• -Dose initiale: 2 g/kg de p.c. pendant 2–5 jours consécutifs
• +Dose initiale: 2 g/kg de p.c. pendant 2–5 jours consécutifs.
• -Les EI observés au cours des études cliniques et dans le cadre de l'utilisation de Privigen dans le monde entier après la commercialisation sont présentés dans la liste suivante. Les EI sont présentés selon la classification des systèmes d'organes mentionnée et selon la fréquence. Elle a été évaluée selon les critères suivants: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), inconnus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de fréquence.
• +Les EI observés au cours des études cliniques et dans le cadre de l'utilisation de Privigen dans le monde entier après la commercialisation sont présentés dans la liste suivante. Les EI sont présentés selon la classification des systèmes d'organes mentionnée et selon la fréquence. Elle a été évaluée selon les critères suivants: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), cas isolés (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de fréquence.
• -Fréquents: Anémie, hémolyse (anémie hémolitique incluse), réduction du taux d'hémoglobine, test de Coombs positif (réduction du nombre d'érythrocytes, réduction de l'hématocrite, élévation de la lactase déshydrogénase sanguine) leucopénie.
• +Fréquents: Anémie, hémolyse (anémie hémolitique incluse, réduction du taux d'hémoglobine, test de Coombs positif (réduction du nombre d'érythrocytes, réduction de l'hématocrite, élévation de la lactase déshydrogénase sanguine), leucopénie.
• -Très rares: nombre réduit de neutrophiles.
• +Cas isolés: nombre réduit de neutrophiles.
• -Très rares: Choc anaphylactique.
• +Cas isolés: Choc anaphylactique.
• -Très rares: Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel.
• +Cas isolés: Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel.
• -Très rares: Insuffisance respiratoire.
• +Cas isolés: Insuffisance respiratoire.
• -Très rares: Insuffisance rénale aiguë.
• +Cas isolés: Insuffisance rénale aiguë.