• -Fluvastatinum ut Fluvastatinum natricum.
• +Fluvastatine sous forme de fluvastatine sodique.
• -Lactosum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, gelatina, Color: titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum (E172).
• +Noyau de la gélule: lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.
• +Enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
• +Encre d'impression: gomme-laque, propylène glycol (E1520), solution concentrée d'ammoniaque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
• +1 capsule de Fluvastatin-Mepha 20 mg contient 99.6 mg de lactose monohydraté et 1.12 mg de sodium.
• +1 capsule de Fluvastatin-Mepha 40 mg contient 199.2 mg de lactose monohydraté et 2.23 mg de sodium.
• -Les capsules contiennent du lactose et ne doivent pas être administrées aux patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose.
• +Les capsules contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Les fréquences ont été définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10 à ≥1/100), «occasionnels» (<1/100 à ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000 à ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10 à ≥1/100), «occasionnels» (<1/100 à ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000 à ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Autres effets indésirables provenant de rapports spontanés et de la littérature (fréquence inconnue)
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché (fréquence inconnue)
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Juillet 2023.
• -Numéro de version interne: 10.1
• +Août 2024.
• +Numéro de version interne: 11.3