• -1 comprimé pelliculé contient 475 mg ou 950 mg d’acétate de calcium (anhydre).
• +1 comprimé pelliculé contient 950 mg d’acétate de calcium (anhydre).
• -Renacet 475 mg
• -La posologie doit être fixée individuellement. Sauf prescription contraire du médecin, les adultes ne prennent pas plus de 14 comprimés pelliculés de Renacet 475 mg par jour.
• -Pour obtenir une réponse clinique optimale, Renacet 475 mg doit être pris à chaque repas.
• -La posologie usuelle est:
• -avec le petit déjeuner: 1–2 comprimés pelliculés Renacet 475 mg,
• -avec une collation entre les repas: 1–2 comprimés pelliculés Renacet 475 mg,
• -avec le repas principal: 2–6 comprimés pelliculés Renacet 475 mg,
• -avec le diner: 2–4 comprimés pelliculés Renacet 475 mg.
• -Les comprimés pelliculés de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg doivent être pris avant ou pendant les repas, sans les mâcher et avec un peu de liquide.
• +Les comprimés pelliculés de Renacet 950 mg doivent être pris avant ou pendant les repas, sans les mâcher et avec un peu de liquide.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi des comprimés pelliculés de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• +L’utilisation et la sécurité d’emploi des comprimés pelliculés de Renacet 950 mg n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• -Renacet 475 mg/Renacet 950 mg ne doit pas être utilisé en cas:
• +Renacet 950 mg ne doit pas être utilisé en cas:
• -Le traitement par les comprimés pelliculés de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg exige un contrôle régulier des taux sériques de calcium et de phosphate. Le résultat de la multiplication calcium sérique × phosphate sérique ne doit en aucun cas dépasser 55 mg²/dl² car la fréquence d’une calcification extra-osseuse augmente avec le dépassement de cette valeur.
• -Afin que le traitement par les comprimés pelliculés de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg n’induise pas une augmentation de la calcémie au-dessus des limites de la norme, prendre en compte la quantité de calcium apportée par Renacet 475 mg/Renacet 950 mg lors d’un traitement calcique déjà en cours.
• +Le traitement par les comprimés pelliculés de Renacet 950 mg exige un contrôle régulier des taux sériques de calcium et de phosphate. Le résultat de la multiplication calcium sérique × phosphate sérique ne doit en aucun cas dépasser 55 mg²/dl² car la fréquence d’une calcification extra-osseuse augmente avec le dépassement de cette valeur.
• +Afin que le traitement par les comprimés pelliculés de Renacet 950 mg n’induise pas une augmentation de la calcémie au-dessus des limites de la norme, prendre en compte la quantité de calcium apportée par Renacet 950 mg lors d’un traitement calcique déjà en cours.
• -La prise concomitante des comprimés pelliculés de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg avec d’autres médicaments peut diminuer l’absorption de ces derniers.
• +La prise concomitante des comprimés pelliculés de Renacet 950 mg avec d’autres médicaments peut diminuer l’absorption de ces derniers.
• -En conséquence, respecter un intervalle de 1–2 heures entre la prise des comprimés pelliculés de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg et d’autres médicaments.
• +En conséquence, respecter un intervalle de 1–2 heures entre la prise des comprimés pelliculés de Renacet 950 mg et d’autres médicaments.
• -Aucune influence de Renacet 475 mg/Renacet 950 mg sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est escomptée. Toutefois, aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +Aucune influence de Renacet 950 mg sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est escomptée. Toutefois, aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Troubles généralisés
• -Occasionnel: calcifications des vaisseaux et des parties molles (par ex. dans le tissu graisseux sous la peau), en général uniquement après de nombreuses années de traitement et lors d’une élévation chronique du produit de la multiplication calcium x phosphate (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Métabolisme
• -Fréquent: hypercalcémie modérée (augmentation des taux sanguins de calcium).
• -Occasionnel: hypercalcémie modérée à sévère, notamment après un surdosage.
• -Système gastro-intestinal
• +Les effets indésirables sont répartis selon les classes de systèmes d’organes et les catégories de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10 000 et <1/1000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de sévérité.
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquent: hypercalcémie modérée
• +Occasionnel: hypercalcémie modérée à sévère, notamment après un surdosage.
• +Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Occasionnel: calcifications des parties molles (par ex. dans le tissu graisseux sous la peau), en général uniquement après de nombreuses années de traitement et lors d’une élévation chronique du produit de la multiplication calcium x phosphate (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections vasculaires
• +Occasionnel: calcifications des vaisseaux en général uniquement après de nombreuses années de traitement et lors d’une élévation chronique du produit de la multiplication calcium x phosphate (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Renacet comprimés pelliculés à 475 mg : 100 comprimés pelliculés. (B)
• -Novembre 2007.
• +Avril 2016