• -Apidra doit être injecté peu avant (0 à 15 min.) ou immédiatement après le repas.
• +Apidra doit être injecté un peu avant (0 à 15 min.) ou immédiatement après le repas.
• -·Optipen ou ClikStar qui délivrent Apidra par palier de 1 unité
• +·ClikStar ou AllStar PRO qui délivrent Apidra par palier de 1 unité
• -Pour le diabétique traité à l'insuline, il existe en principe un risque d'hypoglycémie bénigne ou grave. Ces phénomènes se présentent en particulier au début du traitement, lors d'un changement de préparation, d'injections irrégulières, de repas irréguliers, ainsi que plus généralement lors de diabète mal ou non équilibré (fortes fluctuations du sucre sanguin). Le patient doit être informé de ce risque d'hypoglycémie, risque majoré lors d'absorption d'alcool.
• +Pour le diabétique traité à l'insuline, il existe en principe un risque d'hypoglycémie bénigne ou grave. Ces phénomènes se présentent en particulier au début du traitement, lors d’un changement de médicament, d'injections irrégulières, de repas irréguliers, ainsi que plus généralement lors de diabète mal ou non équilibré (fortes fluctuations de la glycémie). Le patient doit être informé de ce risque d'hypoglycémie, et que le risque est majoré lors d'une absorption d'alcool.
• -Dans ces circonstances, des injections sous-cutanées temporaires d'Apidra peuvent être nécessaires. Les patients utilisant un traitement par perfusion sous-cutanée continue d'insuline à l'aide d'une pompe doivent être formés à l'administration par injection de l'insuline et avoir un autre système de délivrance d'insuline en cas de défaillance de la pompe (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Dans ces circonstances, des injections sous-cutanées temporaires d’Apidra peuvent être nécessaires. Les patients utilisant un traitement en perfusion sous-cutanée continue d’insuline à l’aide d’une pompe doivent être formés à s’administrer de l’insuline par injection et d’avoir un autre système de délivrance d'insuline en cas de défaillance de la pompe (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
• -1.Le besoin en insuline peut être réduit en présence de substances qui améliorent l'efficacité de l'insuline (en augmentant la sensibilité à l'insuline), qui stimulent la sécrétion insulinique, qui inhibent la gluconéogenèse hépatique ou qui modifient l'absorption intestinale du glucose. En présence d'une quantité inchangée d'insuline, il existe de ce fait un risque accru d'hypoglycémie en cas de prise simultanée de:antidiabétiques oraux; alcool; IEC (p.ex. captopril et énalapril); antiarythmiques tels que le disopyramide; α-bloquants et clonidine; inhibiteurs de la recapture de la sérotonine; fenfluramine; IMAO; antidépresseurs tricycliques; salicylates et (rarement) autres AINS; fibrates; tétracyclines; pentamidine (hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie); antimalariens (quinine, chloroquine, méfloquine); sulfonamides (p.ex. cotrimoxazol); cimétidine et ranitidine.
• +1.Le besoin en insuline peut être réduit en présence de substances qui améliorent l'efficacité de l'insuline (en augmentant la sensibilité à l'insuline), qui stimulent la sécrétion insulinique, qui inhibent la gluconéogenèse hépatique ou qui modifient l'absorption intestinale du glucose. En présence d'une quantité inchangée d'insuline, il existe de ce fait un risque accru d'hypoglycémie en cas de prise simultanée de:antidiabétiques oraux; alcool; IEC (p.ex. captopril et enalapril); antiarythmiques tels que le disopyramide; α-bloquants et clonidine; inhibiteurs de la recapture de la sérotonine; fenfluramine; IMAO; antidépresseurs tricycliques; salicylates et (rarement) autres AINS; fibrates; tétracyclines; pentamidine (hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie); antimalariens (quinine, chloroquine, méfloquine); sulfonamides (p.ex. cotrimoxazol); cimétidine et ranitidine.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Réaction au site d'injectionRéactions d'hypersensibilité locale Lipodystrophie
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration Réactions d'hypersensibilité systémique
• +Affection de la peau et des tissus sous-cutanés Réaction au site d'injection Réactions d'hypersensibilité locale Lipodystrophie
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration Réactions d'hypersensibilité systémique
• -Des signes neuroglycopéniques: troubles de la concentration, modification du comportement (entre autres agitation, nervosité, agressivité, état confusionnel), troubles de la conscience, de la coordination, de la vue et de la parole. Ceux-ci peuvent aller jusqu'à l'étourdissement, la somnolence et même perte de connaissance. L'hypoglycémie peut aussi provoquer des crises épileptiques ou se manifester comme un ictus cérébral, accompagné p.ex. d'hémiparésie (en général passagère), d'aphasie et de signe de Babinski positif.
• +Des signes neuroglycopéniques: troubles de la concentration, modification du comportement (entre autres agitation, nervosité, agressivité, état confusionnel), troubles de la conscience, de la coordination, de la vue et de la parole. Ceux-ci peuvent aller jusqu'à l'étourdissement, la somnolence et même la perte de connaissance. L'hypoglycémie peut aussi provoquer des crises épileptiques ou se manifester comme un ictus cérébral, accompagné p.ex. d'hémiparésie (en général passagère), d'aphasie et de signe de Babinski positif.
• -Les cartouches sont destinées à être utilisées avec les stylos à insuline réutilisables (OptiPen, ClikStar et JuniorSTAR). Avant de placer la cartouche dans le stylo réutilisable, elle doit être tenue à température ambiante (15-25 °C) pendant 1-2 heures. Les bulles d'air doivent être éliminées de la cartouche avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo). Le mode d'emploi du stylo doit être suivi scrupuleusement. Si le stylo est endommagé ou ne fonctionne pas parfaitement (suite à un défaut mécanique), ce-dernier doit être jeté et un nouveau stylo doit être utilisé. Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à nouveau. Lors d'un problème de fonctionnement du stylo, la solution peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue (seringue d'insuline 100 Unités/ml) et injectée.
• +Les cartouches sont destinées à être utilisées avec les stylos à insuline réutilisables (ClikStar, AllStar PRO et JuniorSTAR). Avant de placer la cartouche dans le stylo réutilisable, elle doit être tenue à température ambiante (15-25 °C) pendant 1-2 heures. Les bulles d'air doivent être éliminées de la cartouche avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo). Le mode d'emploi du stylo doit être suivi scrupuleusement. Si le stylo est endommagé ou ne fonctionne pas parfaitement (suite à un défaut mécanique), ce-dernier doit être jeté et un nouveau stylo doit être utilisé. Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à nouveau. Lors d'un problème de fonctionnement du stylo, la solution peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue (seringue d'insuline 100 Unités/ml) et injectée.
• -Cartouches à 3 ml pour stylos d'insuline réutilisables OptiPen, ClikStar et JuniorSTAR: 5 (B)
• +Cartouches à 3 ml pour stylos d’insuline réutilisables ClikStar, AllStar PRO et JuniorSTAR: 5(B)
• -Juillet 2015.
• +Janvier 2018.