• -Substances métabolisées via le cytochrome P450: le mitotane a un effet inducteur sur le système enzymatique du cytochrome P450. Les concentrations plasmatiques des substances métabolisées via le cytochrome P450 peuvent donc être modifiées. En l'absence d'information sur les isoenzymes du cytochrome P450 spécifiquement impliquées, la prudence est recommandée lorsqu'on prescrit de façon simultanée des substances métabolisées par cette voie, telles que, entre autres, les anticonvulsivants, la rifabutine, la rifampicine, la griséofulvine et le Millepertuis (Hypericum perforatum). Il a été notamment démontré que le mitotane a un effet inductif sur le cytochrome 3A4. En conséquence, les concentrations plasmatiques des substances métabolisées via le cytochrome 3A4 peuvent être modifiées. Il faut agir avec prudence lors de la coprescription de substances actives métabolisées par cette voie, parmi lesquelles le sunitinib et le midazolam.
• +Substances métabolisées via le cytochrome P450: le mitotane a un effet inducteur sur le système enzymatique du cytochrome P450. Les concentrations plasmatiques des substances métabolisées via le cytochrome P450 peuvent donc être modifiées. En l'absence d'information sur les isoenzymes du cytochrome P450 spécifiquement impliquées, la prudence est recommandée lorsqu'on prescrit de façon simultanée des substances métabolisées par cette voie, telles que, entre autres, les anticonvulsivants, la rifabutine, la rifampicine, la griséofulvine et le Millepertuis (Hypericum perforatum). Il a été notamment démontré que le mitotane a un effet inductif sur le cytochrome 3A4. En conséquence, les concentrations plasmatiques des substances métabolisées via le cytochrome 3A4 peuvent être modifiées. Il faut agir avec prudence lors de la coprescription de substances actives métabolisées par cette voie, parmi lesquelles le sunitinib, l'étoposide et le midazolam.
• -Cas isolés: Dysthyroïdie.
• +Cas isolés: Dysthyroïdie, hypogonadisme (chez les hommes).
• -Population pédiatrique:
• -Un retard neuropsychique peut être observé au cours du traitement par le mitotane. Dans ces cas il faut explorer la fonction thyroïdienne pour rechercher une éventuelle atteinte thyroïdienne liée au traitement par le mitotane. Une hypothyroïdie et un retard de croissance peuvent être observés. Un cas d'encéphalopathie a été observé chez un patient pédiatrique cinq mois après l'initiation du traitement; ce cas a été considéré comme étant associé à un taux plasmatique élevé de mitotane à 34,5 mg/l. Six mois plus tard, les taux plasmatiques en mitotane étaient indétectables et le patient s'est cliniquement rétabli.
• +Hypogonadisme: un hypogonadisme chez les hommes (avec des symptômes tels que gynécomastie, diminution de la libido, dysfonction érectile, troubles de la fertilité) a été décrit dans la littérature.
• +Population pédiatrique:
• +Un retard neuropsychique peut être observé au cours du traitement par le mitotane. Dans ces cas il faut explorer la fonction thyroïdienne pour rechercher une éventuelle atteinte thyroïdienne liée au traitement par le mitotane. Une hypothyroïdie et un retard de croissance peuvent être observés. Un cas d'encéphalopathie a été observé chez un patient pédiatrique cinq mois après l'initiation du traitement; ce cas a été considéré comme étant associé à un taux plasmatique élevé de mitotane à 34,5 mg/l. Six mois plus tard, les taux plasmatiques en mitotane étaient indétectables et le patient s'est cliniquement rétabli.
• -Septembre 2020.
• +Avril 2021