• -Invagination intestinale Rotarixn = 31'673 Placebon = 31'552 Risque relatif(intervalle
• +Invagination intestinale Rotarix n = 31'673 Placebo n = 31'552 Risque relatif (intervalle
• - 1ère année de 2ème année de 1ère et 2ème année
• - vieRotarix N=2'572Pl vieRotarix N=2'554Pl de vie combinéesRota
• - acebo N=1'302†† acebo N=1'294†† rix N=2'572Placebo
• - N=1'302††
• + 1ère année de vie 2ème année de vie 1ère et 2ème année
• + Rotarix N=2'572 Rotarix N=2'554 de vie combinées
• + Placebo N=1'302†† Placebo N=1'294†† Rotarix N=2'572
• + Placebo N=1'302††
• -G1P[8] 95,6*[87,9;98,8] 96,4*[85,7;99,6] 82,7*[67,8;91,3] 96,5*[86,2;99,6] 89,5*[82,5;94,1] 96,4*[90,4;99,1]
• -G2P[4] 62,0[<0,0;94,4] 74,7[<0,0;99,6] 57,1*[<0,0;82,6] 89,9*[9,4;99,8] 58,3*[10,1;81,0] 85,5*[24,0;98,5]
• -G3P[8] 89,9*[9,5;99,8] 100*[44,8;100] 79,7*[<0,0;98,1] 83,1[<0,0;99,7] 84,8*[41,0;97,3] 93,7*[52,8;99,9]
• -G4P[8] 88,3*[57,5;97,9] 100*[64,9;100] 69,6[<0,0;95,3] 87,3*[<0,0;99,7] 83,1*[55,6;94,5] 95,4*[68,3;99,9]
• -G9P[8] 75,6*[51,1;88,5] 94,7*[77,9;99,4] 70,5*[50,7;82,8] 76,8*[50,8;89,7] 72,5*[58,6;82,0] 84,7*[71,0;92,4]
• -Souches contenant 88,2*[80,8;93,0] 96,5*[90,6;99,1] 75,7*[65,0;83,4] 87,5*[77,8;93,4] 81,8*[75,8;86,5] 91,9*[86,8;95,3]
• +G1P[8] 95,6* [87,9;98,8] 96,4* [85,7;99,6] 82,7* [67,8;91,3] 96,5* [86,2;99,6] 89,5* [82,5;94,1] 96,4* [90,4;99,1]
• +G2P[4] 62,0 [<0,0;94,4] 74,7 [<0,0;99,6] 57,1* [<0,0;82,6] 89,9* [9,4;99,8] 58,3* [10,1;81,0] 85,5* [24,0;98,5]
• +G3P[8] 89,9* [9,5;99,8] 100* [44,8;100] 79,7* [<0,0;98,1] 83,1 [<0,0;99,7] 84,8* [41,0;97,3] 93,7* [52,8;99,9]
• +G4P[8] 88,3* [57,5;97,9] 100* [64,9;100] 69,6 [<0,0;95,3] 87,3* [<0,0;99,7] 83,1* [55,6;94,5] 95,4* [68,3;99,9]
• +G9P[8] 75,6* [51,1;88,5] 94,7* [77,9;99,4] 70,5* [50,7;82,8] 76,8* [50,8;89,7] 72,5* [58,6;82,0] 84,7* [71,0;92,4]
• +Souches contenant 88,2* [80,8;93,0] 96,5* [90,6;99,1] 75,7* [65,0;83,4] 87,5* [77,8;93,4] 81,8* [75,8;86,5] 91,9* [86,8;95,3]
• -Souches de rotavirus 87,1*[79,6;92,1] 95,8*[89,6;98,7] 71,9*[61,2;79,8] 85,6*[75,8;91,9] 78,9*[72,7;83,8] 90,4*[85,1;94,1]
• +Souches de rotavirus 87,1* [79,6;92,1] 95,8* [89,6;98,7] 71,9* [61,2;79,8] 85,6* [75,8;91,9] 78,9* [72,7;83,8] 90,4* [85,1;94,1]
• -Souches de rotavirus 91,8*[84;96,3] 76,2*[63,0;85,0] 83,8*[76,8;88,9]
• +Souches de rotavirus 91,8* [84;96,3] 76,2* [63,0;85,0] 83,8* [76,8;88,9]
• -Souches de rotavirus 100*[81,8;100] 92,2*[65,6;99,1] 96,0*[83,8;99,5]
• +Souches de rotavirus 100* [81,8;100] 92,2* [65,6;99,1] 96,0* [83,8;99,5]
• -Schéma vaccinal Etude réalisée en Vaccin(n=794) Placebo(n=422)
• -2e et 3e mois France 84,3% 14,0%
• - Allemagne 82,1% 6,0%
• -2e et 4e mois Espagne 85,5% 12,4%
• -3e et 5e mois Finlande 94,6% 2,9%
• - Italie 92,3% 11,1%
• -3e et 4e mois République Tchèque 84,6% 2,2%
• +Schéma vaccinal Etude réalisée en Vaccin (n=794) Placebo (n=422)
• +2e et 3e mois France 84,3% 14,0%
• + Allemagne 82,1% 6,0%
• +2e et 4e mois Espagne 85,5% 12,4%
• +3e et 5e mois Finlande 94,6% 2,9%
• + Italie 92,3% 11,1%
• +3e et 4e mois République Tchèque 84,6% 2,2%
• -Schéma vaccinal Etude en Amérique Latine Vaccin(n=393) Placebo(n=341)
• -2e et 3e à 4e mois 11 pays 77,9% 15,1%
• +Schéma vaccinal Etude en Amérique Latine Vaccin (n=393) Placebo (n=341)
• +2e et 3e à 4e mois 11 pays 77,9% 15,1%
• -A. Ce dont il faut tenir compte avant l'administration de Rotarix-Contrôlez
• -la date de péremption.-Assurez-vous que le tube n'est pas endommagé ou déjà
• -ouvert.-Assurez-vous que le liquide est limpide et incolore et ne présente
• -aucune particule.N'utilisez pas le vaccin si vous remarquez une quelconque
• -anomalie.-Ce vaccin est administré par voie orale, directement à partir du
• -tube.-Il est prêt à l'emploi et ne doit pas être mélangé avec d'autres
• +A. Ce dont il faut tenir compte avant l'administration de Rotarix -Contrôlez
• +la date de péremption. -Assurez-vous que le tube n'est pas endommagé ou déjà
• +ouvert. -Assurez-vous que le liquide est limpide et incolore et ne présente
• +aucune particule. N'utilisez pas le vaccin si vous remarquez une quelconque
• +anomalie. -Ce vaccin est administré par voie orale, directement à partir du
• +tube. -Il est prêt à l'emploi et ne doit pas être mélangé avec d'autres
• -B. Préparation du tube1. Retirez le capuchon protecteur-Ne jetez pas le
• +B. Préparation du tube 1. Retirez le capuchon protecteur -Ne jetez pas le
• -protectrice.-Tenez le tube à la verticale.2. Tapotez plusieurs fois
• -l'extrémité du tube pour éliminer le liquide-Tapotez légèrement la partie la
• +protectrice. -Tenez le tube à la verticale. 2. Tapotez plusieurs fois
• +l'extrémité du tube pour éliminer le liquide -Tapotez légèrement la partie la
• -3. Positionnement du capuchon protecteur pour ouvrir le tube-Continuez à
• -tenir le tube à la verticale.-Tenez fermement le tube latéralement.-La partie
• -supérieure du capuchon protecteur est munie d'une pointe en son
• -milieu.-Retournez le capuchon protecteur afin que sa partie supérieure soit
• +3. Positionnement du capuchon protecteur pour ouvrir le tube -Continuez à
• +tenir le tube à la verticale. -Tenez fermement le tube latéralement. -La
• +partie supérieure du capuchon protecteur est munie d'une pointe en son
• +milieu. -Retournez le capuchon protecteur afin que sa partie supérieure soit
• -4. Ouverture du tube-Aucun mouvement rotatif n'est nécessaire. Appuyez le
• -capuchon protecteur vers le bas pour percer la feuille protectrice.Puis
• +4. Ouverture du tube -Aucun mouvement rotatif n'est nécessaire. Appuyez le
• +capuchon protecteur vers le bas pour percer la feuille protectrice. Puis
• -C. Contrôle de l'ouverture correcte du tube1. Vérifiez que la feuille
• -protectrice a été transpercée-L'extrémité du tube doit comporter un trou.2.
• -Si la feuille protectrice n'a pas été transpercée-Si la feuille protectrice
• +C. Contrôle de l'ouverture correcte du tube 1. Vérifiez que la feuille
• +protectrice a été transpercée -L'extrémité du tube doit comporter un trou. 2.
• +Si la feuille protectrice n'a pas été transpercée -Si la feuille protectrice
• -D. Administration du vaccin-Assurez-vous après l'ouverture du tube que le
• +D. Administration du vaccin -Assurez-vous après l'ouverture du tube que le
• -si vous remarquez une quelconque anomalie.-Administrez le vaccin
• -immédiatement après l'ouverture du tube.1. Positionnement de l'enfant pour
• -l'administration du vaccin-Asseyez l'enfant, en l'inclinant légèrement en
• -arrière.2. Administration du vaccin-Appuyez doucement sur le tube pour faire
• -couler le liquide vers la face interne de la joue de l'enfant.-Il faut
• +si vous remarquez une quelconque anomalie. -Administrez le vaccin
• +immédiatement après l'ouverture du tube. 1. Positionnement de l'enfant pour
• +l'administration du vaccin -Asseyez l'enfant, en l'inclinant légèrement en
• +arrière. 2. Administration du vaccin -Appuyez doucement sur le tube pour
• +faire couler le liquide vers la face interne de la joue de l'enfant. -Il faut