• -Lors du traitement par Intelence, des éruptions cutanées sévères potentiellement létales et mortelles ont été signalées; les cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont été rares (<0,1%). Des réactions d'hypersensibilité, y c. DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ont été également signalées, elles se caractérisaient par des éruptions cutanées, des symptômes constitutionnels et dans quelques cas des troubles fonctionnels des organes, insuffisance hépatique comprise (voir «Effets indésirables»).
• +Lors du traitement par Intelence, des éruptions cutanées sévères potentiellement létales et mortelles ont été signalées. Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (rares, <0,1%) et de nécrolyse épidermique toxique (très rares, <0,01%) ont été signalés dans le cadre d’essais cliniques chez l’adulte. Le syndrome de Stevens-Johnson a été signalé dans une étude pharmacoépidémiologique post-commercialisation avec une incidence plus élevée (fréquent, 1%) chez les enfants et les adolescents.
• +Des réactions d'hypersensibilité, y c. DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ont été également signalées, elles se caractérisaient par des éruptions cutanées, des symptômes constitutionnels et dans quelques cas des troubles fonctionnels des organes, insuffisance hépatique comprise (voir «Effets indésirables»).
• +Une étude pharmacoépidémiologique post-commercialisation visant à déterminer le profil de sécurité à long terme de l’étravirine chez des enfants et des adolescents infectés par le VIH-1 et ayant reçu de l’étravirine en même temps que d’autres médicaments rétroviraux anti-VIH-1 (N = 177) a révélé une incidence plus élevée de syndrome de Stevens-Johnson que dans les essais cliniques effectués chez les adultes (1% vs <0,1%).
• +
• -Août 2019.
• +Septembre 2019.