• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution injectable
• +Prilocain Sintetica 5 mg/ml (0.5%) :
• +1 ml de solution injectable (i.v. anesthésie régionale (Bloc Bier), voie intraarticulaire, infiltration) contient 5 mg de chlorhydrate de prilocaïne.1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 50 mg resp. 100 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
• +Prilocain Sintetica 10 mg/ml (1%):
• +1 ml de solution injectable (voie péridurale, périneurale, intraarticulaire, infiltration) contient 10 mg de chlorhydrate de prilocaïne.1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 100 mg resp. 200 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
• +Prilocain Sintetica 20 mg/ml (2%):
• +1 ml de solution injectable (voie péridurale, périneurale) contient 20 mg de chlorhydrate de prilocaïne. 1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 200 mg resp. 400 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
• -Des doses d’anesthésique local inutilement hautes sont à éviter. Une concentration plus faible est indiquée pour le blocage de petits nerfs, ou lorsqu’un blocage de moindre intensité est nécessaire (par exemple pour soulager les douleurs des contractions). Le volume du médicament administré détermine l’étendue de l’anesthésie.
• +Des doses d’anesthésique local inutilement hautes sont à éviter. Une concentration plus faible est indiquée pour le blocage de petits nerfs, ou lorsqu’un blocage  de moindre intensité est nécessaire (par exemple pour soulager les douleurs des contractions). Le volume du médicament administré détermine l’étendue de l’anesthésie.
• -Type de blocage Concentration Dose Entrée en action Durée d’action
• -mg/ml % mg min h
• -Anesthésie chirurgicale
• -Anesthésie épidurale lombaire¹ 20 2,0 300-500 15-20 1,5-2
• -Anesthésie épidurale thoracique1 20 2,0 200-300 10-20 1,5-2
• -Bloc épidural caudal¹ 10 20 1,0 2,0 200-300 300-500 15-30 15-30 1-1,5 1,5-2
• -i.v. anesthésie régionale (Bloc Bier)
• -Extrémité supérieure ² Extrémité basse: Pression de Tourniquet cuisse² Pression de Tourniquet jambe² 5 5 5 0,5 0,5 0,5 200 300 200 10-15 10-15 10-15 * * *
• -Bloc intra-articulaire 5 10 0,5 1,0 ≤300 ≤400 5-10 5-10 **
• -Bloc de champ (p.ex. bloc de petits nerfs et infiltration)
• -Infiltration 5 10 0,5 1,0 ≤500 ≤500 1-2 1-2 1,5-2 2-3
• -Bloc digital Bloc intercostal# (par nerf) 10 10 1,0 1,0 10-50 20-50 2-5 3-5 1,5-2 1-2
• -Rétrobulbaire Péribulbaire 20 10 2,0 1,0 80 100-150 3-5 3-5 1,5-2 1,5-2
• -Bloc des nerfs principaux
• -Bloc du plexus brachial:
• -Axillaire Supraclaviculaire Interscalénique et subclavia périvasculaire 10 10 1,0 1,0 400-500 300-400 15-30 15-30 1,5-2 1,5-2
• -Sciatique 20 2,0 300-400 15-30 2-3
• -3 en 1 nerf crural, n. obturateur et n. cut. fém. (latéral) 10 1,0 300-400 15-30 1,5-2
• + 
• +Type de blocage Concentration Dose Entréeen action Durée d’action
• +mg/ml % mg min h
• +Anesthésie chirurgic
• +ale
• +Anesthésie épidurale 20 2,0 300-500 15-20 1,5-2
• + lombaire¹
• +Anesthésie épidurale 20 2,0 200-300 10-20 1,5-2
• + thoracique1
• +Bloc épidural 1020 1,02,0 200-300300-500 15-3015-30 1-1,51,5-2
• +caudal¹
• +i.v. anesthésie
• +régionale (Bloc
• +Bier)
• +Extrémité supérieure 5 55 0,5 0,50,5 200 300200 10-15 10-1510-15 * **
• + ²Extrémité basse:Pr
• +ession de Tourniquet
• + cuisse²Pression de
• +Tourniquet jambe²
• +Bloc intra-articulai 510 0,51,0 ≤300≤400 5-105-10 **
• +re
• +Bloc de champ
• +(p.ex. bloc de
• +petits nerfs et
• +infiltration)
• +Infiltration 510 0,51,0 ≤500≤500 1-21-2 1,5-22-3
• +Bloc digitalBloc 1010 1,01,0 10-5020-50 2-53-5 1,5-21-2
• +intercostal# (par
• +nerf)
• +RétrobulbairePéribul 2010 2,01,0 80100-150 3-53-5 1,5-21,5-2
• +baire
• +Bloc des nerfs
• +principaux
• +Bloc du plexus
• +brachial:
• +AxillaireSupraclavic 1010 1,01,0 400-500300-400 15-3015-30 1,5-21,5-2
• +ulaire Interscaléniq
• +ue et subclavia
• +périvasculaire
• +Sciatique 20 2,0 300-400 15-30 2-3
• +3 en 1 nerf crural, 10 1,0 300-400 15-30 1,5-2
• +n. obturateur et n.
• +cut. fém. (latéral)
• + 
• + 
• -Il est déconseillé d'utiliser la prilocaïne pour le bloc paracervical, le bloc honteux en obstétrique, car ceci peut provoquer une méthémoglobinémie chez les nouveau-nés (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Il est déconseillé d'utiliser la prilocaïne pour le bloc paracervical, le bloc honteux en obstétrique, car ceci peut provoquer une méthémoglobinémie chez les nouveau-nés (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• -Les dosages indiqués sur le tableau «Posologie conseillée chez l’enfant de plus de 6 mois et jusqu’à 12 ans» servent de lignes directrices pour l'utilisation chez l'enfant. On peut observer des variations -individuelles. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge et du poids corporel. En se basant sur le poids idéal, il convient d'administrer des doses en quantités progressivement décroissantes chez les enfants adipeux. Pour la recherche d'autres techniques d'anesthésie et pour les besoins individuels des patients, il est conseillé de consulter les traités de référence en matière d'anesthésie.
• +Les dosages indiqués sur le tableau "Posologie conseillée chez l’enfant de plus de 6 mois et jusqu’à 12 ans" servent de lignes directrices pour l'utilisation chez l'enfant. On peut observer des variations -individuelles. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge et du poids corporel.  En se basant sur le poids idéal, il convient d'administrer des doses en quantités progressivement décroissantes chez les enfants adipeux. Pour la recherche d'autres techniques d'anesthésie et pour les besoins individuels des patients, il est conseillé de consulter les traités de référence en matière d'anesthésie.
• -Type de blocage Concentration Dose Entrée en action Durée d’action
• -mg/ml % mg/kg min h
• -Bloc caudal épidural (enfants >6 mois) 10 1,0 5 10-15 1-1,5
• +Type de blocage Concentration Dose Entréeen action Durée d’action
• +mg/ml % mg/kg min h
• +Bloc caudal épidural (enfants >6 mois) 10 1,0 5 10-15 1-1,5
• -Prilocain Sintetica est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois en raison du risque de méthémoglobinémie.
• +Prilocain Sintetica est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois en raison du risque de méthémoglobinémie.
• -Les anesthésies régionales doivent toujours être effectuées avec un matériel approprié et dans un environnement hospitalier adéquat. Le médecin doit disposer à portée de main du matériel nécessaire et les médicaments permettant de surveiller le patient et de le réanimer en urgence, au besoin. Lors de blocages importants ou de l'application de hautes doses, il faut introduire une canule i.v. avant l'injection de l'anesthésique local. Le médecin pratiquant l'anesthésie locale devrait disposer d'une expérience suffisante et d’exercice approprié. La reconnaissance et le traitement d'effets secondaires, de toxicité systémique ou d'autres complications (voir «Surdosage») devrait lui être familiers.
• +Les anesthésies régionales doivent toujours être effectuées avec un matériel approprié et dans un environnement hospitalier adéquat. Le médecin doit disposer à portée de main  du matériel nécessaire et les médicaments permettant de surveiller le patient et de le réanimer en urgence, au besoin. Lors de blocages importants ou de l'application de hautes doses, il faut introduire une canule i.v. avant l'injection de l'anesthésique local. Le médecin pratiquant l'anesthésie locale devrait disposer d'une expérience suffisante et d’exercice approprié. La reconnaissance et le traitement d'effets secondaires, de toxicité systémique ou d'autres complications (voir "Surdosage" ) devrait lui être familiers.
• -– Le risque d’une méthémoglobinémie doit être envisagé chez les patients souffrant d’une anémie sévère ou d’une insuffisance cardiaque (voir «Effets indésirables»).
• +– Le risque d’une méthémoglobinémie doit être envisagé chez les patients souffrant d’une anémie sévère ou d’une insuffisance cardiaque (voir "Effets indésirables" ).
• -- L'intensité de ces réactions tissulaires est en rapport avec la gravité du traumatisme, la concentration de l'anesthésique local et le temps d'exposition de l’anesthésique local au tissu. Pour cette raison la dose et la concentration de l'anesthésique local , la plus basse qu’efficace doit être appliquée. Des vasoconstricteurs comme d'autres suppléments peuvent aggraver les réactions tissulaires, et doivent être appliqués pourvu que nécessaire.
• +- L'intensité de ces réactions tissulaires est en rapport avec la gravité du traumatisme, la concentration de l'anesthésique local et le temps d'exposition de l’anesthésique local au tissu. Pour cette raison la  dose et la concentration de l'anesthésique local , la plus basse qu’efficace doit être appliquée. Des vasoconstricteurs comme d'autres suppléments peuvent aggraver les réactions tissulaires, et doivent être appliqués pourvu que nécessaire.
• -Prilocain Sintetica 5 mg/ml :
• +Prilocain Sintetica 5 mg/ml :
• -Prilocain Sintetica 10 mg/ml :
• -Ce médicament contient 27.6 mg de sodium par ampoule à 10 ml resp. 55.2 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à 1,38 % resp. 2,76% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
• -Prilocain Sintetica 20 mg/ml :
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule à 10 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Ce médicament contient 37.8 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à 1,89 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
• +Prilocain Sintetica 10 mg/ml :
• +Ce médicament contient 27.6 mg de sodium par ampoule à 10 ml resp. 55.2 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à 1,38 %  resp. 2,76% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
• +Prilocain Sintetica 20 mg/ml :
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule à 10 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• +Ce médicament contient 37.8 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à  1,89 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
• -Aucune étude d'interactions spécifique entre la prilocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée. La prudence est toutefois recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Aucune étude d'interactions spécifique entre la prilocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée. La prudence est toutefois recommandée (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +Fréquences: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000).
• -Occasionnel: méthémoglobinémie (voir «Surdosage»), cyanose.
• +Occasionnel: méthémoglobinémie (voir "Surdosage" ), cyanose.
• -Occasionnel: signes et symptômes d'une toxicité du SNC (convulsions, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, trouble de la vision, tremblements, acouphènes, dysarthrie, perte de conscience) (voir «Surdosage» et «Pharmacocinétique»).
• -
• +Occasionnel: signes et symptômes d'une toxicité du SNC (convulsions, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, trouble de la vision, tremblements, acouphènes, dysarthrie, perte de conscience) (voir "Surdosage" et "Pharmacocinétique" ).
• + 
• +
• -Un risque accru de formation de méthémoglobine existe chez le nouveau-né et l'enfant en bas âge. (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Un risque accru de formation de méthémoglobine existe chez le nouveau-né et l'enfant en bas âge. (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Si les convulsions ne cessent pas spontanément en 15-20 secondes, injecter un antispasmodique par voie i.v. Le thiopental sodique. 1-3 mg/kg en i.v. fait rapidement cesser les convulsions. Une autre possibilité consiste à administrer du diazépam 0,1 mg/kg en i.v. bien que son action soit lente. Des convulsions persistantes peuvent mettre en danger la respiration et l’absorption d’oxygène par le patient. L'injection d'un myorelaxant (par ex. succinylcholine 1 mg/kg) fera cesser rapidement les convulsions, facilitant la respiration et permettant le contrôle de l'apport en oxygène. Dans de tels cas, une intubation endotrachéale doit être envisagée rapidement. Si une dépression cardiovasculaire (hypotonie, bradycardie) est mise en évidence, un sympathomimétique, par ex. éphédrine 5-10 mg i.v., doit être administré et si nécessaire, renouvelé après 2-3 minutes. Chez les enfants, la posologie de l’éphédrine doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids.
• -En cas de collapsus circulatoire, une réanimation cardio-pulmonaire rapide est nécessaire :un apport optimal d'oxygène, un soutien de la respiration et de la circulation ainsi qu'un traitement de l'acidose sont d’une importance vitale.
• +Si les convulsions ne cessent pas spontanément en 15-20 secondes, injecter un antispasmodique par voie i.v. Le thiopental sodique. 1-3 mg/kg en i.v. fait rapidement cesser les convulsions. Une autre possibilité consiste à administrer du diazépam 0,1 mg/kg en i.v. bien que son action soit lente. Des convulsions persistantes peuvent mettre en danger la respiration et l’absorption d’oxygène par le patient. L'injection d'un myorelaxant (par ex. succinylcholine 1 mg/kg) fera cesser rapidement les convulsions,  facilitant la respiration et permettant le contrôle de l'apport en oxygène. Dans de tels cas, une intubation endotrachéale doit être envisagée rapidement. Si une dépression cardiovasculaire (hypotonie, bradycardie) est mise en évidence, un sympathomimétique, par ex. éphédrine 5-10 mg i.v., doit être administré et si nécessaire, renouvelé après 2-3 minutes. Chez les enfants, la posologie  de l’éphédrine doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids.
• +En cas de collapsus circulatoire, une réanimation cardio-pulmonaire rapide est nécessaire :un apport optimal d'oxygène, un soutien de la respiration et de la circulation ainsi qu'un traitement de l'acidose sont d’une importance vitale.
• -Le chlorhydrate de prilocaïne (Prilocain Sintetica) est un anesthésique local de type amide. Il est doté d'une entrée en action rapide et d'une durée d'action moyenne. Une solution à 20 mg/ml (2%) en injection épidurale a une durée d'action de 1,5-2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique. Une solution à 10 mg/ml (1%) a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte. Les valeurs sanguines sont plus faibles que celles obtenues avec la même dose de lidocaïne et elles sont éliminées plus rapidement. La prilocaïne a une toxicité aiguë plus faible que celle de la lidocaïne. L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la prilocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application. La propriété qu’a la prilocaïne de provoquer une méthémoglobinémie la rend inappropriée pour des techniques d’anesthésie en continu.
• +Le chlorhydrate de prilocaïne (Prilocain Sintetica) est un anesthésique local de type amide. Il est doté d'une entrée en action rapide et d'une durée d'action moyenne. Une solution à 20 mg/ml (2%) en injection épidurale a une durée d'action de 1,5-2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique. Une solution à 10 mg/ml (1%) a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte. Les valeurs sanguines sont plus faibles que celles obtenues avec la même dose de lidocaïne et elles sont éliminées plus rapidement. La prilocaïne a une toxicité aiguë plus faible que celle de la lidocaïne. L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la prilocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application. La propriété qu’a la prilocaïne de provoquer une méthémoglobinémie la rend inappropriée pour des techniques d’anesthésie en continu.
• -Des symptômes de toxicité au niveau du système nerveux central (voir «Surdosage») précédent habituellement les effets sur le système cardiovasculaire, car les manifestations nerveuses centrales apparaissent déjà à des concentrations plasmatiques faibles.
• +Des symptômes de toxicité au niveau du système nerveux central (voir "Surdosage" ) précédent habituellement les effets sur le système cardiovasculaire, car les manifestations nerveuses centrales apparaissent déjà à des concentrations plasmatiques faibles.
• -La dose thérapeutique utilisée localement pour une l'homme est proche de la dose qui est toxique chez l'animal en administration intraveineuse. Les symptômes de toxicité aiguë chez l’animal sont : diminution de l'activité, crampes, détresse respiratoire, cyanose et mort par défaillance cardiaqueL’injection sous-cutanée de 3 ml / kg de poids corporel de chlorhydrate de prilocaïne a eu pour effet des nécroses locales réversibles. chez le rat. Aucune lésion n’a été observée chez le singe avec la même dose.
• +La dose thérapeutique utilisée localement pour une l'homme est proche de la dose qui est toxique chez l'animal en administration intraveineuse. Les symptômes de toxicité aiguë chez l’animal sont : diminution de l'activité, crampes, détresse respiratoire, cyanose et  mort par défaillance cardiaqueL’injection sous-cutanée de 3 ml / kg de poids corporel de chlorhydrate de prilocaïne a eu pour effet des nécroses locales réversibles. chez le rat. Aucune lésion n’a été observée chez le singe avec la même dose.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Prilocain Sintetica 5 mg/ml, solution injectable , ampoules 10 x 10 ml et 5 x 20 ml Ⓑ
• -Prilocain Sintetica 10 mg/ml, solution injectable, ampoules 10 x 10 ml et 5 x 20 ml Ⓑ
• -Prilocain Sintetica 20 mg/ml, solution injectable, ampoules 10 x 10 ml et 5 x 20 ml Ⓑ
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sintetica SA
• -CH-6850 Mendrisio
• -Mise à jour de l’information
• -Février 2021
• +Prilocain Sintetica 5 mg/ml, solution injectable , ampoules 10 x 10 ml et 5 x 20 ml