• -En raison d’une osmolarité basse de 760 mosmol/l, PeriOlimel 2,5 % E peut être administré par voie veineuse périphérique ou par voie veineuse centrale.
• -En raison de leur osmolarité élevée de 1120 à 1360 mosmol/l, Olimel 3,3 % E, 4,4 %, 4,4 % E, 5,7 % et 5,7 % E ne peuvent être administrés que par voie veineuse centrale.
• +En raison d’une osmolarité basse, PeriOlimel 2,5 % E peut être administré par voie veineuse périphérique ou par voie veineuse centrale.
• +En raison de leur osmolarité élevée, Olimel 3,3 % E, 4,4 %, 4,4 % E, 5,7 % et 5,7 % E ne peuvent être administrés que par voie veineuse centrale.
• +Il a été rapporté de l’extravasation lors de l'administration de PeriOlimel/Olimel.
• +
• -Des syndromes de surcharge lipidique ont été rapportés avec des produits similaires. Une diminution ou limitation de la capacité de métaboliser les lipides contenus dans PeriOlimel/Olimel peut entraîner un syndrome de surcharge lipidique qui peut être dû à une surdosage. Les symptômes de ce syndrome peuvent aussi survenir, si le produit a été utilisé selon les instructions (cf. «Effets indésirables»).
• +Des syndromes de surcharge lipidique ont été rapportés avec des produits similaires. Une diminution ou limitation de la capacité de métaboliser les lipides contenus dans PeriOlimel/Olimel peut entraîner un syndrome de surcharge lipidique qui peut être dû à une surdosage. Les symptômes de ce syndrome peuvent aussi survenir, si le produit a été utilisé selon les instructions (voir «Effets indésirables»).
• -Bien que les produits contiennent une teneur naturelle d’oligo-éléments et de vitamines, la teneure n’est pas suffisante pour les besoins corporels et doivent donc être supplémentés afin d’éviter une carence (cf. « Remarques concernant la manipulation »).
• +Bien que les produits contiennent une teneur naturelle d’oligo-éléments et de vitamines, la teneure n’est pas suffisante pour les besoins corporels et doivent donc être supplémentés afin d’éviter une carence (voir « Remarques concernant la manipulation »).
• -Les solutions intraveineuses contenant du calcium y compris PeriOlimel et Olimel avec électrolytes ne doivent pas être administrées en concomitance avec de la ceftriaxone a travers le même dispositif de perfusion en raison du risque de précipitation de sels de calciumceftriaxone. Si le même dispositif de perfusion est utilisé pour une administration sequentielle, il doit être rincé soigneusement avec une solution compatible entre les perfusions (voir Mises en garde et précautions).
• +Les solutions intraveineuses contenant du calcium y compris PeriOlimel et Olimel avec électrolytes ne doivent pas être administrées en concomitance avec de la ceftriaxone a travers le même dispositif de perfusion en raison du risque de précipitation de sels de calcium-ceftriaxone. Si le même dispositif de perfusion est utilisé pour une administration sequentielle, il doit être rincé soigneusement avec une solution compatible entre les perfusions (voir Mises en garde et précautions).
• -On ne dispose pas d’études expérimentales suffisantes chez l’animal concernant les effets sur la gestation, le développement embryonnaire du fœtus et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Durant la grossesse, PeriOlimel/Olimel ne sera administré que si l’indication d’une nutrition parentérale totale est clairement établie et les paramètres métaboliques et physiologiques ainsi que la clairance lipidique devront faire l’objet d’une surveillance particulière (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +On ne dispose pas d’études expérimentales suffisantes chez l’animal concernant les effets sur la gestation, le développement embryonnaire du fœtus et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Durant la grossesse, PeriOlimel/Olimel ne sera administré que si l’indication d’une nutrition parentérale totale est clairement établie et les paramètres métaboliques et physiologiques ainsi que la clairance lipidique devront faire l’objet d’une surveillance particulière (voir Mises en garde et précautions).
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition AnorexieHypertriglycéridémie Inconnue b)Inconnue b)
• -Troubles gastro-intestinaux Douleur abdominaleDiarrhéeNausées Inconnue b)Inconnue b)Inconnue b)
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie Hypertriglycéridémie Inconnue b) Inconnue b)
• +Troubles gastro-intestinaux Douleur abdominale Diarrhée Nausées Inconnue b) Inconnue b) Inconnue b)
• -Les concentrations d’électrolytes suivantes (quantité par litre) ne doivent pas être dépassées dans le mélange prêt à l’emploi: Sodium 150 mmol/l, potassium 150 mmol/l, magnésium 5,6 mmol/l et calcium 5 mmol.
• -Les supplémentations doivent se faire dans des conditions d’asepsie par un personnel qualifié. On veillera en tout cas à assurer un mélange complet de l’additif et de la solution.
• -On évitera de conserver une telle solution (cf. «Stabilité»).
• +Les supplémentations doivent être préparées et ajoutées dans des conditions d’asepsie par un personnel qualifié.
• +Les concentrations d’électrolytes suivantes (quantité par litre) ne doivent pas être dépassées dans le mélange prêt à l’emploi:
• +Par 1000 ml
• +Additif Quantité totale maximale
• +Sodium 150 mmol
• +Potassium 150 mmol
• +Magnésium 5.6 mmol
• +Calcium 5.0 (3.5a) mmol
• +
• +a La valeur correspondant à l'addition de phosphate inorganique
• +Ici, les quantités d'électrolytes déjà présentent par les différents dosages devraient être considérées (voir Forme galénique et quantité de principe actif par unité).
• +Les additions suivantes de phosphate inorganique ou organique peuvent être ajoutées
• +à PeriOlimel/Olimel:
• + Par 1000 ml
• +Additif Quantité totale maximale
• +PeriOlimel:
• +Phosphate inorganique 8.0 mmol
• +Phosphate organique 23.5 mmolb
• +Olimel avec électrolytes :
• +Phosphate inorganique 3.0 mmol
• +Phosphate organique 25 mmolb
• +Olimel sans électrolytes :
• +Phosphate inorganique 8.0 mmol
• +Phosphate organique 25 mmolb
• +
• +b Incluant les phosphates apportés par l‘émulsion lipidique (voir Forme galénique et quantité de principe actif par unité)
• +On veillera en tout cas à assurer un mélange complet de l’additif et de la solution.
• +On évitera de conserver une telle solution (voir Stabilité).
• -Mars 2015
• +Juillet 2016