• -5 ​mg de méthylphénidate 3× par jour 18 ​mg ​1× ​jour ​le ​matin
• -10 ​mg de méthylphénidate ​3× ​par ​jour 36 ​mg ​1× jour ​le ​matin
• -15 ​mg de méthylphénidate 3× par jour 54 ​mg ​1× ​jour ​le ​matin
• -20 ​mg ​de ​méthylphénidate 3× par ​jour 72 ​mg ​1× ​jour ​le ​matin
• +5 mg de méthylphénidate 3× par jour 18 mg 1× jour le matin
• +10 mg de méthylphénidate 3× par jour 36 mg 1× jour le matin
• +15 mg de méthylphénidate 3× par jour 54 mg 1× jour le matin
• +20 mg de méthylphénidate 3× par jour 72 mg 1× jour le matin
• -En général on peut augmenter la dose par paliers de 18 ​mg à intervalles hebdomadaires.
• +En général on peut augmenter la dose par paliers de 18 mg à intervalles hebdomadaires.
• -L’utilisation de Concerta chez les patients de moins de 6 ​ans n’a pas été étudiée dans des études contrôlées. Concerta ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 6 ans.
• +L’utilisation de Concerta chez les patients de moins de 6 ans n’a pas été étudiée dans des études contrôlées. Concerta ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 6 ans.
• -·hypersensibilité connue au méthylphénidate ou à l’un des autres composants du médicament
• +·hypersensibilité connue au méthylphénidate ou à l’un des autres composants du médicament.
• +Foie et vésicule biliaire
• +Très rares: élévation de la phosphatase alcaline dans le sang, augmentation de la concentration de bilirubine, troubles de la fonction hépatique allant de l'augmentation des transaminases jusqu'à un coma hépatique, insuffisance hépatique aiguë.
• -Très rares: élévation de la phosphatase alcaline, augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang, élévation des taux d’enzymes hépatiques, diminution du compte de thrombocytes, compte de leucocytes anormal.
• +Très rares: diminution du compte de thrombocytes, compte de leucocytes anormal.
• -Les moyennes des paramètres pharmacocinétiques de 36 ​​adultes après administration de Concerta (18 mg une fois par jour) et du chlorhydrate de méthylphénidate (5 ​​mg 3 ​​fois par jour) sont résumées dans le tableau 5.
• +Les moyennes des paramètres pharmacocinétiques de 36 adultes après administration de Concerta (18 mg une fois par jour) et du chlorhydrate de méthylphénidate (5 mg 3 fois par jour) sont résumées dans le tableau 5.
• -Paramètre Concerta (18 ​​mg 1 ​​fois par jour) (n= ​​36) Chlorhydrate de méthylphénidate (5 ​​mg ​3 ​​fois ​par jour) (n= ​​35)
• -Cmax ​(ng/ml) 3,7 ​± ​1,0 4,2 ​± ​​1,0
• -Tmax ​(h) 6,8 ​± ​1,8 6,5 ​± ​​1,8
• -AUC ​inf ​(ng·h/ml) 41,8 ​± ​13,9 38,0 ​± ​​11,0
• -t​(h) 3,5 ​± ​0,4 3,0 ​± ​​0,5
• +Paramètre Concerta (18 mg 1 fois par jour) (n= 36) Chlorhydrate de méthylphénidate (5 mg 3 fois par jour) (n= 35)
• +Cmax (ng/ml) 3,7 ± 1,0 4,2 ± 1,0
• +Tmax (h) 6,8 ± 1,8 6,5 ± 1,8
• +AUC inf (ng·h/ml) 41,8 ± 13,9 38,0 ± 11,0
• +t½ (h) 3,5 ± 0,4 3,0 ± 0,5
• -On n’a constaté aucune différence entre les paramètres pharmacocinétiques de Concerta après administration une fois et plusieurs fois par jour, ce qui laisse supposer qu’il n’y a aucune accumulation significative de substance active dans le corps. La zone sous la courbe (AUC) tout comme la demi-vie t montrent, après administration plusieurs fois par jour, des valeurs semblables à celles obtenues après la première dose de Concerta.
• +On n’a constaté aucune différence entre les paramètres pharmacocinétiques de Concerta après administration une fois et plusieurs fois par jour, ce qui laisse supposer qu’il n’y a aucune accumulation significative de substance active dans le corps. La zone sous la courbe (AUC) tout comme la demi-vie t½ montrent, après administration plusieurs fois par jour, des valeurs semblables à celles obtenues après la première dose de Concerta.
• -Après administration de Concerta en doses uniques de 18, 36 et 54 mg/jour à des adultes en bonne santé, les valeurs Cmax et AUC(0-inf) du d-méthylphénidate étaient proportionnelles à la dose, tandis que Cmax et AUC(0-inf) du l-méthylphénidate ne l’étaient pas. Lors de l’administration de Concerta, les concentrations plasmatiques du l-isomère, pharmacologiquement moins actif, atteignaient à peu près 1/40 de celles du d-isomère actif. Ceci est dû à l’effet de premier passage énantiomère-sélectif.
• +Après administration de Concerta en doses uniques de 18, 36 et 54 mg/jour à des adultes en bonne santé, les valeurs Cmax et AUC(0-inf) du d-méthylphénidate étaient proportionnelles à la dose, tandis que Cmax et AUC(0-inf) du l-méthylphénidate ne l’étaient pas. Lors de l’administration de Concerta, les concentrations plasmatiques du l-isomère, pharmacologiquement moins actif, atteignaient à peu près 1/40ème de celles du d-isomère actif. Ceci est dû à l’effet de premier passage énantiomère-sélectif.
• -Août 2014.
• +Janvier 2016.