| 31 Changements de l'information professionelle Ringerfundin B. Braun |
- +
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Solution de perfusion (i.v), substitution électrolytique et liquidienne.
- +Combinaison d’électrolytes.
- +1000 ml de solution contiennent:
- +Chlorure de sodium 6,80 g
- +Chlorure de potassium 0,30 g
- +Chlorure de magnésium hexahydraté 0,20 g
- +Chlorure de calcium dihydraté 0,37 g
- +Acétate de sodium trihydraté 3,27 g
- +Acide malique 0,67 g
- +Électrolytes:
- +Sodium+ 145,0 mmol/l
- +Potassium+ 4,0
- +Magnésium 2+ 1,0
- +Calcium 2+ 2,5
- +Chlorure- 127,0
- +Acétate- 24,0
- +Malate 2- 5,0
- +Osmolarité théorique: 309 mOsm/l
- +Acidité titrable [mmol NaOH/l] <6
- +pH 5,1–5,9
- +
- +
- +
- +
-20 ml – 100 ml/kg poids corporel/24 heures, soit 3–14 mmol sodium/kg poids corporel/24 heures et 0,08–0,40 mmol potassium/kg poids corporel/24 heures.
- +20 ml – 100 ml/kg poids corporel/24 heures, soit 3–14 mmol sodium/kg poids corporel/24 heures et 0,08–0,40 mmol potassium/kg poids corporel/24 heures.
- +
- +
- +
-Ringerfundin peut être perfusé dans les veines périphériques (valeur de pH et osmolarité théorique: voir «Forme galénique et quantité de principe actif par unité»).
-En cas de perfusion rapide sous pression, le flacon en plastique et le set de perfusion doivent être entièrement purgés avant le début de la perfusion; à défaut, il existe un risque d’embolie gazeuse pendant la perfusion, voir paragraphe «Mises en garde et précautions» et «Remarques particulières».
-
- +Ringerfundin peut être perfusé dans les veines périphériques (valeur de pH et osmolarité théorique: voir "Forme galénique et quantité de principe actif par unité" ).
- +En cas de perfusion rapide sous pression, le flacon en plastique et le set de perfusion doivent être entièrement purgés avant le début de la perfusion; à défaut, il existe un risque d’embolie gazeuse pendant la perfusion, voir paragraphe "Mises en garde et précautions" et "Remarques particulières" .
- +
- +
- +
-Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou respiratoire légère à modérée, il convient de surveiller étroitement toute perfusion de volumes importants de solution. (En cas d’atteinte sévère, se référer au paragraphe «Contre-indications».)
- +Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou respiratoire légère à modérée, il convient de surveiller étroitement toute perfusion de volumes importants de solution. (En cas d’atteinte sévère, se référer au paragraphe "Contre-indications" .)
-– Insuffisance cardiaque légère à modérée, œdème périphérique ou pulmonaire ou hyperhydratation extracellulaire. (En cas d’atteinte sévère, voir paragraphe «Contre-indications».)
-– Hypernatrémie, hyperchlorémie, déshydratation hypertonique, hypertension artérielle, insuffisance rénale, éclampsie manifeste ou latente, hyperaldostéronisme et autres maladies ou traitements à base de médicaments (par ex. corticoïdes/stéroïdes) provoquant une rétention sodique. (Voir aussi paragraphe «Interactions».)
-
- +– Insuffisance cardiaque légère à modérée, œdème périphérique ou pulmonaire ou hyperhydratation extracellulaire. (En cas d’atteinte sévère, voir paragraphe "Contre-indications" .)
- +– Hypernatrémie, hyperchlorémie, déshydratation hypertonique, hypertension artérielle, insuffisance rénale, éclampsie manifeste ou latente, hyperaldostéronisme et autres maladies ou traitements à base de médicaments (par ex. corticoïdes/stéroïdes) provoquant une rétention sodique. (Voir aussi paragraphe "Interactions" .)
- +
- +
- +
-On ne dispose d’aucune donnée clinique sur l’emploi de Ringerfundin pendant la grossesse et l’allaitement. Dans les domaines d’application mentionnés, aucun risque n’est cependant à attendre dans la mesure où le volume sanguin, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique font l’objet d’un contrôle rigoureux (voir paragraphe «Données précliniques».)
-
- +On ne dispose d’aucune donnée clinique sur l’emploi de Ringerfundin pendant la grossesse et l’allaitement. Dans les domaines d’application mentionnés, aucun risque n’est cependant à attendre dans la mesure où le volume sanguin, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique font l’objet d’un contrôle rigoureux (voir paragraphe "Données précliniques" .)
- +
- +
-Ringerfundin n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.
- +Ringerfundinn’a aucune influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.
- +
- +
-Des effets indésirables peuvent survenir en tant que symptômes d’un surdosage, voir paragraphe «Surdosage».
-Les effets indésirables sont rangés selon la convention suivante :
-« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
-« rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000). « Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Troubles du système immunitaire :
-Occasionnellement : des cas de réactions d’hypersensibilité sous forme d’urticaire ont été rapportés en cas d’administration intraveineuse simultanée de sels de magnésium.
- +Des effets indésirables peuvent survenir en tant que symptômes d’un surdosage, voir paragraphe "Surdosage" .
- +Les effets indésirables sont rangés selon la convention suivante :
- +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
- +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000). "Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Troubles du système immunitaire :
- +Occasionnellement : des cas de réactions d’hypersensibilité sous forme d’urticaire ont été rapportés en cas d’administration intraveineuse simultanée de sels de magnésium.
-Rarement : des cas d’iléus paralytique ont été rapportés après l’administration intraveineuse de sulfate de magnésium, bien que les sels de magnésium administrés par voie orale stimulent le péristaltisme intestinal.
- +Rarement : des cas d’iléus paralytique ont été rapportés après l’administration intraveineuse de sulfate de magnésium, bien que les sels de magnésium administrés par voie orale stimulent le péristaltisme intestinal.
- +
- +
- +
-Surcharge en sodium : dans de tels cas, une hémodialyse peut s’avérer nécessaire.
-Hyperkaliémie : utilisation de résines échangeuses d’ions et hémodialyse peut s’avérer nécessaire.
-Alcalose métabolique avec élévation du taux de bicarbonates : le traitement des alcaloses métaboliques avec bicarbonate élevé consiste principalement en une correction appropriée de l'équilibre hydrique et électrolytique.
-Hypercalcémie : une hypercalcémie sévère doit être traitée immédiatement avec des diurétiques de l'anse, une hémodialyse, la calcitonine, les bisphosphonates ou du triédétate de sodium.
- +Surcharge en sodium : dans de tels cas, une hémodialyse peut s’avérer nécessaire.
- +Hyperkaliémie : utilisation de résines échangeuses d’ions et hémodialyse peut s’avérer nécessaire.
- +Alcalose métabolique avec élévation du taux de bicarbonates : le traitement des alcaloses métaboliques avec bicarbonate élevé consiste principalement en une correction appropriée de l'équilibre hydrique et électrolytique.
- +Hypercalcémie : une hypercalcémie sévère doit être traitée immédiatement avec des diurétiques de l'anse, une hémodialyse, la calcitonine, les bisphosphonates ou du triédétate de sodium.
- +
- +
- +
-La perfusion d’acétate et de malate conduit à une élévation de leurs concentrations sériques jusqu’à l’état d’équilibre («steady state»). Lors de l’arrêt de la perfusion, les concentrations d’acétate et de malate diminuent rapidement.
- +La perfusion d’acétate et de malate conduit à une élévation de leurs concentrations sériques jusqu’à l’état d’équilibre ( "steady state" ). Lors de l’arrêt de la perfusion, les concentrations d’acétate et de malate diminuent rapidement.
- +
- +
- +
-À conserver à température ambiante et dans son emballage d’origine. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage, précédée de la mention «Exp.».
- +À conserver à température ambiante et dans son emballage d’origine. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage, précédée de la mention "Exp." .
-Lors d’administration en perfusion sous pression dans des situations d’urgence, voir paragraphe «Mises en garde et précautions» ainsi que «Instructions de manipulation» à la fin de cette information professionnelle.
- +Lors d’administration en perfusion sous pression dans des situations d’urgence, voir paragraphe "Mises en garde et précautions" ainsi que "Instructions de manipulation" à la fin de cette information professionnelle.
-Pour de plus amples recommandations d’utilisation, voir paragraphe: «Posologie/Mode d’emploi».
- +Pour de plus amples recommandations d’utilisation, voir paragraphe: "Posologie/Mode d’emploi" .
-– Une fuite occasionnelle d’une poche ne peut pas être exclue lors d’une perfusion sous pression de 50 kPa (380 mmHg).
- +– Une fuite occasionnelle d’une poche ne peut pas être exclue lors d’une perfusion sous pression de 50 kPa (380 mmHg).
- +
- +
- +
-Ringerfundin B.Braun sol perf Ecoflac plus 10 × 500 ml. (B)
-Ringerfundin B.Braun sol perf Ecoflac plus 10 × 1000 ml. (B)
-Ringerfundin B.Braun sol perf Ecobag 20 × 250 ml. (B)
-Ringerfundin B.Braun sol perf Ecobag 20 × 500 ml. (B)
-Ringerfundin B.Braun sol perf Ecobag 10 × 1000 ml. (B)
- +RingerfundinB.Braun sol perf Ecoflac plus 10 × 500 ml. (B)
- +RingerfundinB.Braun sol perf Ecoflac plus 10 × 1000 ml. (B)
- +RingerfundinB.Braun sol perf Ecobag 20 × 250 ml. (B)
- +RingerfundinB.Braun sol perf Ecobag 20 × 500 ml. (B)
- +RingerfundinB.Braun sol perf Ecobag 10 × 1000 ml. (B)
|
|