| 20 Changements de l'information professionelle Lamisil Pedisan |
-DermGel
-Principe actif: Terbinafinum.
-Excipients: Ethanolum, Conserv.: Alcohol benzylicus, Antiox.: Butylhydroxytoluène (E 321), Excip. ad gelat.
-DermGel: 10 mg/g Terbinafinum.
-Lamisil Pedisan spray, Lamisil Pedisan DermGel
- +Lamisil Pedisan spray
-Appliquer Lamisil Pedisan DermGel 1 fois par jour en couche mince sur la peau atteinte et les parties cutanées avoisinantes en frictionnant légèrement. En cas d'infection interdigitale on peut, après avoir appliqué le DermGel, recouvrir d'une gaze, surtout lors d'application pour la nuit.
-DermGel: pendant 1 semaine 1 fois par jour.
-Lamisil Pedisan spray, Lamisil Pedisan DermGel
-La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été vérifiées systématiquement. Faute d'expérience clinique, l'application de Lamisil Pedisan spray ou de Lamisil Pedisan DermGel chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
- +Lamisil Pedisan spray
- +La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été vérifiées systématiquement. Faute d'expérience clinique, l'application de Lamisil Pedisan spray chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
-Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients contenus dans la crème, spray resp. DermGel.
- +Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients contenus dans la crème ou le spray.
-En présence de lésions cutanées, utiliser Lamisil Pedisan spray et DermGel avec précaution car ils contiennent de l'alcool et/ou du propylène glycol (Lamisil Pedisan spray) qui peuvent être irritants.
- +En présence de lésions cutanées, utiliser Lamisil Pedisan spray avec précaution car il contient de l'alcool et du propylène glycol qui peuvent être irritants.
-Lamisil Pedisan DermGel contient du butylhydroxytoluène (E 321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
-A ce jour on n'a pas signalé d'interactions avec la crème, le spray et le DermGel de Lamisil Pedisan.
- +A ce jour on n'a pas signalé d'interactions avec la crème et le spray de Lamisil Pedisan.
-La terbinafine ne passe qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si cette faible quantité présente dans le lait maternel peut avoir un effet néfaste sur l'enfant. Lamisil Pedisan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Les enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées.
- +La terbinafine ne passe qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si cette faible quantité présente dans le lait maternel peut avoir un effet néfaste sur l'enfant. Lamisil Pedisan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
- +Les enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées.
-L'ingestion accidentelle par exemple d'un tube de Lamisil Pedisan crème ou de Lamisil Pedisan DermGel de 30 g ou d'un flacon de 30 ml de Lamisil Pedisan spray, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à l'ingestion d'un comprimé Lamisil dosé à 250 mg (correspond à une dose orale standard pour adulte). Si une plus grande quantité de forme topique de Lamisil Pedisan est ingérée par inadvertance, il faut s'attendre à observer des effets secondaires semblables à ceux provoqués par une surdose de comprimés Lamisil, à savoir céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges.
-En cas d'ingestion accidentelle de Lamisil Pedisan spray, il faut tenir compte de la teneur en alcool qui est de 28,87% (v/v). Pour le Lamisil Pedisan DermGel, la teneur en alcool s'élève à 9,4% (w/w).
- +L'ingestion accidentelle par exemple des 2 tubes de Lamisil Pedisan crème ou d'un flacon de 30 ml de Lamisil Pedisan spray, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à l'ingestion d'un comprimé Lamisil dosé à 250 mg (correspond à une dose orale standard pour adulte). Si une plus grande quantité de forme topique de Lamisil Pedisan est ingérée par inadvertance, il faut s'attendre à observer des effets secondaires semblables à ceux provoqués par une surdose de comprimés Lamisil, à savoir céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges.
- +En cas d'ingestion accidentelle de Lamisil Pedisan spray, il faut tenir compte de la teneur en alcool qui est de 28,87% (v/v).
-DermGel: se conserve 4 mois après la première ouverture de l'emballage.
-Conserver à 15–30 °C. Tenir Lamisil Pedisan hors de la portée des enfants.
- +Conserver à 15–30 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
-55775, 55776, 55777 (Swissmedic).
- +55775, 55776 (Swissmedic).
-DermGel: 15 g [D]
-Novartis Consumer Health Suisse SA, Risch.
- +GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
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