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• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution injectable pour administration par voie i.v., i.m. et s.c.
• +Une ampoule de 1 ml contient 0,4 mg de chlorhydrate de naloxone (pH = 3,0 – 4,0, osmolalité = 0,3 Osmol/kg).
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• -L’emploi de Naloxon OrPha est limité pour lever la dépression respiratoire induite par la buprénorphine; dans ces cas, Naloxon OrPha s’utilise en dosage de 5 à 10 mg. Lorsque la réponse à Naloxon OrPha est insuffisante, il faut y associer la respiration artificielle.
• +L’emploi de Naloxon OrPha est limité pour lever la dépression respiratoire induite par la buprénorphine; dans ces cas, Naloxon OrPha s’utilise en dosage de 5 à 10 mg. Lorsque la réponse à Naloxon OrPha est insuffisante, il faut y associer la respiration artificielle.
• -Naloxon OrPha doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une cardiopathie préexistante ou les patients qui prennent des substances cardiotoxiques (p. ex. inhibiteurs calciques, bêta-bloquants, digoxine) car des cas isolés d’hypotension, d’hypertension artérielle, de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire et d’œdème pulmonaire à la phase post-opératoire ont été rapportés (voir «Effets indésirables»). Toutefois, une relation directe de cause à effet entre l’apparition de ces effets et l’administration de Naloxon OrPha n’a pu être confirmée.
• +Naloxon OrPha doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une cardiopathie préexistante ou les patients qui prennent des substances cardiotoxiques (p. ex. inhibiteurs calciques, bêta-bloquants, digoxine) car des cas isolés d’hypotension, d’hypertension artérielle, de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire et d’œdème pulmonaire à la phase post-opératoire ont été rapportés (voir "Effets indésirables" ). Toutefois, une relation directe de cause à effet entre l’apparition de ces effets et l’administration de Naloxon OrPha n’a pu être confirmée.
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• -Bien qu’une relation de causalité directe n’ait pas pu être établie, Naloxon OrPha devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection cardiaque préexistante. Une prudence particulière est de mise lors de la coadministration avec des substances potentiellement cardiotoxiques (voir «Mises en garde et précautions»).
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• +Bien qu’une relation de causalité directe n’ait pas pu être établie, Naloxon OrPha devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection cardiaque préexistante. Une prudence particulière est de mise lors de la coadministration avec des substances potentiellement cardiotoxiques (voir "Mises en garde et précautions" ).
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• -On ne dispose pas de données suffisantes portant sur l’utilisation chez la femme enceinte. Une toxicité sur la reproduction a été observée dans les études expérimentales chez l’animal (voir «Données précliniques»). Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Le chlorhydrate de naloxone peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né (voir «Mises en garde et précautions»).
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• +On ne dispose pas de données suffisantes portant sur l’utilisation chez la femme enceinte. Une toxicité sur la reproduction a été observée dans les études expérimentales chez l’animal (voir "Données précliniques" ). Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Le chlorhydrate de naloxone peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né (voir "Mises en garde et précautions" ).
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• -Occasionnels: diarrhée, sécheresse buccale.
• +Occasionnels: diarrhée, sécheresse buccale. 
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• -Le chlorhydrate de naloxone est un antagoniste spécifique des opioïdes ayant un effet compétitif sur les récepteurs des opioïdes. Par sa très haute affinité pour les sites de liaison des récepteurs des opioïdes, le chlorhydrate de naloxone déplace aussi bien les agonistes des opioïdes que les antagonistes partiels. Le chlorhydrate de naloxone ne contrecarre pas les états de dépression du système nerveux central causés par les hypnotiques ou d’autres médicaments non opioïdes et ne possède pas les propriétés «agonistes» ou morphinomimétiques d’autres antagonistes des opioïdes. Même des doses élevées (dix fois la dose thérapeutique habituelle) ne causent qu’une analgésie négligeable, une très légère somnolence, et n’entraînent pas de dépression respiratoire, d’effets psychotomimétiques, d’altérations circulatoires ni de myosis.
• +Le chlorhydrate de naloxone est un antagoniste spécifique des opioïdes ayant un effet compétitif sur les récepteurs des opioïdes. Par sa très haute affinité pour les sites de liaison des récepteurs des opioïdes, le chlorhydrate de naloxone déplace aussi bien les agonistes des opioïdes que les antagonistes partiels. Le chlorhydrate de naloxone ne contrecarre pas les états de dépression du système nerveux central causés par les hypnotiques ou d’autres médicaments non opioïdes et ne possède pas les propriétés "agonistes" ou morphinomimétiques d’autres antagonistes des opioïdes. Même des doses élevées (dix fois la dose thérapeutique habituelle) ne causent qu’une analgésie négligeable, une très légère somnolence, et n’entraînent pas de dépression respiratoire, d’effets psychotomimétiques, d’altérations circulatoires ni de myosis.
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• -Le chlorhydrate de naloxone traverse facilement le placenta. On ignore cependant s’il passe dans le lait maternel.
• +Le chlorhydrate de naloxone traverse facilement le placenta. On ignore cependant s’il passe dans le lait maternel.  
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• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
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