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Accueil - Information professionnelle sur Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml - Changements - 27.01.2026
68 Changements de l'information professionelle Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml
  • +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
  • +Adrenalin Sintetica 1 mg/ml
  • +Solution injectable (s.c., i.m.) / solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion (après dilution 1:10 : i.v., endotrachéobronchique , intracardiaque) :
  • +1 ampoule à 1 ml contient 1 mg d'adrenalinum.
  • -Sauf avis contraire, la dose est de 0,3-0,5 mg (0,3-0,5 ml d'adrénaline 1 mg/ml) dans la crise d'asthme.
  • +Sauf avis contraire, la dose est de 0,3-0,5 mg (0,3-0,5 ml d'adrénaline 1 mg/ml) dans la crise d'asthme.
  • -La dose pour enfants et adolescents est de 0,01 mg/kg de masse corporelle s.c. La dose simple pour enfants ne doit pas dépasser 0,5 mg (0,5 ml d'adrénaline 1 mg/ml).
  • +La dose pour enfants et adolescents est de 0,01 mg/kg de masse corporelle s.c. La dose simple pour enfants ne doit pas dépasser 0,5 mg (0,5 ml d'adrénaline 1 mg/ml).
  • -·Réanimation cardio-pulmonaire (en cas d'arrêt cardiaque)
  • +-Réanimation cardio-pulmonaire (en cas d'arrêt cardiaque)
  • -Sauf avis contraire, la dose est de 0,5-1 mg d'adrénaline (5-10 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10) i.v., par voie endotrachéobronchique ou intracardiaque.
  • -Le cas échéant, répéter cette dose toutes les 3 à 5 minutes selon la durée de la réanimation. En cas d'arrêt de la circulation, après l'injection initiale, la répartition régulière dans la circulation doit être assurée par l'instauration d'une perfusion i.v. (1-4 µg d'adrénaline/min).
  • +Sauf avis contraire, la dose est de 0,5-1 mg d'adrénaline (5-10 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10) i.v., par voie endotrachéobronchique ou intracardiaque.
  • +Le cas échéant, répéter cette dose toutes les 3 à 5 minutes selon la durée de la réanimation. En cas d'arrêt de la circulation, après l'injection initiale, la répartition régulière dans la circulation doit être assurée par l'instauration d'une perfusion i.v. (1-4 µg d'adrénaline/min).
  • -La dose initiale pour enfants et adolescents est de 0,01 mg d'adrénaline/kg de masse corporelle (corresp. à 0,1 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10/kg de masse corporelle).
  • -·Choc anaphylactique
  • +La dose initiale pour enfants et adolescents est de 0,01 mg d'adrénaline/kg de masse corporelle (corresp. à 0,1 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10/kg de masse corporelle).
  • +-Choc anaphylactique
  • -Âge Dose Adrenalin Sintetica 1 mg/ml
  • -Plus de 12 ans 0,5 mg i.m. (0,5 ml)
  • -6-12 ans 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
  • -6 mois-6 ans 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
  • -Moins de 6 mois 0,01 mg/kg i.m. (0,01 ml/kg)
  • +Âge Dose Adrenalin Sintetica 1 mg/ml
  • +Plus de 12 ans 0,5 mg i.m. (0,5 ml)
  • +6-12 ans 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
  • +6 mois-6 ans 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
  • +Moins de 6 mois 0,01 mg/kg i.m. (0,01 ml/kg)
  • -Sauf avis contraire, la dose est de 0,05-0,2 mg d'adrénaline i.v. (corresp. à 0,5-2 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10).
  • +Sauf avis contraire, la dose est de 0,05-0,2 mg d'adrénaline i.v. (corresp. à 0,5-2 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10).
  • -La dose initiale chez l'enfant et l’adolescent est de 0,01 mg/10 kg de masse corporelle (corresp. à 0,1 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10/10 kg de masse corporelle).
  • -En complément vasoconstricteur aux anesthésiques locaux, on utilise l'adrénaline à une concentration de 1:200'000 (0,1 ml d'adrénaline 1 mg/ml dans 20 ml d'une solution d'anesthésique). Pour éviter des effets cardiovasculaires, on ne doit pas dépasser une dose totale d'adrénaline de 0,25 mg (0,25 ml d'adrénaline 1 mg/ml).
  • +La dose initiale chez l'enfant et l’adolescent est de 0,01 mg/10 kg de masse corporelle (corresp. à 0,1 ml d'une solution d'adrénaline 1 mg/ml diluée 1:10/10 kg de masse corporelle).
  • +En complément vasoconstricteur aux anesthésiques locaux, on utilise l'adrénaline à une concentration de 1:200'000 (0,1 ml d'adrénaline 1 mg/ml dans 20 ml d'une solution d'anesthésique). Pour éviter des effets cardiovasculaires, on ne doit pas dépasser une dose totale d'adrénaline de 0,25 mg (0,25 ml d'adrénaline 1 mg/ml).
  • -La posologie est la même que pour les adultes plus jeunes, mais une prudence particulière est requise lors de l'administration d'adrénaline aux patients âgés (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
  • +La posologie est la même que pour les adultes plus jeunes, mais une prudence particulière est requise lors de l'administration d'adrénaline aux patients âgés (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
  • -Adrenalin Sintetica ne doit pas être utilisé par voie systémique en cas de :
  • -· hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition
  • -· hypertension,
  • -· hyperthyroïdie,
  • -· glaucome à angle fermé,
  • -· maladies coronariennes et cardiomyopathies
  • -· phéochromocytome,
  • -· adénome de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
  • -· tachycardie paroxystique,
  • -· arythmie absolue à fréquence très élevée,
  • -· artériosclérose grave,
  • -· cœur pulmonaire,
  • -· narcose à l'aide d'hydrocarbures halogénés ou de cyclopropane.
  • +Adrenalin Sintetica ne doit pas être utilisé par voie systémique en cas de :
  • +hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition
  • +hypertension,
  • +hyperthyroïdie,
  • +glaucome à angle fermé,
  • +maladies coronariennes et cardiomyopathies
  • +phéochromocytome,
  • +adénome de la prostate avec formation d'urine résiduelle,
  • +tachycardie paroxystique,
  • +arythmie absolue à fréquence très élevée,
  • +artériosclérose grave,
  • +cœur pulmonaire,
  • +narcose à l'aide d'hydrocarbures halogénés ou de cyclopropane.
  • -Adrenalin Sintetica ne doit pas être utilisée en complément des anesthésiques locaux en cas de :
  • -·hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients selon la composition
  • -·anesthésies dans la région circulatoire terminale comme les extrémités des doigts et des orteils, le nez, le menton, le pavillon de l’oreille, le pénis
  • -·glaucome à angle fermé
  • -·tachycardies paroxystiques
  • -·arythmie absolue à haute fréquence.
  • + 
  • +Adrenalin Sintetica ne doit pas être utilisée en complément des anesthésiques locaux en cas de :
  • +hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients selon la composition
  • +anesthésies dans la région circulatoire terminale comme les extrémités des doigts et des orteils, le nez, le menton, le pavillon de l’oreille, le pénis
  • +glaucome à angle fermé
  • +tachycardies paroxystiques
  • +arythmie absolue à haute fréquence.
  • + 
  • +
  • -Adrenalin Sintetica doit être utilisée avec prudence particulière et à la dose la plus faible possible en cas de :
  • -· diabète,
  • -· situations psychonévrotiques,
  • -· hypercalcémie,
  • -· hypokaliémie,
  • -· insuffisance rénale sévère,
  • -· maladie vasculaire cérébrale, des lésions cérébrales organiques, une artériosclérose,
  • -· dysréflexie autonome (hyperréflexie), en particulier dans les lésions de la moelle épinière (par exemple, tétraplégiques),
  • -· état de choc (autre qu’anaphylactique),
  • -· maladie cardiaque organique ou une dilatation cardiaque (angor sévère, cardiomyopathie obstructive, hypertension) ainsi que la majorité des patients avec des arythmies. Des douleurs angineuses sont possibles en présence d’une insuffisance coronarienne.
  • -· patients traités simultanément par des médicaments susceptibles d’augmenter la probabilité ou la gravité des effets secondaires de l’adrenaline,
  • -·patients prenant des médicaments concomitants qui produisent des effets additifs ou sensibilisent le myocarde aux actions des agents sympathomimétiques (voir rubrique «Interactions»),
  • -·enfants et de jeunes enfants.
  • -La plus grande prudence est de rigueur en gériatrie, vu la grande sensibilité des personnes âgées envers le spectre d'action de cette substance.
  • +Adrenalin Sintetica doit être utilisée avec prudence particulière et à la dose la plus faible possible  en cas de :
  • +diabète,
  • +situations psychonévrotiques,
  • +hypercalcémie,
  • +hypokaliémie,
  • +insuffisance rénale sévère,
  • +maladie vasculaire cérébrale, des lésions cérébrales organiques, une artériosclérose,
  • +dysréflexie autonome (hyperréflexie), en particulier dans les lésions de la moelle épinière (par exemple, tétraplégiques),
  • +état de choc (autre qu’anaphylactique),
  • +maladie cardiaque organique ou une dilatation cardiaque (angor sévère, cardiomyopathie obstructive, hypertension) ainsi que la majorité des patients avec des arythmies. Des douleurs angineuses sont possibles en présence d’une insuffisance coronarienne.
  • +patients traités simultanément par des médicaments susceptibles d’augmenter la probabilité ou la gravité des effets secondaires de l’adrenaline,
  • +patients prenant des médicaments concomitants qui produisent des effets additifs ou sensibilisent le myocarde aux actions des agents sympathomimétiques (voir rubrique "Interactions" ),
  • +enfants et de jeunes enfants.
  • +La plus grande prudence est de rigueur en gériatrie, vu la grande sensibilité des personnes âgées envers le spectre d'action de cette substance.
  • -L'adrénaline ne doit pas être utilisée pendant la deuxième phase du travail (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
  • +L'adrénaline ne doit pas être utilisée pendant la deuxième phase du travail (voir rubrique "Grossesse/Allaitement" ).
  • -Les effets indésirables peuvent être antagonisés par un blocage α-adrénergique (augmentation de la pression sanguine), par de la nitroglycérine (anxiété) ou bien par un blocage β-adrénergique (tachycardie, extrasystole).
  • +Les effets indésirables peuvent être antagonisés par un blocage α-adrénergique (augmentation de la pression sanguine), par de la nitroglycérine (anxiété) ou bien par un blocage β-adrénergique (tachycardie, extrasystole).
  • -Ce médicament (Adrenalin Sintetica 1 mg/ml) contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
  • +Ce médicament (Adrenalin Sintetica 1 mg/ml) contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
  • -Les alpha-bloquants tels que la phentolamine antagonisent les effets vasopressifs et hypertenseurs de l’adrénaline. Cet effet pourrait être bénéfique dans le surdosage d’adrénaline (voir rubrique « Surdosage »). L’administration de guanéthidine au long cours entraîne une hypersensibilisation des cellules effectrices, avec accentuation de l'effet des catécholamines. Les alcaloïdes de l'ergot de seigle peuvent inhiber l'effet de l'adrénaline sur la tension, vu leur propriété de bloquer l'effet adrénergique
  • +Les alpha-bloquants tels que la phentolamine antagonisent les effets vasopressifs et hypertenseurs de l’adrénaline. Cet effet pourrait être bénéfique dans le surdosage d’adrénaline (voir rubrique "Surdosage" ). L’administration de guanéthidine au long cours entraîne une hypersensibilisation des cellules effectrices, avec accentuation de l'effet des catécholamines. Les alcaloïdes de l'ergot de seigle peuvent inhiber l'effet de l'adrénaline sur la tension, vu leur propriété de bloquer l'effet adrénergique 
  • -Bêta-bloquants adrénergiques :
  • + 
  • +Bêta-bloquants adrénergiques :
  • -Anesthésiques :
  • -L’administration d’adrénaline à des patients recevant des anesthésiques généraux à base d’hydrocarbures halogénés qui augmentent l’irritabilité cardiaque et semblent sensibiliser le myocarde à l’adrénaline peut entraîner des arythmies, notamment des contractions ventriculaires prématurées, une tachycardie ou une fibrillation. (voir rubrique « Contre-indications »).
  • +Anesthésiques :
  • +L’administration d’adrénaline à des patients recevant des anesthésiques généraux à base d’hydrocarbures halogénés qui augmentent l’irritabilité cardiaque et semblent sensibiliser le myocarde à l’adrénaline peut entraîner des arythmies, notamment des contractions ventriculaires prématurées, une tachycardie ou une fibrillation. (voir rubrique "Contre-indications" ).
  • -Phénothiazines :
  • +Phénothiazines :
  • -Autres médicaments :
  • +Autres médicaments :
  • -Hypokaliémie :
  • -
  • +Hypokaliémie :
  • + 
  • +
  • -Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes. Des études contrôlées chez l'humain pendant la grossesse n'existent pas, toutefois l'adrénaline traverse la barrière placentaire et peut provoquer chez le fœtus tachycardie, extrasystoles, des bruits cardiaques plus durs ainsi qu'une anoxie fœtale. De ce fait l'adrénaline ne devrait être administrée pendant la grossesse que si c'est clairement indispensable. L'adrénaline inhibe habituellement les contractions spontanées (ou celles induites par l'ocytocine) de l'utérus chez la femme enceinte et peut retarder le deuxième stade du travail. À une dose suffisante pour réduire les contractions utérines, l'adrénaline peut provoquer une période prolongée d'atonie utérine avec hémorragie. Pour cette raison, l'adrénaline parentérale ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail.
  • +Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes. Des études contrôlées chez l'humain pendant la grossesse n'existent pas, toutefois l'adrénaline traverse la barrière placentaire et peut provoquer chez le fœtus tachycardie, extrasystoles, des bruits cardiaques plus durs ainsi qu'une anoxie fœtale. De ce fait l'adrénaline ne devrait être administrée pendant la grossesse que si c'est clairement indispensable. L'adrénaline inhibe habituellement les contractions spontanées (ou celles induites par l'ocytocine) de l'utérus chez la femme enceinte et peut retarder le deuxième stade du travail. À une dose suffisante pour réduire les contractions utérines, l'adrénaline peut provoquer une période prolongée d'atonie utérine avec hémorragie. Pour cette raison, l'adrénaline parentérale ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail.
  • -Fréquents: hyperglycémie.
  • -Fréquence inconnue : hypokaliémie, acidose métabolique (voir rubrique « Mises en garde et précautions »), inhibition de la sécrétion d'insuline et de l'hyperglycémie même à faible dose, de la gluconéogenèse, de la glycolyse, de la lipolyse et de la cétogenèse. En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, une acidose métabolique grave pourrait se manifester.
  • +Fréquents: hyperglycémie.
  • +Fréquence inconnue : hypokaliémie, acidose métabolique (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ), inhibition de la sécrétion d'insuline et de l'hyperglycémie même à faible dose, de la gluconéogenèse, de la glycolyse, de la lipolyse et de la cétogenèse. En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, une acidose métabolique grave pourrait se manifester.
  • -Fréquents: agitation, anxiété.
  • +Fréquents: agitation, anxiété.
  • -Fréquents : tremblement, céphalée, vertige.
  • +Fréquents : tremblement, céphalée, vertige.
  • -Fréquents: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, extrasystole pouvant évoluer en fibrillation ventriculaire, palpitations, angine de poitrine.
  • -Rares: l'adrénaline peut être à l'origine d'une fibrillation ventriculaire notamment chez les patients avec une maladie cardiaque organique ou chez ceux qui reçoivent d’autres médicaments qui sensibilisent le coeur aux arythmies (voir rubrique « Interactions »). En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses du myocarde («infarctus du myocarde») pourraient se manifester.
  • +Fréquents: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, extrasystole pouvant évoluer en fibrillation ventriculaire, palpitations, angine de poitrine.
  • +Rares: l'adrénaline peut être à l'origine d'une fibrillation ventriculaire notamment chez les patients avec une maladie cardiaque organique ou chez ceux qui reçoivent d’autres médicaments qui sensibilisent le coeur aux arythmies (voir rubrique "Interactions" ). En cas d'administration prolongée et/ou de fortes doses, des nécroses du myocarde ( "infarctus du myocarde" ) pourraient se manifester.
  • -Fréquents : hypertension (avec risque d’hémorragie cérébrale)
  • +Fréquents : hypertension (avec risque d’hémorragie cérébrale)
  • -Fréquents: nausée, vomissement, aptyalisme.
  • -Fréquence inconnue : diminution de l’appétit, hypersalivation.
  • +Fréquents: nausée, vomissement, aptyalisme.
  • +Fréquence inconnue : diminution de l’appétit, hypersalivation.
  • -Fréquents: sueur.
  • +Fréquents: sueur.
  • + 
  • + 
  • +
  • -Après administration par voie intraveineuse, l'adrénaline est distribuée rapidement dans le cœur, la rate, les tissus glandulaires et les nerfs adrénergiques. La liaison aux protéines plasmatiques est environ 50%. La concentration de l'adrénaline dans le plasma diminue de façon bi-exponentielle avec un taux de clearance moyen de 9,4 l/m (4,9 l/minute – 14,6 l/minute). La demi-vie de la phase bi-exponentielle rapide et celle de la phase lente se situent autour de 3 minutes respectivement 10 minutes. L'adrénaline ne traverse pas la barrière hématoencéphalique, par contre elle traverse la barrière placentaire et apparaît dans le lait maternel.
  • +Après administration par voie intraveineuse, l'adrénaline est distribuée rapidement dans le cœur, la rate, les tissus glandulaires et les nerfs adrénergiques. La liaison aux protéines plasmatiques est environ 50%. La concentration de l'adrénaline dans le plasma diminue de façon bi-exponentielle avec un taux de clearance moyen de 9,4 l/m (4,9 l/minute – 14,6 l/minute). La demi-vie de la phase bi-exponentielle rapide et celle de la phase lente se situent autour de 3 minutes respectivement 10 minutes. L'adrénaline ne traverse pas la barrière hématoencéphalique, par contre elle traverse la barrière placentaire et apparaît dans le lait maternel.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
  • -Adrenalin Sintetica 1 mg/ml, solution injectable/ solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, amp 10× 1 ml (B)
  • +Adrenalin Sintetica 1 mg/ml, solution injectable/ solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, amp 10× 1 ml (B)
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