• -Gonal-f PEN 300 UI/0.48 ml:
• -Saccharum, Metacresolum 1.5 mg, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Methioninum, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum aut Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.48 ml corresp. Natrium 0.18 mg.
• -Gonal- f PEN 450 UI/0.72 ml:
• -Saccharum, Metacresolum 2.25 mg, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Methioninum, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum aut Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.72 ml corresp. Natrium 0.27 mg.
• -Gonal-f PEN 900 UI/1.44 ml:
• -Saccharum, Metacresolum 4.5 mg, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Methioninum, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum aut Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.44 ml corresp. Natrium 0.54 mg.
• -
• +Gonal-f PEN 300 UI/0.48 ml:
• +Saccharum, Metacresolum 1.5 mg, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Methioninum, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum aut Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.48 ml corresp. Natrium 0.18 mg.
• +Gonal- f PEN 450 UI/0.72 ml:
• +Saccharum, Metacresolum 2.25 mg, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Methioninum, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum aut Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.72 ml corresp. Natrium 0.27 mg.
• +Gonal-f PEN 900 UI/1.44 ml:
• +Saccharum, Metacresolum 4.5 mg, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Methioninum, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum aut Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.44 ml corresp. Natrium 0.54 mg.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution injectable dans un stylo prérempli avec 44 μg de follitropine alfa/ml, correspondant à 600 UI/ml. Voie sous-cutanée.
• +Gonal- f PEN 300 UI/0.48 ml (22 μg/0.48 ml):
• +Un stylo prérempli contient 22 μg de follitropine alfa dans 0.48 ml, équivalant à 300 UI.
• +Gonal- f PEN 450 UI/0.72 ml (33 μg/0.72 ml):
• +Un stylo prérempli contient 33 μg de follitropine alfa dans 0.72 ml, équivalant à 450 UI.
• +Gonal-f PEN 900 UI/1.44 ml (66 μg/1.44 ml):
• +Un stylo prérempli contient 66 μg de follitropine alfa dans 1.44 ml, équivalant à 900 UI.
• -Ces femmes sont classées dans le groupe II de l'OMS. Elles présentent une production endogène d'œstrogènes et ont de ce fait leurs règles soit spontanément soit après l'administration de progestatifs.
• +Ces femmes sont classées dans le groupe II de l'OMS. Elles présentent une production endogène d'œstrogènes et ont de ce fait leurs règles soit spontanément soit après l'administration de progestatifs.
• -Ce syndrome est classé dans le groupe II de l'OMS.
• -b.Gonal-f est indiqué pour stimuler de façon ciblée la croissance folliculaire multiple chez des femmes ayant recours à des techniques de procréation médicalement assistée telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes.
• +Ce syndrome est classé dans le groupe II de l'OMS.
• +b.Gonal-f est indiqué pour stimuler de façon ciblée la croissance folliculaire multiple chez des femmes ayant recours à des techniques de procréation médicalement assistée telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes.
• -a.Oligoménorrhée ou aménorrhée en raison d'un dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire (groupe II, classification OMS)
• +a.Oligoménorrhée ou aménorrhée en raison d'un dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire (groupe II, classification OMS)
• -Chez les patientes réglées, il est recommandé de commencer le traitement au cours des 7 premiers jours du cycle menstruel.
• -De manière générale, le traitement commence par 75 à 150 UI de Gonal-f par jour. Si nécessaire, cette dose devra être augmentée ou diminuée de 37.5 UI (jusqu'à 75 UI) de r-FSH/jour à intervalles de 7 ou (de préférence) 14 jours, afin d'obtenir une réaction ovarienne suffisante, mais toutefois pas excessive. L'objectif est d'atteindre un taux sérique d'œstrogènes de 1.1 à 2.9 nMol/l, soit 300 à 800 pg/ml avec une augmentation ≤100% en 2 à 3 jours ainsi qu'un diamètre du follicule dominant ≥18 mm. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 225 UI de FSH.
• +Chez les patientes réglées, il est recommandé de commencer le traitement au cours des 7 premiers jours du cycle menstruel.
• +De manière générale, le traitement commence par 75 à 150 UI de Gonal-f par jour. Si nécessaire, cette dose devra être augmentée ou diminuée de 37.5 UI (jusqu'à 75 UI) de r-FSH/jour à intervalles de 7 ou (de préférence) 14 jours, afin d'obtenir une réaction ovarienne suffisante, mais toutefois pas excessive. L'objectif est d'atteindre un taux sérique d'œstrogènes de 1.1 à 2.9 nMol/l, soit 300 à 800 pg/ml avec une augmentation ≤100% en 2 à 3 jours ainsi qu'un diamètre du follicule dominant ≥18 mm. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 225 UI de FSH.
• -Si une stimulation ovarienne est obtenue, une dose unique de 250 microgrammes de gonadotrophine chorionique alfa recombinante (r-hCG) ou 5000 à 10 000 UI d'hCG est injectée 24 à 48 heures après la dernière injection de Gonal-f. Il est alors recommandé à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour de l'injection d'hCG et le jour suivant. Alternativement, une insémination intra-utérine peut être pratiquée.
• +Si une stimulation ovarienne est obtenue, une dose unique de 250 microgrammes de gonadotrophine chorionique alfa recombinante (r-hCG) ou 5000 à 10 000 UI d'hCG est injectée 24 à 48 heures après la dernière injection de Gonal-f. Il est alors recommandé à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour de l'injection d'hCG et le jour suivant. Alternativement, une insémination intra-utérine peut être pratiquée.
• -Le traitement commence au 2e ou au 3e jour du cycle généralement par l'administration de 150 à 225 UI de GONAL-f par jour. En cas de réponse ovarienne excessive attendue, une dose initiale < 150 UI peut également être choisie.
• -Le traitement est poursuivi jusqu'à un développement folliculaire suffisant en ajustant la dose à la réaction individuelle de la patiente. En cas de faible réponse ovarienne, la dose peut être progressivement augmentée à 450 UI par jour. La dose quotidienne maximale ne doit cependant pas dépasser 450 UI.
• -Si une stimulation ovarienne est obtenue, une dose unique de 250 microgrammes de r-hCG ou 5000 à 10 000 UI d'hCG est injectée 24 à 48 heures après la dernière injection de Gonal-f.
• +Le traitement commence au 2e ou au 3e jour du cycle généralement par l'administration de 150 à 225 UI de GONAL-f par jour. En cas de réponse ovarienne excessive attendue, une dose initiale < 150 UI peut également être choisie.
• +Le traitement est poursuivi jusqu'à un développement folliculaire suffisant en ajustant la dose à la réaction individuelle de la patiente. En cas de faible réponse ovarienne, la dose peut être progressivement augmentée à 450 UI par jour. La dose quotidienne maximale ne doit cependant pas dépasser 450 UI.
• +Si une stimulation ovarienne est obtenue, une dose unique de 250 microgrammes de r-hCG ou 5000 à 10 000 UI d'hCG est injectée 24 à 48 heures après la dernière injection de Gonal-f.
• -Le traitement commence habituellement par 75 UI de lutropine alfa et 75 à 150 UI de FSH par jour.
• -La sensibilité ovarienne à Gonal-f est augmentée lorsque Gonal-f est utilisé en association avec la lutropine alfa. Si une augmentation de la dose de FSH est indiquée, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37.5 à 75 UI. Un ajustement posologique de follitropine alfa doit alors être effectué avant celui de lutropine alfa.
• -Dans des études cliniques, certaines patientes ont eu besoin de jusqu'à 225 UI de lutropine alfa et 150 UI de follitropine alfa par jour pour obtenir une maturation folliculaire optimale.
• -Si la patiente ne répond pas au traitement après 3 semaines de traitement, le cycle devra être interrompu et le traitement devra reprendre à une dose initiale de follitropine alfa et de lutropine alfa supérieure à celle du cycle précédent.
• -Après une stimulation réussie, une injection unique de 250 μg de r-hCG ou de 5000 à 10 000 UI d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Gonal-f et de lutropine alfa. Il est alors recommandé à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour de l'injection d'hCG et le jour suivant.
• +Le traitement commence habituellement par 75 UI de lutropine alfa et 75 à 150 UI de FSH par jour.
• +La sensibilité ovarienne à Gonal-f est augmentée lorsque Gonal-f est utilisé en association avec la lutropine alfa. Si une augmentation de la dose de FSH est indiquée, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37.5 à 75 UI. Un ajustement posologique de follitropine alfa doit alors être effectué avant celui de lutropine alfa.
• +Dans des études cliniques, certaines patientes ont eu besoin de jusqu'à 225 UI de lutropine alfa et 150 UI de follitropine alfa par jour pour obtenir une maturation folliculaire optimale.
• +Si la patiente ne répond pas au traitement après 3 semaines de traitement, le cycle devra être interrompu et le traitement devra reprendre à une dose initiale de follitropine alfa et de lutropine alfa supérieure à celle du cycle précédent.
• +Après une stimulation réussie, une injection unique de 250 μg de r-hCG ou de 5000 à 10 000 UI d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Gonal-f et de lutropine alfa. Il est alors recommandé à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour de l'injection d'hCG et le jour suivant.
• -GONAL-f doit être administré à une posologie de 150 UI trois fois par semaine en combinaison avec l'hCG pendant au moins 4 mois. Si la spermatogénèse n'est pas encore atteinte après cette période, le traitement est poursuivi. L'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement de 18 mois peut être nécessaire pour induire la spermatogénèse.
• +GONAL-f doit être administré à une posologie de 150 UI trois fois par semaine en combinaison avec l'hCG pendant au moins 4 mois. Si la spermatogénèse n'est pas encore atteinte après cette période, le traitement est poursuivi. L'expérience clinique actuelle montre qu'un traitement de 18 mois peut être nécessaire pour induire la spermatogénèse.
• -·Tumeur hypothalamique ou hypophysaire;
• -·Hypersensibilité connue au principe actif (r-FSH) ou à l'un des excipients selon la composition.
• +-Tumeur hypothalamique ou hypophysaire;
• +-Hypersensibilité connue au principe actif (r-FSH) ou à l'un des excipients selon la composition.
• -·Carcinome ovarien, utérin ou mammaire;
• -·Hypertrophie ovarienne ou kystes ovariens d'étiologie inconnue (à l'exception du syndrome des ovaires polykystiques);
• -·Saignements gynécologiques d'étiologie inconnue;
• -·Endocrinopathie thyroïdienne ou surrénale non traitée;
• -·Grossesse, allaitement.
• +-Carcinome ovarien, utérin ou mammaire;
• +-Hypertrophie ovarienne ou kystes ovariens d'étiologie inconnue (à l'exception du syndrome des ovaires polykystiques);
• +-Saignements gynécologiques d'étiologie inconnue;
• +-Endocrinopathie thyroïdienne ou surrénale non traitée;
• +-Grossesse, allaitement.
• -·Insuffisance ovarienne primaire;
• -·Malformations des organes sexuels rendant une grossesse impossible.
• +-Insuffisance ovarienne primaire;
• +-Malformations des organes sexuels rendant une grossesse impossible.
• -·Insuffisance testiculaire primaire.
• +-Insuffisance testiculaire primaire.
• -Très souvent, le SHO survient après l'arrêt du traitement hormonal et atteint son maximum entre le 7e et le 10e jour suivant le traitement.
• +Très souvent, le SHO survient après l'arrêt du traitement hormonal et atteint son maximum entre le 7e et le 10e jour suivant le traitement.
• -Le SHO peut se manifester à 3 degrés de gravité:
• +Le SHO peut se manifester à 3 degrés de gravité:
• -Les SHO d'intensité légère ou modérée guérissent habituellement de manière spontanée après 2 à 3 semaines (ou lors de la survenue des règles).
• +Les SHO d'intensité légère ou modérée guérissent habituellement de manière spontanée après 2 à 3 semaines (ou lors de la survenue des règles).
• -Un SHO peut se développer rapidement (en l'espace de 24 heures à plusieurs jours) et devenir une urgence médicale grave. Une surveillance scrupuleuse doit donc être assurée pendant le traitement et jusqu'à 2 semaines après l'administration d'hCG.
• +Un SHO peut se développer rapidement (en l'espace de 24 heures à plusieurs jours) et devenir une urgence médicale grave. Une surveillance scrupuleuse doit donc être assurée pendant le traitement et jusqu'à 2 semaines après l'administration d'hCG.
• -Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO ou de grossesses multiples est accru en cas de taux sériques d'œstradiol supérieurs à 900 pg/ml (3300 pmol/l) et en présence de plus de 3 follicules de diamètre ≥14 mm. Lors de l'utilisation de FSH en procréation médicalement assistée, le risque de SHO est accru avec un taux sérique d'œstradiol supérieur à 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) et en présence de 20 follicules ou plus de diamètre ≥12 mm.
• -Avant l'administration de hCG pour déclencher l'ovulation, une réaction ovarienne excessive au traitement par gonadotrophines entraîne rarement un SHO. Il est par conséquent conseillé, en cas d'hyperstimulation ovarienne, de ne pas administrer de hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser des moyens contraceptifs appropriés (méthodes mécaniques) pendant au moins 4 jours
• +Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO ou de grossesses multiples est accru en cas de taux sériques d'œstradiol supérieurs à 900 pg/ml (3300 pmol/l) et en présence de plus de 3 follicules de diamètre ≥14 mm. Lors de l'utilisation de FSH en procréation médicalement assistée, le risque de SHO est accru avec un taux sérique d'œstradiol supérieur à 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) et en présence de 20 follicules ou plus de diamètre ≥12 mm.
• +Avant l'administration de hCG pour déclencher l'ovulation, une réaction ovarienne excessive au traitement par gonadotrophines entraîne rarement un SHO. Il est par conséquent conseillé, en cas d'hyperstimulation ovarienne, de ne pas administrer de hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser des moyens contraceptifs appropriés (méthodes mécaniques) pendant au moins 4 jours
• -Les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire sont à risque de grossesse ectopique, indépendamment du fait que la grossesse ait été obtenue spontanément ou dans le cadre de traitements pour l'infertilité. La fréquence d'une grossesse ectopique après une fécondation in vitro (FIV) est de 2 à 5% contre 1 à 1.5% dans la population générale.
• +Les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire sont à risque de grossesse ectopique, indépendamment du fait que la grossesse ait été obtenue spontanément ou dans le cadre de traitements pour l'infertilité. La fréquence d'une grossesse ectopique après une fécondation in vitro (FIV) est de 2 à 5% contre 1 à 1.5% dans la population générale.
• -Chez les femmes présentant des facteurs de risque d'accidents thromboemboliques veineux ou artériels, tels que l'obésité (IMC > 30 kg/m2), le tabagisme ou des antécédents personnels ou familiaux positifs, le traitement par gonadotrophines peut augmenter le risque de tels accidents (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, attaque cérébrovasculaire, etc.). Chez ces femmes, le rapport bénéfices-risques d'un traitement par gonadotrophines doit être évalué avant leur administration. Il faut ici prendre en compte que la grossesse ainsi que le SHO sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques.
• +Chez les femmes présentant des facteurs de risque d'accidents thromboemboliques veineux ou artériels, tels que l'obésité (IMC > 30 kg/m2), le tabagisme ou des antécédents personnels ou familiaux positifs, le traitement par gonadotrophines peut augmenter le risque de tels accidents (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, attaque cérébrovasculaire, etc.). Chez ces femmes, le rapport bénéfices-risques d'un traitement par gonadotrophines doit être évalué avant leur administration. Il faut ici prendre en compte que la grossesse ainsi que le SHO sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques.
• -Il est recommandé de procéder à une analyse de sperme 4 à 6 mois après le début du traitement pour évaluer la réponse.
• +Il est recommandé de procéder à une analyse de sperme 4 à 6 mois après le début du traitement pour évaluer la réponse.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Très fréquent: ≥1/10
• -Fréquent: ≥1/100 à < 1/10
• -Occasionnel: ≥1/1000 à < 1/100
• -Rare: ≥1/10 000 à < 1/1000
• -Très rare: < 1/10 000
• +Très fréquent: ≥1/10
• +Fréquent: ≥1/100 à < 1/10
• +Occasionnel: ≥1/1000 à < 1/100
• +Rare: ≥1/10 000 à < 1/1000
• +Très rare: < 1/10 000
• + 
• +
• -Au cours des études cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et en LH ont été définies par un taux sérique de LH endogène < 1.2 UI/l déterminé par un laboratoire central. Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour la mesure de LH.
• +Au cours des études cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et en LH ont été définies par un taux sérique de LH endogène < 1.2 UI/l déterminé par un laboratoire central. Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour la mesure de LH.
• -Chez les hommes présentant un déficit en FSH, l'administration concomitante de Gonal-f et d'hCG pendant au moins 4 mois induit la spermatogenèse.
• +Chez les hommes présentant un déficit en FSH, l'administration concomitante de Gonal-f et d'hCG pendant au moins 4 mois induit la spermatogenèse.
• -Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 66%. La proportionnalité à la dose a pu être démontrée pour des doses allant jusqu'à 900 UI.
• -Après administration répétée de Gonal-f, l'état d'équilibre est atteint après 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
• +Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 66%. La proportionnalité à la dose a pu être démontrée pour des doses allant jusqu'à 900 UI.
• +Après administration répétée de Gonal-f, l'état d'équilibre est atteint après 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
• -Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures. Le volume de distribution est compris entre 9 et 11 litres.
• +Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures. Le volume de distribution est compris entre 9 et 11 litres.
• -La clairance totale en condition d'équilibre est de 0.6 l/h. La demi-vie terminale apparente après administration sous-cutanée est comprise entre 24 et 59 heures. Seul un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
• +La clairance totale en condition d'équilibre est de 0.6 l/h. La demi-vie terminale apparente après administration sous-cutanée est comprise entre 24 et 59 heures. Seul un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.
• -Une fertilité réduite a été observée chez les rats exposés à des doses pharmacologiques de follitropine alfa (≥40 UI/kg/jour) pendant de longues périodes.
• -Lors d'administration de doses élevées (≥5 UI/kg/jour), la follitropine alfa diminue le nombre de fœtus viables sans présenter d'effet tératogène, et entraîne une dystocie identique à celle observée après l'administration d'hMG d'origine urinaire.
• +Une fertilité réduite a été observée chez les rats exposés à des doses pharmacologiques de follitropine alfa (≥40 UI/kg/jour) pendant de longues périodes.
• +Lors d'administration de doses élevées (≥5 UI/kg/jour), la follitropine alfa diminue le nombre de fœtus viables sans présenter d'effet tératogène, et entraîne une dystocie identique à celle observée après l'administration d'hMG d'origine urinaire.
• -La tolérance locale de Gonal-f solution injectable a été testée chez le lapin. Après administration unique par voie sous-cutanée d'une dose élevée (1 ml de solution injectable à 600 UI (44 mcg)), aucune irritation locale n'a été observée ni après 2 jours ni après 14 jours.
• +La tolérance locale de Gonal-f solution injectable a été testée chez le lapin. Après administration unique par voie sous-cutanée d'une dose élevée (1 ml de solution injectable à 600 UI (44 mcg)), aucune irritation locale n'a été observée ni après 2 jours ni après 14 jours.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Une fois ouvert, le produit doit être conservé entre 2 °C et 25 °C sans dépasser une période de 28 jours maximum.
• +Une fois ouvert, le produit doit être conservé entre 2 °C et 25 °C sans dépasser une période de 28 jours maximum.
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Pendant sa durée de conservation, le produit peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique d'une durée maximale de 3 mois. Si le produit n'a pas été utilisé dans ces 3 mois, il doit être jeté.
• +Pendant sa durée de conservation, le produit peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique d'une durée maximale de 3 mois. Si le produit n'a pas été utilisé dans ces 3 mois, il doit être jeté.
• -Avant l'application sous-cutanée, et dans la mesure où il a été conservé au froid, le stylo prérempli doit être conservé pendant au moins 30 minutes à température ambiante pour amener le médicament à température ambiante avant l'injection. Le stylo prérempli ne doit pas être réchauffé au micro-ondes ou avec une autre source de chaleur.
• +Avant l'application sous-cutanée, et dans la mesure où il a été conservé au froid, le stylo prérempli doit être conservé pendant au moins 30 minutes à température ambiante pour amener le médicament à température ambiante avant l'injection. Le stylo prérempli ne doit pas être réchauffé au micro-ondes ou avec une autre source de chaleur.
• -Gonal-f PEN 300 UI/0.44 ml (22 μg/0.44 ml) se présente sous forme de solution injectable de 0.44 ml en stylo prérempli.
• -Un emballage contient 1 stylo prêt à l'emploi et 8 aiguilles d'injection à utiliser avec le stylo pour l'administration. [A]
• -Gonal-f PEN 450 UI/0.72 ml (33 μg/0.72 ml) se présente sous forme de solution injectable de 0.72 ml en stylo prérempli.
• -Un emballage contient 1 stylo prêt à l'emploi et 12 aiguilles d'injection à utiliser avec le stylo pour l'administration. [A]
• -Gonal-f PEN 900 UI/1.44 ml (66 μg/1.44 ml) se présente sous forme de solution injectable de 1.44 ml en stylo prérempli.
• -Un emballage contient 1 stylo prêt à l'emploi et 16 aiguilles d'injection à utiliser avec le stylo pour l'administration. [A]
• +Gonal-f PEN 300 UI/0.44 ml (22 μg/0.44 ml) se présente sous forme de solution injectable de 0.44 ml en stylo prérempli.
• +Un emballage contient 1 stylo prêt à l'emploi et 8 aiguilles d'injection à utiliser avec le stylo pour l'administration. [A]
• +Gonal-f PEN 450 UI/0.72 ml (33 μg/0.72 ml) se présente sous forme de solution injectable de 0.72 ml en stylo prérempli.
• +Un emballage contient 1 stylo prêt à l'emploi et 12 aiguilles d'injection à utiliser avec le stylo pour l'administration. [A]
• +Gonal-f PEN 900 UI/1.44 ml (66 μg/1.44 ml) se présente sous forme de solution injectable de 1.44 ml en stylo prérempli.
• +Un emballage contient 1 stylo prêt à l'emploi et 16 aiguilles d'injection à utiliser avec le stylo pour l'administration. [A]