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Accueil - Information professionnelle sur Saridon - Changements - 08.12.2016
13 Changements de l'information professionelle Saridon
  • +Réactions cutanées
  • +Très rarement, des réactions cutanées graves, voire d'issue fatale dans certains cas, ont été associées à l'utilisation des AINS, notamment la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (voir la rubrique «Effets indésirables» ci-dessous). Le risque de survenue semble être maximal au début du traitement: ces réactions sont survenues dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre symptôme d'hypersensibilité, la prise d'ibuprofène doit être arrêtée.
  • +·En cas de prise concomitante d'acide acétylsalicylique à faible dose, l'ibuprofène peut influer sur l'action antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique. Les patients doivent consulter leur médecin s'ils prennent de l'acide acétylsalicylique à faible dose en association avec un antalgique contenant de l'ibuprofène (voir la rubrique «Interactions» ci-dessous).
  • +Acide acétylsalicylique: l'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du risque d'augmentation des effets indésirables.
  • +Des données expérimentales indiquent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'action de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsqu'ils sont administrés en concomitance. Bien que des incertitudes persistent concernant l'extrapolation de ces données à la pratique clinique, le risque de réduction de l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose par l'utilisation régulière au long cours de l'ibuprofène ne peut être exclu. En cas d'utilisation occasionnelle de l'ibuprofène, une interaction cliniquement significative est peu probable (voir la rubrique «Propriétés/Effets»).
  • +Diurétiques épargneurs de potassium: risque accru d'hyperkaliémie.
  • +Antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): risque accru de saignements gastro-intestinaux.
  • +Tacrolimus: risque potentiellement accru de néphrotoxicité.
  • +Mifépristone: l'administration concomitante des AINS, qui sont des substrats du CYP2C9, et de la mifépristone, inhibiteur du CYP2C9 à longue demi-vie terminale à l'état d'équilibre, peut entraîner une exposition accrue aux AINS jusqu'à deux semaines après l'arrêt de la prise de mifépristone et augmenter ainsi les effets indésirables.
  • -L'utilisation de l'ibuprofène peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de l'ibuprofène devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
  • +L'utilisation de l'ibuprofène peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de l'ibuprofène devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
  • -Fréquences: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
  • +Fréquences: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (pas de données de fréquence disponibles).
  • -Très rares: manifestations psychotiques, dépressions, états d'anxiété, états confusionnels.
  • +Occasionnels: dépressions.
  • -Occasionnels: vertige, fatigue, asthénie.
  • +Occasionnels: vertige, asthénie.
  • +Fréquence indéterminée: des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec les AINS.
  • +Investigations
  • +Fréquence indéterminée: élévation de l'alanine-aminotransférase, de la créatinine sérique, de l'aspartate-aminotransférase, de l'urémie et de la bilirubine sanguine.
  • -Symptômes sévères mais rares: perte de conscience (coma), acidose métabolique, crises convulsives et insuffisance rénale aiguë; chez l'enfant de moins de deux ans: également apnée.
  • +Symptômes sévères, mais rares: perte de conscience (coma), acidose métabolique (acidose tubulaire rénale entre autres) et hyperkaliémie; crises convulsives et insuffisance rénale aiguë; chez l'enfant de moins de deux ans: également apnée.
  • +Les données expérimentales indiquent que l'ibupofène peut inhiber de manière compétitive l'action de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque tous deux sont administrés en concomitance. Plusieurs études pharmacodynamiques montrent que la prise de doses uniques de 400 mg d'ibuprofène dans les 8 heures qui précèdent ou dans les 30 minutes qui suivent l'administration d'acide acétylsalicylique à libération rapide (81 mg) peut diminuer l'action de l'acide acétylsalicylique sur la formation de thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire. Bien que des incertitudes persistent concernant l'extrapolation de ces données à la pratique clinique, le risque de réduction de l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose par l'utilisation régulière au long cours de l'ibuprofène ne peut être exclu. En cas d'utilisation occasionnelle de l'ibuprofène, une interaction cliniquement significative est peu probable (voir la rubrique «Propriétés/Effets»).
  • +
  • -Décembre 2014.
  • +Juin 2016.
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