• -Chez les hypertendus actuellement traités uniquement par un diurétique, la dose d'attaque sera de 5 mg de quinapril (mono substance: Quiril 5) afin de réduire au minimum le risque de chute tensionnelle excessive. Cette dose sera graduellement augmentée jusqu'à normalisation des valeurs tensionnelles. Lorsqu'elle atteindra la dose de quinapril contenue dans Quiril comp., préparation associant 2 monosubstances, cette préparation sera substituée aux deux médicaments administrés jusqu'ici séparément.
• +Chez les hypertendus actuellement traités uniquement par un diurétique, la dose d'attaque sera de 5 mg de quinapril (mono substance) afin de réduire au minimum le risque de chute tensionnelle excessive. Cette dose sera graduellement augmentée jusqu'à normalisation des valeurs tensionnelles. Lorsqu'elle atteindra la dose de quinapril contenue dans Quiril comp., préparation associant 2 monosubstances, cette préparation sera substituée aux deux médicaments administrés jusqu'ici séparément.
• -Patients avec une insuffisance rénale: Quiril comp. ne devrait pas être utilisé comme traitement de première intention en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min). Aux patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min) et recevant le quinapril en monothérapie, on prescrira de préférence un diurétique de l'anse si l'adjonction d'un diurétique est nécessaire.
• +Patients avec une insuffisance rénale
• +Quiril comp. ne devrait pas être utilisé comme traitement de première intention en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min). Aux patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min) et recevant le quinapril en monothérapie, on prescrira de préférence un diurétique de l'anse si l'adjonction d'un diurétique est nécessaire.
• -Patients âgés (de plus de 65 ans): Parce que la fonction rénale peut se détériorer avec l'âge et que l'élimination du quinapril dépend de la fonction rénale, il est recommandé d'ajuster la posologie chez le patient âgé selon le même schéma que chez le patient atteint d'insuffisance rénale légère (voir «Instructions spéciales pour le dosage»/«Patients avec une insuffisance rénale»).
• -Enfants et adolescents: Quiril comp. n'a pas encore fait l'objet d'études cliniques chez l'enfant et l'adolescent.
• +Patients âgés (de plus de 65 ans)
• +Parce que la fonction rénale peut se détériorer avec l'âge et que l'élimination du quinapril dépend de la fonction rénale, il est recommandé d'ajuster la posologie chez le patient âgé selon le même schéma que chez le patient atteint d'insuffisance rénale légère (voir «Instructions spéciales pour le dosage»/«Patients avec une insuffisance rénale»).
• +Enfants et adolescents
• +Quiril comp. n'a pas encore fait l'objet d'études cliniques chez l'enfant et l'adolescent.
• -·Hypersensibilité au quinapril, aux diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide), aux sulfamides (penser aux éventuelles réactions croisées) ou aux excipients.
• -·Antécédents de réactions d'hypersensibilité sous forme d'œdème tissulaire (œdème angioneurotique) après administration d'un autre inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, ou angioœdème héréditaire.
• -·Insuffisance rénale sévère (associée à une forte diminution de la sécrétion urinaire ou anurie; clairance de la créatinine <30 ml/min et/ou créatininémie >1,8 mg/100 ml).
• -·Insuffisance hépatique sévère.
• -·Hypercalcémie.
• -·Hyponatrémie (associée à une hypovolémie).
• -·Quiril comp. est contre-indiqué chez les femmes enceintes et chez celles qui prévoient une grossesse ou qui sont en âge de procréer et n'utilisent pas de méthode contraceptive fiable. Quiril comp. ne doit être administré que si une grossesse est improbable et que les femmes sont informées des risques potentiels pour l'enfant à naître (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -·Association de Quiril comp. et d'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et 2) ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (GFR <60 ml/min/1,73 m2), une hyperkaliémie (>5 mmol/l) ou chez les patients hypotendus présentant une insuffisance cardiaque congestive.
• -·Association de Quiril comp. et d'inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine ou d'autres inhibiteurs de l'ECA chez les patients diabétiques (type 1 et 2) et présentant des lésions des organes cibles, une insuffisance rénale modérée ou sévère (GFR <60 ml/min/1,73 m2), une hyperkaliémie (>5 mmol/l) ou chez les patients hypotendus présentant une insuffisance cardiaque congestive.
• +Hypersensibilité au quinapril, aux diurétiques thiazidiques (hydrochlorothiazide), aux sulfamides (penser aux éventuelles réactions croisées) ou aux excipients.
• +Antécédents de réactions d'hypersensibilité sous forme d'œdème tissulaire (œdème angioneurotique) après administration d'un autre inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, ou angioœdème héréditaire.
• +Insuffisance rénale sévère (associée à une forte diminution de la sécrétion urinaire ou anurie; clairance de la créatinine <30 ml/min et/ou créatininémie >1,8 mg/100 ml).
• +Insuffisance hépatique sévère.
• +Hypercalcémie.
• +Hyponatrémie (associée à une hypovolémie).
• +Quiril comp. est contre-indiqué chez les femmes enceintes et chez celles qui prévoient une grossesse ou qui sont en âge de procréer et n'utilisent pas de méthode contraceptive fiable. Quiril comp. ne doit être administré que si une grossesse est improbable et que les femmes sont informées des risques potentiels pour l'enfant à naître (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Association de Quiril comp. et d'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et 2) ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (GFR <60 ml/min/1,73 m2), une hyperkaliémie (>5 mmol/l) ou chez les patients hypotendus présentant une insuffisance cardiaque congestive.
• +Association de Quiril comp. et d'inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine ou d'autres inhibiteurs de l'ECA chez les patients diabétiques (type 1 et 2) et présentant des lésions des organes cibles, une insuffisance rénale modérée ou sévère (GFR <60 ml/min/1,73 m2), une hyperkaliémie (>5 mmol/l) ou chez les patients hypotendus présentant une insuffisance cardiaque congestive.
• -Désensibilisation/piqûre d'insectes: Des réactions anaphylactiques peuvent survenir chez les patients se soumettant à un traitement de désensibilisation aux venins de guêpes et d'abeilles pendant un traitement par un inhibiteur de l'ECA. Par conséquent, l'administration de Quiril comp. doit être arrêtée avant le début du traitement de désensibilisation. Quiril comp. ne peut pas être remplacé par un bêtabloquant. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent se manifester après une piqûre d'insecte.
• +Désensibilisation/piqûre d'insectes: Des réactions anaphylactiques peuvent survenir chez les patients se soumettant à un traitement de désensibilisation aux venins de guêpes et d'abeilles pendant un traitement par un inhibiteur de l'ECA. Par conséquent, l'administration de Quiril comp. doit être arrêtée avant le début du traitement de désensibilisation. Quiril comp. ne peut pas être remplacé par un bêta-bloquant. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent se manifester après une piqûre d'insecte.
• -En cas d'hypotension symptomatique, coucher le patient et lui administrer au besoin une perfusion de sérum physiologique. Une hypotension symptomatique transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Quiril comp. mais elle peut nécessiter une réduction de la dose de Quiril comp..
• +En cas d'hypotension symptomatique, coucher le patient et lui administrer au besoin une perfusion de sérum physiologique. Une hypotension symptomatique transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Quiril comp. mais elle peut nécessiter une réduction de la dose de Quiril comp.
• -Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS)
• -Voir sous «Interactions».
• +Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il est établi que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène accroît le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris d'une insuffisance rénale aiguë).
• +Une double inhibition du SRAA par l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou d'aliskirène n'est donc pas recommandée.
• +Si le traitement par une double inhibition est jugé absolument nécessaire, il doit avoir lieu uniquement sous la surveillance d'un spécialiste et sous la conduite de contrôles étroits de la fonction rénale, des valeurs des électrolytes et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients qui présentent une néphropathie diabétique.
• -Anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti Cox-2)
• +Anti-inflammatoires non-stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti Cox-2)
• -Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) par l'inhibiteur de l'ECA (I-ECA), l'antagoniste du récepteur de l'angiotensine II (ARA) ou l'aliskirène
• -La double inhibition du système RAA par des ARA, des I-ECA ou l'aliskirène a entraîné des hypotensions, des hyperkaliémies, et des troubles de la fonction rénale (y compris des insuffisances rénales aigües) à une fréquence supérieure que lors de l'utilisation de ces substances en monothérapie, en particulier chez les patients normo- ou hypotendus en début de traitement.
• -Un traitement concomitant de routine par des substances présentant un effet sur le SRAA n'est pas recommandé et doit donc être limité à des patients définis individuellement, sous contrôle étroit de la tension artérielle, de la kaliémie ainsi que de la fonction rénale.
• -La prise concomitante de Quiril comp. et d'ARA, d'autres I-ECA ou d'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette association est contre-indiquée (voir sous «Contre-indications»).
• +Double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l'inhibiteur de l'ECA (I-ECA), l'antagoniste du récepteur de l'angiotensine II ou l'aliskirène
• +Voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions».
• -Les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, les vasodilatateurs et l'alcool entre autres peuvent renforcer l'effet hypotenseur de Quiril comp..
• +Les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, les vasodilatateurs et l'alcool entre autres peuvent renforcer l'effet hypotenseur de Quiril comp.
• -Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment chez les patients sous quinapril/HCTZ.
• +Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment chez les patients sous quinapril/HCTZ:
• +1) Voir «Mises en garde et précautions».
• -¹ Voir «Mises en garde et précautions».
• -Les effets indésirables suivants sont survenus chez des patients qui étaient traités exclusivement par l'hydrochlorothiazide, avec une dose souvent plus importante que celle contenue dans Quiril comp..
• +Les effets indésirables suivants sont survenus chez des patients qui étaient traités exclusivement par l'hydrochlorothiazide, avec une dose souvent plus importante que celle contenue dans Quiril comp.
• -Pharmacodynamie/mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• -Conserver dans l'emballage original fermé, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Mars 2014.
• +Septembre 2015.