• -Conservateurs: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
• +Dinatrii edetas corresp. 24,725 µg Natrium/ml, Ethanolum 96% 10,0 mg/ml, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0,693 mg/ml, Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,297 mg/ml, Aqua purificata.
• +Pour prélever des gouttes, tenir le flacon en position verticale. Bien revisser le bouchon après utilisation.
• -Instructions spéciales pour le dosage
• +Instructions posologiques particulières
• -Hypersensibilité connue à l'hydromorphone ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Dépression respiratoire, coma, abdomen aigu, maladies obstructives des voies respiratoires, iléus paralytique, maladies hépatiques aiguës, vidange gastrique ralentie, traumatisme crânio-cérébral et hypertension intracrânienne.
• +Hypersensibilité connue à l'hydromorphone ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition.
• +Dépression respiratoire, coma, abdomen aigu, maladies obstructives des voies respiratoires, iléus paralytique, maladies hépatiques aiguës, ralentissement de la vidange gastrique, traumatisme crânio-cérébral et hypertension intracrânienne.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par millilitre, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +Éthanol
• +Ce médicament contient 9,6 mg d'alcool (éthanol) par ml. La quantité contenue dans un millilitre de ce médicament correspond à moins de 0,24 ml de bière ou 0,96 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner des effets notables.
• +4-hydroxybenzoate de méthyle
• +Ce médicament contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle. Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +4-hydroxybenzoate de propyle
• +Ce médicament contient du 4-hydroxybenzoate de propyle. Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Même dans le cadre d'un usage correct, Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable en gouttes peut affecter la capacité de réaction. La capacité de participer activement au trafic routier ou de manier des machines peut être affectée.
• +Même dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations, Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, solution buvable en gouttes peut affecter la capacité de réaction. La capacité de participer activement au trafic routier ou de manier des machines peut être affectée.
• -Les fréquences des effets indésirables ont été classifiées de la façon suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000).
• +Les fréquences des effets indésirables ont été classifiées de la façon suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000) et très rares (<1/10 000).
• -L'euphorie est un symptôme associé caractéristique de survenue occasionnelle.
• -Une dysphorie et des états de confusion peuvent survenir occasionnellement.
• +L'euphorie est un effet indésirable caractéristique de survenue occasionnelle. Une dysphorie et des états de confusion peuvent survenir occasionnellement.
• -L'hydromorphone provoque de façon dose-dépendante une sédation d'intensité variable (pouvant aller d'une légère fatigue jusqu'à l'obnubilation).
• -On observe occasionnellement des vertiges et des céphalées.
• +L'hydromorphone provoque de façon dose-dépendante une sédation d'intensité variable (pouvant aller d'une légère fatigue jusqu'à l'obnubilation). On observe occasionnellement des vertiges et des céphalées.
• -Occasionnel le myosis est un symptôme caractéristique.
• +Le myosis est un effet indésirable caractéristique occasionnel.
• -L'hydromorphone provoque des nausées dose-dépendantes.
• -Des nausées et des vomissements peuvent se manifester surtout en début de traitement et disparaissent généralement au bout de quelques jours. L'administration d'un antiémétique au début du traitement peut éventuellement être judicieuse. On observe souvent une constipation. Il est recommandé de prendre des mesures préventives (par exemple administration d'un laxatif).
• +L'hydromorphone provoque des nausées dose-dépendantes. Des nausées et des vomissements peuvent se manifester surtout en début de traitement et disparaissent généralement au bout de quelques jours. L'administration d'un antiémétique en début de traitement peut éventuellement être judicieuse. On observe souvent une constipation. Il est recommandé de prendre des mesures préventives (par exemple administration d'un laxatif).
• -Occasionnels: augmentation du tonus des voies biliaires extra-hépatiques.
• +Occasionnels: augmentation du tonus des voies biliaires extra-hépatiques
• -L'hydromorphone est un dérivé semi-synthétique de la morphine (opioïde). L'hydromorphone est un agoniste pur des récepteurs opiacés, avec une affinité prépondérante pour les récepteurs µ et une affinité concomitante plus faible pour les récepteurs k.
• +L'hydromorphone est un dérivé semi-synthétique de la morphine (opioïde). L'hydromorphone est un agoniste pur des récepteurs opiacés, avec une affinité prépondérante pour les récepteurs µ et une affinité concomitante plus faible pour les récepteurs κ.
• -En agissant sur les récepteurs situés dans le SNC et en périphérie, l'hydromorphone déploie un effet analgésique au niveau supraspinal et spinal et permet une prise de distance par rapport à la douleur. Les effets de l'hydromorphone sont 7 à 8 fois plus puissants que ceux de la morphine. L'hydromorphone exerce un effet analgésique puissant ainsi qu'un effet antitussif, sédatif, dépresseur respiratoire et inhibiteur de la motilité gastro-intestinale.
• +En agissant sur les récepteurs situés dans le SNC et en périphérie, l'hydromorphone déploie un effet analgésique au niveau supraspinal et spinal, refoulant ainsi la douleur.
• +Les effets de l'hydromorphone sont 7 à 8 fois plus puissants que ceux de la morphine. L'hydromorphone exerce un effet analgésique puissant ainsi qu'un effet antitussif, sédatif, dépresseur respiratoire et inhibiteur de la motilité gastro-intestinale.
• -Aucune donnée.
• +Pas de données disponibles.
• -Voir «Instructions spéciales pour le dosage».
• +Voir «Instructions posologiques particulières».
• -Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml n'est disponible.
• +Il n'existe pas de données précliniques pertinentes en ce qui concerne l'utilisation de la solution.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière, dans l'emballage original et tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière, dans l'emballage original et tenir hors de portée des enfants.
• -Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml (1 mg/ml): flacon compte-gouttes de 50 ml. [A+]
• +Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml: flacon compte-gouttes de 50 ml. [A+]
• -Juin 2022
• +Avril 2023