension de la paroi du myocarde, ce qui permet une diminution des besoins en oxygène et une amélioration passive de l'irrigation des couches internes du cœur.
• -Nitroglycerin Sintetica ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous "Remarques concernant la manipulation" .
• -Les solutions de Nitroglycerin Sintetica ne contiennent pas d'éthanol ni d'ion potassium.
• +NitroglycerinSintetica ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous "Remarques concernant la manipulation" .
• +Les solutions de NitroglycerinSintetica ne contiennent pas d'éthanol ni d'ion potassium.
• -Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml
• +NitroglycerinSintetica 0.1 mg/ml
• -Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml
• +NitroglycerinSintetica 1 mg/ml
• -La solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml est compatible avec les solutions pour perfusion d'usage clinique courant, comme p.ex. la solution isotonique de NaCl, les solutions de glucose à 5-30%.
• -La solution de Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml est prête à l'emploi.
• +La solution de NitroglycerinSintetica1 mg/ml est compatible avec les solutions pour perfusion d'usage clinique courant, comme p.ex. la solution isotonique de NaCl, les solutions de glucose à 5-30%.
• +La solution de NitroglycerinSintetica0.1 mg/mlestprête à l'emploi.
• -Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml: 1 flacon de 50 ml [B]
• -Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml: 1 flacon de 10 ml [B]
• +NitroglycerinSintetica1 mg/ml: 1 flacon de 50 ml [B]
• +NitroglycerinSintetica0.1 mg/ml: 1 flaconde 10 ml [B]