• -Excipients:
• -Lactab: Macrogolum 400, Excipiens pro compresso obducto.
• -Solution pour perfusion: natrii chloridum, acidum hydrochloricum, aqua ad iniectabilia.
• -
• +Excipients: Macrogolum 400, Excipiens pro compresso obducto.
• -Solution pour perfusion
• -1 Minibag de solution pour perfusion contient: levofloxacinum 250 mg ou 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus pro Minibag 50 ml resp. 100 ml.
• -La solution pour perfusion Levofloxacin-Mepha i.v. s'administre en perfusion intraveineuse lente une ou deux fois par jour.
• -Les patients qui ont été traités initialement par 250 mg ou 500 mg de Levofloxacin-Mepha i.v. peuvent normalement passer à la forme orale de Levofloxacin-Mepha Lactab après quelques jours, si leur état s'est amélioré. En raison de la bioéquivalence des Lactab et de la solution pour perfusion, la dose doit rester la même (voir «Pharmacocinétique»).
• +Les patients qui ont été traités initialement par voie intraveineuse avec une préparation parentérale de Lévofloxacine à 250 mg ou 500 mg i.v., peuvent normalement passer à la forme orale de Levofloxacin-Mepha Lactab après quelques jours, si leur état s’est amélioré. En raison de la bioéquivalence des Lactab et de la solution pour perfusion, la dose doit rester la même (voir «Pharmacocinétique»).
• -Indication Dose journalière(selon sévérité) Mode d'administration(selon sévérité) Durée totale du traitement(selon sévérité)
• +Indication Dose journalière (selon sévérité) Mode d'administration (selon sévérité) Durée totale du traitement (selon sévérité)
• -Pneumonie communautaire1 (l'expérience est pour l'instant insuffisante dans le traitement de la pneumonie à légionelles) 500 mg 1-2×/24 h orali.v./oral2 7-14 jours
• -Pyélonéphrite 500 mg 1×/24 h orali.v./oral2 7-10 jours
• -Infections urinaires compliquées 500 mg 1×/24 h orali.v./oral2 7-14 jours
• -Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1×/24 h500 mg 2×/24 h orali.v./oral2 7-14 jours
• +Pneumonie communautaire1 (l'expérience est pour l'instant insuffisante dans le traitement de la pneumonie à légionelles) 500 mg 1-2×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
• +Pyélonéphrite 500 mg 1×/24 h oral i.v./oral2 7-10 jours
• +Infections urinaires compliquées 500 mg 1×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
• +Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1×/24 h 500 mg 2×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
• -Levofloxacin-Mepha i.v. est destiné à l'injection intraveineuse lente. La durée de la perfusion doit être de 60 minutes au moins lors de l'administration de 500 mg de lévofloxacine ou de 30 minutes au moins lors de l'administration de 250 mg de lévofloxacine. Les solutions de lévofloxacine sont administrées une ou deux fois par jour. Une fois que l'état du patient s'est amélioré, il est possible de passer de la forme parentérale à la forme orale de ce médicament, aux mêmes doses.
• -Les Lactab Levofloxacin-Mepha doivent être avalés sans être croqués, avec suffisamment de liquide. Les Lactab peuvent être partagés en deux grâce à la rainure, afin d'adapter la dose, et peuvent être pris pendant les repas ou entre les repas.
• +Après un premier traitement par voie intraveineuse avec une préparation parentérale de Lévofloxacine, on peut passer de la médication parentérale à orale du même dosage si l’état du patient s’est amélioré.Les Lactab Levofloxacin-Mepha doivent être avalés sans être croqués, avec suffisamment de liquide. Les Lactab peuvent être partagés en deux grâce à la rainure, afin d’adapter la dose, et peuvent être pris pendant les repas ou entre les repas.
• -Durée de la perfusion
• -Il faut respecter la durée de perfusion recommandée d'au moins 30 min pour 250 mg de lévofloxacine et d'au moins 60 min pour 500 mg de lévofloxacine. On sait qu'avec l'ofloxacine, des tachycardies et des chutes transitoires de la tension artérielle peuvent survenir pendant la perfusion. Dans de rares cas, un collapsus circulatoire peut se produire suite à une forte chute de la tension artérielle. Il faut immédiatement interrompre la perfusion si une nette chute de la tension artérielle devait se produire pendant la perfusion de lévofloxacine (L-isomère de l'ofloxacine).
• -Occasionnels (pour solution pour perfusion seulement): phlébite.
• -Rares: hypotension. Si elle est prononcée durant la perfusion, la perfusion de Levofloxacin-Mepha i.v. doit être interrompue.
• +Rares: hypotension.
• -Fréquents (pour solution pour perfusion seulement): douleur et érythème au site d'injection.
• -Les souches de S. aureus résistantes à la méthicilline sont très probablement corésistantes aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.
• +Les souches de S. aureus résistantes à la méthicilline sont très probablement co-résistantes aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.
• -Incompatibilités
• -La solution pour perfusion Levofloxacin-Mepha i.v. ne doit pas être mélangée à des solutions héparinisées ou alcalines (p.ex. bicarbonate de sodium).
• -Levofloxacin-Mepha i.v. ne doit pas être mélangé avec les médicaments mentionnés sous la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
• -Levofloxacin-Mepha i.v: Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Levofloxacin-Mepha Lactab: Consulter la notice d'emballage. Tenir hors de portée des enfants. Conserver dans l'emballage original, à une température ne dépassant pas 25 °C.
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date imprimée après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Levofloxacin-Mepha i.v. ne contenant pas d'agents conservateurs, pour des raisons microbiologiques, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement après sa préparation, à savoir dans les 3 heures suivant la perforation du flacon pour perfusion.
• -Il n'est pas nécessaire de la protéger de la lumière pendant la perfusion.
• -Levofloxacin-Mepha i.v. est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes: NaCl 0,9%, dextrose 5%, dextrose 2,5% dans Ringer, mélanges pour alimentation parentérale (acides aminés, hydrates de carbone, électrolytes).
• +Levofloxacin-Mepha Lactab: Tenir hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l’emballage original.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -60115, 59160 (Swissmedic).
• +60115 (Swissmedic).
• -Levofloxacin-Mepha i.v., Minibag 50 ml: 1, 5 [A]
• -Levofloxacin-Mepha i.v., Minibag 100 ml: 1, 5 [A]
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Numéro de version interne: 5.2