• -Timo-COMOD collyre ne contient pas d'agent conservateur.
• +Timo-COMOD 0,5% collyre ne contient pas d'agent conservateur.
• -Timo-COMOD collyre 0,25%: 2,5 mg de timolol/ml.
• -Timo-COMOD est également indiqué en tant que médicament supplémentaire dans le glaucome infantile répondant insuffisamment aux autres médications antiglaucomateuses.
• +Timo-COMOD 0,5% est également indiqué en tant que médicament supplémentaire dans le glaucome infantile répondant insuffisamment aux autres médications antiglaucomateuses.
• -La dose initiale usuelle est de 1 goutte de Timo-COMOD 0,25% dans l'œil malade 2×/jour. En cas de réponse insuffisante, porter la dose à 1 goutte de Timo-COMOD 0,5% 2×/jour dans l'œil malade.
• +La dose usuelle est de 1 goutte de Timo-COMOD 0,5% dans l'œil malade 2×/jour.
• -Etant donné que la baisse de la pression intraoculaire induite par Timo-COMOD ne se stabilise qu'au bout de quelques semaines chez certains patients, il est préconisé de mesurer la pression intraoculaire après environ 4 semaines de traitement avant de juger de l'effet du produit.
• +Etant donné que la baisse de la pression intraoculaire induite par Timo-COMOD 0,5% ne se stabilise qu'au bout de quelques semaines chez certains patients, il est préconisé de mesurer la pression intraoculaire après environ 4 semaines de traitement avant de juger de l'effet du produit.
• -Lors du passage d'un autre bêtabloquant local à Timo-COMOD, il convient d'arrêter la première médication après la dernière dose journalière puis d'instaurer le traitement par Timo-COMOD le lendemain en commençant par 1 goutte de solution à 0,25% 2×/jour dans l'œil atteint. En cas de réponse insuffisante, la dose peut être portée à 1 goutte de Timo-COMOD 0,5% 2×/jour.
• -Lors du passage d'un autre antiglaucomateux – autre qu'un bêtabloquant ophtalmique topique – à Timo-COMOD, il est recommandé de maintenir cette médication et d'y ajouter Timo-COMOD à raison de 1 goutte de solution à 0,25% 2×/jour dans chaque œil malade. Le lendemain, on arrêtera l'antiglaucomateux utilisé précédemment et l'on continuera avec Timo-COMOD. Si une augmentation de la dose s'avère nécessaire, passer à 1 goutte de Timo-COMOD 0,5% 2×/jour.
• +Lors du passage d'un autre bêtabloquant local à Timo-COMOD 0,5%, il convient d'arrêter la première médication après la dernière dose journalière puis d'instaurer le traitement par Timo-COMOD 0,5% le lendemain en commençant par 1 goutte de solution à 0,5% 2×/jour dans l'œil atteint.
• +Lors du passage d'un autre antiglaucomateux – autre qu'un bêtabloquant ophtalmique topique – à Timo-COMOD 0,5%, il est recommandé de maintenir cette médication et d'y ajouter Timo-COMOD 0,5% à raison de 1 goutte de solution à 0,5% 2×/jour dans chaque œil malade. Le lendemain, on arrêtera l'antiglaucomateux utilisé précédemment et l'on continuera avec Timo-COMOD 0,5%.
• -La dose initiale usuelle est de 1 goutte de Timo-COMOD 0,25% toutes les 12 heures dans chaque œil atteint en plus de la médication antiglaucomateuse prescrite. Si nécessaire, la dose peut être portée à une goutte de solution à 0,5% toutes les 12 heures par œil atteint. Il est déconseillé d'administrer Timo-COMOD aux nouveau-nés et aux nourrissons.
• +La dose initiale usuelle est de 1 goutte de timolol 0,25% toutes les 12 heures dans chaque œil atteint en plus de la médication antiglaucomateuse prescrite. Si nécessaire, la dose peut être portée à une goutte de solution à 0,5% toutes les 12 heures par œil atteint. Il est déconseillé d'administrer Timo-COMOD 0,5% aux nouveau-nés et aux nourrissons.
• -Timo-COMOD est contre-indiqué chez les patients présentant les états suivants:
• +Timo-COMOD 0,5% est contre-indiqué chez les patients présentant les états suivants:
• -Une insuffisance cardiaque préexistante doit être contrôlée de façon adéquate avant le début du traitement par Timo-COMOD. Les signes d'une aggravation de maladies cardio-vasculaires (p.ex. cardiopathie coronarienne, angor de Prinzmetal, hypotension), y compris insuffisance cardiaque, doivent être surveillés chez les patients ayant des antécédents. La fréquence cardiaque doit également être contrôlée.
• +Une insuffisance cardiaque préexistante doit être contrôlée de façon adéquate avant le début du traitement par Timo-COMOD 0,5%. Les signes d'une aggravation de maladies cardio-vasculaires (p.ex. cardiopathie coronarienne, angor de Prinzmetal, hypotension), y compris insuffisance cardiaque, doivent être surveillés chez les patients ayant des antécédents. La fréquence cardiaque doit également être contrôlée.
• -Des réactions respiratoires pouvant aller jusqu'au décès suite à un bronchospasme ont été observées chez des patients asthmatiques sous Timo-COMOD. Il s'agit là de complications potentielles d'un traitement par des collyres contenant du timolol.
• -Timo-COMOD doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée, et uniquement si les bénéfices potentiels sont plus importants que les risques éventuels.
• +Des réactions respiratoires pouvant aller jusqu'au décès suite à un bronchospasme ont été observées chez des patients asthmatiques sous Timo-COMOD 0,5%. Il s'agit là de complications potentielles d'un traitement par des collyres contenant du timolol.
• +Timo-COMOD 0,5% doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée, et uniquement si les bénéfices potentiels sont plus importants que les risques éventuels.
• -Lorsqu'on prescrit Timo-COMOD à des patients sous traitement bêtabloquant oral, il faut veiller à un éventuel effet additif sur la pression intraoculaire ou aux effets indésirables connus des bêtabloquants.
• +Lorsqu'on prescrit Timo-COMOD 0,5% à des patients sous traitement bêtabloquant oral, il faut veiller à un éventuel effet additif sur la pression intraoculaire ou aux effets indésirables connus des bêtabloquants.
• -Chez les patients atteints d'un glaucome par fermeture de l'angle, le premier objectif thérapeutique doit être la réouverture de l'angle irido-cornéen. Pour ce faire, il y a lieu de réduire le diamètre pupillaire par instillation d'un myotique. Timo-COMOD n'a que peu ou pas d'effet sur la pupille.
• -Lorsqu'on a recours à Timo-COMOD pour réduire l'hypertension intraoculaire chez un patient atteint d'un glaucome par fermeture de l'angle, il ne faut pas l'utiliser seul, mais en association avec un myotique.
• +Chez les patients atteints d'un glaucome par fermeture de l'angle, le premier objectif thérapeutique doit être la réouverture de l'angle irido-cornéen. Pour ce faire, il y a lieu de réduire le diamètre pupillaire par instillation d'un myotique. Timo-COMOD 0,5% n'a que peu ou pas d'effet sur la pupille.
• +Lorsqu'on a recours à Timo-COMOD 0,5% pour réduire l'hypertension intraoculaire chez un patient atteint d'un glaucome par fermeture de l'angle, il ne faut pas l'utiliser seul, mais en association avec un myotique.
• -Comme d'autres antiglaucomateux, Timo-COMOD a engendré une accoutumance chez certains patients soumis à un traitement prolongé. En revanche, dans le cadre d'une étude au long cours ayant porté sur 164 patients suivis pendant au moins trois ans, aucune variation notable de la pression intraoculaire moyenne n'a été constatée depuis la stabilisation initiale.
• +Comme d'autres antiglaucomateux, Timo-COMOD 0,5% a engendré une accoutumance chez certains patients soumis à un traitement prolongé. En revanche, dans le cadre d'une étude au long cours ayant porté sur 164 patients suivis pendant au moins trois ans, aucune variation notable de la pression intraoculaire moyenne n'a été constatée depuis la stabilisation initiale.
• -Les lentilles doivent être enlevées avant l'application du collyre Timo-COMOD et peuvent être replacées sur les yeux au plus tôt 15 minutes après l'application.
• +Les lentilles doivent être enlevées avant l'application du collyre Timo-COMOD 0,5% et peuvent être replacées sur les yeux au plus tôt 15 minutes après l'application.
• -Bien que le timolol n'influence que peu ou pas le diamètre pupillaire, des cas de mydriase ont été observés lors de traitements associant Timo-COMOD à l'adrénaline.
• +Bien que le timolol n'influence que peu ou pas le diamètre pupillaire, des cas de mydriase ont été observés lors de traitements associant Timo-COMOD 0,5% à l'adrénaline.
• -Lorsque Timo-COMOD est utilisé en même temps qu'un anticalcique oral ou un médicament entraînant une déplétion en catécholamines, un antiarythmique (y compris amiodarone), un digitalique, un parasympathomimétique, de la guanéthidine ou des bêtabloquants, des effets additifs sont possibles et il peut se produire une hypotension et/ou une bradycardie prononcée.
• +Lorsque Timo-COMOD 0,5% est utilisé en même temps qu'un anticalcique oral ou un médicament entraînant une déplétion en catécholamines, un antiarythmique (y compris amiodarone), un digitalique, un parasympathomimétique, de la guanéthidine ou des bêtabloquants, des effets additifs sont possibles et il peut se produire une hypotension et/ou une bradycardie prononcée.
• -Occasionnels: troubles de la vision, y compris modifications de la réfraction (dans certains cas, après l'arrêt du traitement myotique)
• +Occasionnels: troubles de la vision, y compris modifications de la réfraction (dans certains cas, après l'arrêt du traitement myotique).
• -Le collyre Timo-COMOD réduit la pression intraoculaire, élevée ou normale, qu'elle soit liée ou non à un glaucome.
• +Le collyre Timo-COMOD 0,5% réduit la pression intraoculaire, élevée ou normale, qu'elle soit liée ou non à un glaucome.
• -Le mécanisme d'action exact par lequel Timo-COMOD réduit la pression intraoculaire n'est pas encore élucidé. Les recherches effectuées à l'aide de la fluorescéine et de la tonographie font penser que cet abaissement pourrait être lié en premier lieu à une baisse de la production d'humeur aqueuse. Cependant, d'autres essais ont montré que le collyre augmentait légèrement l'écoulement de l'humeur aqueuse. Contrairement aux myotiques, Timo-COMOD réduit la pression intraoculaire sans produire d'effet notable sur l'accommodation ou le diamètre pupillaire. Lorsqu'on remplace un myotique par Timo-COMOD chez ces patients, il est parfois nécessaire de corriger les erreurs de réfraction après que les effets du myotique se sont estompés.
• -Au cours d'un suivi de trois ans, aucune variation notable de la pression intraoculaire n'a été constatée depuis la stabilisation initiale par Timo-COMOD.
• +Le mécanisme d'action exact par lequel Timo-COMOD 0,5% réduit la pression intraoculaire n'est pas encore élucidé. Les recherches effectuées à l'aide de la fluorescéine et de la tonographie font penser que cet abaissement pourrait être lié en premier lieu à une baisse de la production d'humeur aqueuse. Cependant, d'autres essais ont montré que le collyre augmentait légèrement l'écoulement de l'humeur aqueuse. Contrairement aux myotiques, Timo-COMOD 0,5% réduit la pression intraoculaire sans produire d'effet notable sur l'accommodation ou le diamètre pupillaire. Lorsqu'on remplace un myotique par Timo-COMOD 0,5% chez ces patients, il est parfois nécessaire de corriger les erreurs de réfraction après que les effets du myotique se sont estompés.
• +Au cours d'un suivi de trois ans, aucune variation notable de la pression intraoculaire n'a été constatée depuis la stabilisation initiale par Timo-COMOD 0,5%.
• -Conserver le collyre Timo-COMOD à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver le flacon bien fermé.
• -Respecter la date de péremption. Timo-COMOD ne doit pas être utilisé au-delà de 4 semaines après la première ouverture du flacon.
• +Conserver le collyre Timo-COMOD 0,5% à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver le flacon bien fermé.
• +Respecter la date de péremption. Timo-COMOD 0,5% ne doit pas être utilisé au-delà de 4 semaines après la première ouverture du flacon.
• -TIMO-COMOD 0,25%: 5 ml et 2× 5 ml; 10 ml et 2× 10 ml (B)