| 30 Changements de l'information professionelle Fluidose |
-OEMéd
-Principe actif:
-Carbomerum 980
-Excipients:
-Excipiens ad solutionem.
- +Principe actif: Carbomerum 980
- +Excipients: Excipiens ad solutionem
-Collyre: Une monodose de 0,4 ml contient 0,52 mg de Carbomer 980.
-Indications/Possibilités d’emploi
-Traitement symptomatique de l’oeil sec.
-Posologie/Mode d’emploi
- +Collyre: Une monodose de 0,4 ml contient 0,52 mg de Carbomer 980
- +Indications/possibilités d’emploi
- +Traitement symptomatique de l’œil sec
- +Posologie/mode d’emploi
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-En général, instiller 3 fois par jour une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’oeil atteint ou à chaque apparition de symptômes d’hypolacrymie.
- +En général, instiller 3 fois par jour une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil atteint ou à chaque apparition de symptômes d’hypolacrymie.
-Le traitement de l’oeil sec s’étend dans certains cas sur une plus longue durée exigeant un contrôle régulier.
- +Le traitement de l’œil sec s’étend dans certains cas sur une plus longue durée exigeant un contrôle régulier.
-Hypersensibilité à l’un des composants de Fluidose.
- +Hypersensibilité à l’un des composants de Fluidose
-La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ces cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’oeil et rétablissement de la vision.
- +La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ces cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil et rétablissement de la vision.
-Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
-Retirer les lentilles de contact avant l’instillation de Fluidose, et attendre 20 minutes avant de les replacer.
- +Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: Retirer les lentilles de contact avant l’instillation de Fluidose, et attendre 20 minutes avant de les replacer.
-Grossesse/Allaitement
-On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomer 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque foetal peut être pratiquement exclu.
- +Grossesse, allaitement
- +On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomer 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
-La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ces cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’oeil et rétablissement de la vision.
- +La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ces cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil et rétablissement de la vision.
-Une étude contrôlée comparant Fluidose et une solution saline a démontré la supériorité de cette préparation quant à l’adhésivité et à la stabilité du film lacrymal. Fluidose atténue les symptômes d’irritation de l’oeil sec et protège la cornée du dessèchement.
- +Une étude contrôlée comparant Fluidose et une solution saline a démontré la supériorité de cette préparation quant à l’adhésivité et à la stabilité du film lacrymal. Fluidose atténue les symptômes d’irritation de l’œil sec et protège la cornée du dessèchement.
-Aucune donnée pré-clinique pertinente sur Carbomer 980 et pour la prescription n’est disponible.
- +Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomer 980 et pour la prescription n’est disponible.
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-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15–25°C)
-57779 (Swissmedic).
- +57779 (Swissmedic)
- +Présentation
- +Fluidose gtt opht 10 x 0,4 ml (D)
- +Fluidose gtt opht 30 x 0,4 ml (D)
-Ophtapharm SA, 6330 Cham.
- +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
-Février 2007.
- +Février 2007
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