• - Traitement initial
• -Paramètre Ziconotide Placebo Valeur
• - (n= 71) (n= 40) p
• -Score EVA moyen 74,1 77,9 0,223
• -à l’inclusion (±13,82) (±13,60)
• -en mm (ET)
• -Score EVA moyen 35,7 61,0 –
• -à la fin du (±33,27) (±22,91)
• -titrage initial
• -en mm (ET)
• -% d’amélioration 51,4 18,1 <0,001
• -du score EVA à la (±46,63) (±28,28)
• -fin du titrage
• -initial (ET)
• -Répondeurs¹ 34 7 0,001
• -n (%) (47,9%) (17,5%)
• -Dose initiale 9,6 μg/jour Ziconotide (0,4 μg/h)
• -Fréquence de toutes les 12 htitration
• -Dose initiale 2,4 μg/jour ajustée2 (0,1 μg/h) ou moins
• -Fréquence2 toutes les 24 h jusqu’à
• -de titration Dose maximale ajustée2 ou analgésie
• -Dose en fin de
• -titrage
• -Moyenne 0,91
• -Médiane 0,60
• -Gamme 0,074–9,36
• +Traitement initial
• +Paramètre Ziconotide Placebo Valeur
• +(n= 71) (n= 40) p
• +Score EVA moyen 74,1 77,9 0,223
• +à l’inclusion (±13,82) (±13,60)
• +en mm (ET)
• +Score EVA moyen 35,7 61,0 –
• +à la fin du (±33,27) (±22,91)
• +titrage initial
• +en mm (ET)
• +% d’amélioration 51,4 18,1 <0,001
• +du score EVA à la (±46,63) (±28,28)
• +fin du titrage
• +initial (ET)
• +Répondeurs¹ 34 7 0,001
• +n (%) (47,9%) (17,5%)
• +Dose initiale 9,6 μg/jour Ziconotide (0,4 μg/h)
• +Fréquence de toutes les 12 h titration
• +Dose initiale 2,4 μg/jour ajustée2 (0,1 μg/h) ou moins
• +Fréquence2 toutes les 24 h jusqu’à
• +de titration Dose maximale ajustée2 ou analgésie
• +Dose en fin de
• +titrage
• +Moyenne 0,91
• +Médiane 0,60
• +Gamme 0,074–9,36
• - Traitement initial
• -Paramètre Ziconotide Placebo Valeur
• - (n= 169)3 (n= 86) p
• -Score EVA moyen 80,1 76,9 0,029
• -à l’inclusion (±15,10) (±14,58)
• -en mm (ET)
• -Score EVA moyen 54,4 71,9 –
• -à la fin du (±29,30) (±30,93)
• -titrage initial
• -en mm (ET)
• -% d’amélioration 31,2 6,0 <0,001
• -du score EVA à la (±38,69) (±42,84)
• -fin du titrage
• -initial (ET)
• -Répondeurs¹ 57 11 <0,001
• -n (%) (33,7%) (12,8%)
• -Dose initiale 9,6 μg/jourZiconotide (0,4 μg/h)
• -Fréquence de toutes les 24 h jusqu’àtitration analgésie, dose maximale ou EI
• -Durée de titration 0-24 0,4(h) et 24-48 0,9dose (μg/h) 48-72 1,8 72-96 3,4 96-120 5,3 120-144 7,0
• -Dose initiale 2,4 μg/Tag ajustée4 (0,1 μg/h)
• -Fréquence de4 toutes les 24 h jusqu’à titration dose maximaleajustée4 ou analgésie
• -Durée de 0-24 0,1titration (h) et 24-48 0,2dose (μg/h) ajustées4 48-72 0,3 72-96 0,6 96-120 1,2 120-144 2,4
• -Dose en fin de
• -titrage
• -Moyenne 1,02
• -Médiane 0,50
• -Gamme 0,019–9,60
• +Traitement initial
• +Paramètre Ziconotide Placebo Valeur
• +(n= 169)3 (n= 86) p
• +Score EVA moyen 80,1 76,9 0,029
• +à l’inclusion (±15,10) (±14,58)
• +en mm (ET)
• +Score EVA moyen 54,4 71,9 –
• +à la fin du (±29,30) (±30,93)
• +titrage initial
• +en mm (ET)
• +% d’amélioration 31,2 6,0 <0,001
• +du score EVA à la (±38,69) (±42,84)
• +fin du titrage
• +initial (ET)
• +Répondeurs¹ 57 11 <0,001
• +n (%) (33,7%) (12,8%)
• +Dose initiale 9,6 μg/jour Ziconotide (0,4 μg/h)
• +Fréquence de toutes les 24 h jusqu’à titration analgésie, dose maximale ou EI
• +Durée de titration 0-24 0,4 (h) et 24-48 0,9 dose (μg/h) 48-72 1,8 72-96 3,4 96-120 5,3 120-144 7,0
• +Dose initiale 2,4 μg/Tag ajustée4 (0,1 μg/h)
• +Fréquence de4 toutes les 24 h jusqu’à titration dose maximale ajustée4 ou analgésie
• +Durée de 0-24 0,1 titration (h) et 24-48 0,2 dose (μg/h) ajustées4 48-72 0,3 72-96 0,6 96-120 1,2 120-144 2,4
• +Dose en fin de
• +titrage
• +Moyenne 1,02
• +Médiane 0,50
• +Gamme 0,019–9,60
• - Traitement initial
• -Paramètre Ziconotide Placebo Valeur
• - (n= 112) (n= 108) p
• -Score EVA moyen 80,7 80,7 –
• -à l’inclusion (±14,98) (±14,91)
• -en mm (ET)
• -Score EVA moyen 67,9 74,1 –
• -à la fin du (±22,89) (±21,28)
• -titrage initial
• -en mm (ET)
• +Traitement initial
• +Paramètre Ziconotide Placebo Valeur
• +(n= 112) (n= 108) p
• +Score EVA moyen 80,7 80,7 –
• +à l’inclusion (±14,98) (±14,91)
• +en mm (ET)
• +Score EVA moyen 67,9 74,1 –
• +à la fin du (±22,89) (±21,28)
• +titrage initial
• +en mm (ET)
• -du score EVA moyen (±27,71) (±24,98)
• -à la fin du titrage
• -initial (ET)
• -Répondeurs¹ 18 13 0,390
• -n (%) (16,1%) (12,0%)
• -Dose initiale 2,4 μg/jour (0,1 μg/h)
• -Fréquence de minimumtitration 24 h
• -Dose de titration limitée à 1,2-2,4 μg/jour (0,05-0,10 μg/h)
• -Dose en fin de
• -titrage
• -Moyenne 0,29
• -Médiane 0,25
• -Gamme 0,0–0,80
• +du score EVA moyen (±27,71) (±24,98)
• +à la fin du titrage
• +initial (ET)
• +Répondeurs¹ 18 13 0,390
• +n (%) (16,1%) (12,0%)
• +Dose initiale 2,4 μg/jour (0,1 μg/h)
• +Fréquence de minimum titration 24 h
• +Dose de titration limitée à 1,2-2,4 μg/jour (0,05-0,10 μg/h)
• +Dose en fin de
• +titrage
• +Moyenne 0,29
• +Médiane 0,25
• +Gamme 0,0–0,80
• - Ziconotide (n= 240)² Placebo (n= 126)²
• -Type de Nombre Pourcen- Nombre Pourcen-
• -douleur¹ de pa- tage de pa- tage
• - tients d’amélio- tients d’amélio-
• - ration ration
• - sur l’EVA sur l’EVA
• -Douleurs 22 44,5 16 30,0
• -osseuses
• -Métastases 18 56,7 16 30,0
• -osseuses
• -Myélopathie 29 29,7 9 –5,9
• -Traumatisme 14 25,0 5 –14,5
• -médullaire
• -avec para-
• -lysie
• -Neuropathie 51 35,4 28 12,0
• -Atrophie 12 27,4 8 12,0
• -osseuse de
• -Sudeck
• -Radiculo- 12 44,5 12 2,3
• -pathie
• -Douleur 58 41,2 33 3,2
• -médullaire
• -Echec d’une 51 41,2 31 3,6
• -intervention
• -chirurgicale
• -au niveau
• -dorsal
• -Autres 59 40,0 23 7,5
• -étiologies
• -de la
• -douleur
• +Ziconotide (n= 240)² Placebo (n= 126)²
• +Type de Nombre Pourcen- Nombre Pourcen-
• +douleur¹ de patage de patage
• +tients d’améliotients d’amélio-
• +ration ration
• +sur l’EVA sur l’EVA
• +Douleurs 22 44,5 16 30,0
• +osseuses
• +Métastases 18 56,7 16 30,0
• +osseuses
• +Myélopathie 29 29,7 9 –5,9
• +Traumatisme 14 25,0 5 –14,5
• +médullaire
• +avec para-
• +lysie
• +Neuropathie 51 35,4 28 12,0
• +Atrophie 12 27,4 8 12,0
• +osseuse de
• +Sudeck
• +Radiculo- 12 44,5 12 2,3
• +pathie
• +Douleur 58 41,2 33 3,2
• +médullaire
• +Echec d’une 51 41,2 31 3,6
• +intervention
• +chirurgicale
• +au niveau
• +dorsal
• +Autres 59 40,0 23 7,5
• +étiologies
• +de la
• +douleur
• - Ziconotide (n= 112) Placebo (n= 108)
• -Type de Nombre Pourcen- Nombre Pourcen-
• -douleur¹ de pa- tage de pa- tage
• - tients d’amélio- tients d’amélio-
• - ration ration
• - sur l’EVA sur l’EVA
• -Neuropathie 23 15,8 13 7,3
• -Douleur 73 12,9 61 5,2
• -médullaire
• -Echec d’une 63 13,9 47 7,1
• -intervention
• -chirurgicale
• -au niveau
• -dorsal
• +Ziconotide (n= 112) Placebo (n= 108)
• +Type de Nombre Pourcen- Nombre Pourcen-
• +douleur¹ de patage de patage
• +tients d’améliotients d’amélio-
• +ration ration
• +sur l’EVA sur l’EVA
• +Neuropathie 23 15,8 13 7,3
• +Douleur 73 12,9 61 5,2
• +médullaire
• +Echec d’une 63 13,9 47 7,1
• +intervention
• +chirurgicale
• +au niveau
• +dorsal
• -Voie Matrice Nombre Cl Vd (ml) t½ (h)
• -d’admi- liquide de pa- (ml/
• -nistra- tiens min)
• -tion
• -Intra- LCR 23 0,38± 155± 4,6±
• -thécale 0,56 263 0,9
• - (0,26) (99) (4,5)
• -Intra- Plasma 21 270± 30,460± 1,3±
• -veineuse 44 6,366 0,3
• - (260) (29,320) (1,3)
• +Voie Matrice Nombre Cl Vd (ml) t½ (h)
• +d’admi- liquide de pa- (ml/
• +nistra- tiens min)
• +tion
• +Intra- LCR 23 0,38± 155± 4,6±
• +thécale 0,56 263 0,9
• +(0,26) (99) (4,5)
• +Intra- Plasma 21 270± 30,460± 1,3±
• +veineuse 44 6,366 0,3
• +(260) (29,320) (1,3)