• -La dose recommandée d'Angiox est un bolus intraveineux de 0,75 mg/kg de poids corporel immédiatement suivi d'une perfusion intraveineuse à raison de 1,75 mg/kg/heure pendant au moins la durée de l'intervention. La perfusion peut se poursuivre jusqu'à 4 heures après l'ICP si cela se justifie d'un point de vue clinique.
• +La dose recommandée d'Angiox est un bolus intraveineux de 0,75 mg/kg de poids corporel immédiatement suivi d'une perfusion intraveineuse à raison de 1,75 mg/kg/heure pendant au moins la durée de l'intervention. La perfusion de 1,75mg/kg de poids corporel/heure peut se poursuivre jusqu'à 4 heures après l'ICP si cela se justifie d'un point de vue clinique.
• +Chez les patients présentant un IDM ST+ bénéficiant d’une ICP primaire, la perfusion de 1,75 mg/kg de poids corporel/heure doit être poursuivie jusqu’à 4 heures après l’ICP.
• +Thrombose de stent aiguë: Chez les patients présentant un IDM ST+ bénéficiant d’une ICP primaire des cas de thrombose de stent aiguë (TSA) (< 4 heures) ont été observés avec une fréquence plus élevée chez les patients traités par Angiox (1,2 %, 36/2889) que chez les patients traités par l’héparine (0,2 %, 6/2911). Chez les patients ayant présenté une TSA, il a été rapporté un décès dans le groupe traité par Angiox (0,03 %) et un décès dans le groupe traité par l’héparine (0,03 %). Les TSA ont été gérées par une procédure de revascularisation du vaisseau cible (RVC). Après une ICP primaire, les patients doivent rester pendant au moins 24 heures dans un service hospitalier pouvant traiter les complications ischémiques et doivent être étroitement surveillés afin de détecter des signes et symptômes correspondant à une ischémie myocardique.
• +
• - Site hémorragique bivalirudine (N=2994)% héparine+ inhibiteur de la GPIIb/IIIa(N=3008)% valeurp
• -Site de ponction del’introducteur 0,8 2,5 0,001
• + Site hémorragique bivalirudine (N=2994) % héparine + inhibiteur de la GPIIb/IIIa (N=3008) % valeur p
• +Site de ponction de l’introducteur 0,8 2,5 0,001
• - bivalirudine(N=2994)% héparine+ inhibiteur de GPIIb/IIIa(N=3008)% bivalirudine(N=2902)% héparine+ inhibiteur de GPIIb/IIIa (N=2882)%
• -Critère d'évaluationquadruple 9,2 10,0 9,2 10,0
• + bivalirudine (N=2994) % héparine + inhibiteur de GPIIb/IIIa (N=3008) % bivalirudine (N=2902) % héparine + inhibiteur de GPIIb/IIIa (N=2882) %
• +Critère d'évaluation quadruple 9,2 10,0 9,2 10,0
• -Saignement majeur**(non basé sur les critèresTIMI – voir sous « Effets indésirables») 2,4 4,1 2,2 4,0
• -Revascularisation enurgence 1,2 1,4 1,2 1,3
• +Saignement majeur** (non basé sur les critères TIMI – voir sous « Effets indésirables») 2,4 4,1 2,2 4,0
• +Revascularisation en urgence 1,2 1,4 1,2 1,3
• -Août 2009
• +Décembre 2016