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Accueil - Information professionnelle sur Apomorphin HCI Amino 10mg/ml - Changements - 19.06.2018
14 Changements de l'information professionelle Apomorphin HCI Amino 10mg/ml
  • -Pour le traitement de patients souffrants de la maladie de Parkinson avec complications motrices (phénomènes de ON-OFF) persistantes malgré un traitement dosé individuellement par lévodopa (et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou d'autres agonistes de la dopamine.
  • +Pour le traitement de patients souffrants de la maladie de Parkinson avec fluctuations motrices (phénomène de «ON-OFF») persistantes malgré un traitement dosé individuellement par lévodopa (et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou des agonistes de la dopamine.
  • -Il est nécessaire de commencer, au moins deux jours avant de commencer la thérapie, un traitement à la dompéridone, avec, normalement, un dosage de 20 mg trois fois par jour.
  • +Il est nécessaire de commencer, au moins deux jours avant de commencer la thérapie un traitement à la dompéridone, avec, normalement, un dosage de 20 mg trois fois par jour.
  • -·Les patients atteints de dépression respiratoire, de démence, de psychose ou d'insuffisance hépatique. Le traitement à l'apomorphine ne convient pas aux patients présentant une réaction On à la lévodopa et marqués par des dyskinésies ou dystonies graves.
  • +·Les patients atteints de dépression respiratoire, de démence, de psychose ou d'insuffisance hépatique. Le traitement à l'apomorphine ne convient pas aux patients présentant une réaction On à la lévodopa et marqués par des dyskinésies et ou de dystonie grave.
  • +·Administration concomitante d'ondansétron.
  • -Des cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez les patients traités à la lévodopa et à l'apomorphine. Des examens hématologiques doivent être régulièrement effectués chez les patients sous lévopoda s'ils prennent simultanément de l'apomorphine.
  • +Des cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez les patients traités à la lévodopa à l'apomorphine. Des examens hématologiques doivent être régulièrement effectués chez les patients sous lévodopa s'ils prennent simultanément de l'apomorphine.
  • +Étant donné que des cas d'hypotension prononcée et de perte de conscience ont été rapportés dans le cadre d'une administration concomitante d'ondansétron et d'apomorphine, une administration en même temps que l'apomorphine est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
  • +
  • -Rare: Des réactions induites par une hypersensibilité (incluant l'anaphylaxie et les spasmes bronchiques) en raison de la teneur en métabisulfite.
  • +Rare: Des réactions induites par une hypersensibilité (incluant l'anaphylaxie et les spasmes bronchiques) en raison de la teneur en disulfite de sodium.
  • -Les effets de l'apomorphine sur la reproduction ont été investigués chez le rat. Dans cette espèce, l'apomorphine n'est pas tératogène, mais il a été noté que des doses materno-toxiques peuvent produire une carence de soins maternels et des troubles respiratoires chez le nouveau-né.
  • -Des études de carcinogénèse n'ont pas été réalisées.
  • +Les effets de l'apomorphine sur la reproduction ont été investigués chez le rat. Dans cette espèce, l'apomorphine n'est pas tératogène, mais il a été noté que des doses materno-toxiques peuvent produire une carence de soins maternels et des troubles respiratoires chez le nouveau-né. Des études de carcinogénèse n'ont pas été réalisées.
  • -Juin 2015.
  • +Juin 2018.
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