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Accueil - Information professionnelle sur Prilocain Sintetica 5 mg/ml - Changements - 29.01.2026
32 Changements de l'information professionelle Prilocain Sintetica 5 mg/ml
  • -Prilocaini hydrochloridum
  • +Prilocainihydrochloridum
  • -1 ml de solution injectable (i.v. anesthésie régionale (Bloc Bier), voie intraarticulaire, infiltration) contient 5 mg de chlorhydrate de prilocaïne.1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 50 mg resp. 100 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
  • +1 ml de solution injectable (i.v.anesthésie régionale(Bloc Bier), voie intraarticulaire, infiltration) contient 5 mg de chlorhydrate de prilocaïne.1 ampoule à 10 ml resp. 20 ml contient 50 mg resp. 100 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
  • -Il est déconseillé d'utiliser la prilocaïne pour le bloc paracervical, le bloc honteux en obstétrique, car ceci peut provoquer une méthémoglobinémie chez les nouveau-nés (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
  • +Il est déconseillé d'utiliser la prilocaïne pour le bloc paracervical, le bloc honteux en obstétrique,car ceci peut provoquer une méthémoglobinémie chez les nouveau-nés (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
  • -Prilocain Sintetica 20 mg/ml (2%) ne doit pas être administrée à des patients souffrant
  • +Prilocain Sintetica20 mg/ml (2%) ne doit pas être administrée à des patients souffrant
  • -Prilocain Sintetica est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois en raison du risque de méthémoglobinémie.
  • +Prilocain Sinteticaest contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois en raison du risque de méthémoglobinémie.
  • -Les anesthésies régionales doivent toujours être effectuées avec un matériel approprié et dans un environnement hospitalier adéquat. Le médecin doit disposer à portée de main  du matériel nécessaire et les médicaments permettant de surveiller le patient et de le réanimer en urgence, au besoin. Lors de blocages importants ou de l'application de hautes doses, il faut introduire une canule i.v. avant l'injection de l'anesthésique local. Le médecin pratiquant l'anesthésie locale devrait disposer d'une expérience suffisante et d’exercice approprié. La reconnaissance et le traitement d'effets secondaires, de toxicité systémique ou d'autres complications (voir "Surdosage" ) devrait lui être familiers.
  • +Les anesthésies régionales doivent toujours être effectuées avec un matériel approprié et dans un environnement hospitalier adéquat. Le médecin doit disposer à portée de main  du matériel nécessaire et les médicaments permettant de surveiller le patient et de le réanimer en urgence, au besoin. Lors de blocages importants ou de l'application de hautes doses, il faut introduire une canule i.v. avant l'injection de l'anesthésique local. Le médecin pratiquant l'anesthésie locale devrait disposer d'une expériencesuffisante et d’exercice approprié. La reconnaissance et le traitement d'effets secondaires, de toxicité systémique ou d'autres complications (voir "Surdosage" ) devrait lui être familiers.
  • -– La Prilocaïne ne doit pas être utilisée chez des enfants de moins de 6 mois .
  • +– LaPrilocaïne ne doit pas être utilisée chez des enfants de moins de 6 mois .
  • -Ce médicament contient 32.3 mg de sodium par ampoule à 10 ml resp. 64.6 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à 1.62 % resp. 3.23 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
  • +Ce médicament contient 32.3 mg de sodium par ampoule à 10 mlresp. 64.6 mg de sodium par ampoule à 20 ml.Cela équivaut à 1.62 % resp. 3.23 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
  • -Ce médicament contient 27.6 mg de sodium par ampoule à 10 ml resp. 55.2 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à 1,38 %  resp. 2,76% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
  • +Ce médicament contient 27.6 mg de sodium par ampoule à 10 mlresp. 55.2 mg de sodium par ampoule à 20 ml.Cela équivaut à 1,38%  resp. 2,76% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
  • -Ce médicament contient 37.8 mg de sodium par ampoule à 20 ml. Cela équivaut à  1,89 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
  • +Ce médicament contient 37.8 mg de sodium par ampoule à 20 ml.Cela équivaut à  1,89 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par OMS de 2 g sodium par adulte.
  • -Le profil de sécurité de Prilocaine est semblable à ceux d'autres anesthésiques locaux à longue durée d'action et de type amide.
  • +Le profil de sécurité de Prilocaineest semblable à ceux d'autres anesthésiques locaux à longue durée d'action et de type amide.
  • -Le chlorhydrate de prilocaïne (Prilocain Sintetica) est un anesthésique local de type amide. Il est doté d'une entrée en action rapide et d'une durée d'action moyenne. Une solution à 20 mg/ml (2%) en injection épidurale a une durée d'action de 1,5-2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique. Une solution à 10 mg/ml (1%) a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte. Les valeurs sanguines sont plus faibles que celles obtenues avec la même dose de lidocaïne et elles sont éliminées plus rapidement. La prilocaïne a une toxicité aiguë plus faible que celle de la lidocaïne. L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la prilocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application. La propriété qu’a la prilocaïne de provoquer une méthémoglobinémie la rend inappropriée pour des techniques d’anesthésie en continu.
  • +Le chlorhydrate de prilocaïne (Prilocain Sintetica) est un anesthésique local de type amide. Il est doté d'une entrée en action rapide et d'une durée d'action moyenne. Une solution à 20 mg/ml (2%) en injection épidurale a une durée d'action de 1,5-2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique. Une solution à 10 mg/ml (1%)a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte. Les valeurs sanguines sont plus faibles que celles obtenues avec la même dose de lidocaïne et elles sont éliminées plus rapidement. La prilocaïne a une toxicité aiguë plus faible que celle de la lidocaïne.L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la prilocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application. La propriété qu’a la prilocaïne de provoquer une méthémoglobinémie la rend inappropriée pour des techniques d’anesthésie en continu.
  • -Moins de 5% de prilocaïne sont éliminés dans les urines sous forme inchangée. La prilocaïne a une demi-vie d'élimination de 1,6 heures.
  • +Moins de 5% de prilocaïne sont éliminés dans les urines sous forme inchangée.La prilocaïne a une demi-vie d'élimination de 1,6 heures.
  • -La dose thérapeutique utilisée localement pour une l'homme est proche de la dose qui est toxique chez l'animal en administration intraveineuse. Les symptômes de toxicité aiguë chez l’animal sont : diminution de l'activité, crampes, détresse respiratoire, cyanose et  mort par défaillance cardiaqueL’injection sous-cutanée de 3 ml / kg de poids corporel de chlorhydrate de prilocaïne a eu pour effet des nécroses locales réversibles. chez le rat. Aucune lésion n’a été observée chez le singe avec la même dose.
  • +La dose thérapeutique utilisée localement pour une l'homme est proche de la dose qui est toxique chez l'animal en administration intraveineuse. Les symptômes de toxicité aiguë chez l’animal sont : diminution de l'activité, crampes, détresse respiratoire, cyanose et  mort par défaillancecardiaqueL’injection sous-cutanée de 3 ml / kg de poids corporel de chlorhydrate de prilocaïne a eu pour effet des nécroses locales réversibles. chez le rat. Aucune lésion n’a été observée chez le singe avec la même dose.
  • -La prilocaïne n'a pas présenté d’effets mutagènes lors des tests de mutagénité. Les indications relatives à un potentiel mutagène sont issues d’observations concernant le métabolite o-toluidine, qui a entrainé, dans différents systèmes de tests in vitro, des modifications du matériel génétique et de la croissance cellulaire (mutations chromosomiques, aneuploïdes, réparation ADN, transformation des cellules).
  • +La prilocaïne n'a pas présenté d’effets mutagènes lors des tests demutagénité. Les indications relatives à un potentiel mutagène sont issues d’observations concernant le métabolite o-toluidine, qui a entrainé, dans différents systèmes de tests in vitro, des modifications du matériel génétique et de la croissance cellulaire (mutations chromosomiques, aneuploïdes, réparation ADN, transformation des cellules).
  • -La prilocaïne n'a pas d’effet sur la fertilité des rats mâles et femelles. Le taux de survie postnatal des petits de mères traitées était cependant en baisse. Dans une étude d’embryotoxicité sur le rat des effets létaux pour le foetus ont été observés, et des hydronéphroses dose-dépendantes sont apparues dans les foetus.
  • +La prilocaïne n'a pas d’effet sur la fertilité des rats mâles et femelles. Le taux de survie postnatal des petits de mères traitées était cependant en baisse. Dans une étude d’embryotoxicité sur le rat des effets létaux pour le foetus ont été observés, etdes hydronéphroses dose-dépendantes sont apparues dans les foetus.
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