• -Poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50:50 avec des groupes terminaux ester, poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50:50 avec des groupes terminaux acide.
• +Poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50:50 avec des groupes terminaux ester, poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50:50 avec des groupes terminaux acide, hypromellose.
• -Retirer le sachet en aluminium de la boîte et vérifier qu'il n'est pas endommagé (voir «Remarques particulières»). Puis, sur un champ stérile, ouvrir le sachet et placer délicatement l'applicateur sur un plateau stérile. Retirer le capuchon de l'applicateur avec précaution. Une fois le sachet ouvert, l'applicateur doit être utilisé immédiatement.
• -Tenir l'applicateur dans une main, puis tirer sur la languette de sécurité jusqu'à ce qu'elle s'en détache. Ne pas tordre ou plier la languette. En maintenant le biseau de l'aiguille vers le haut, à l'opposé de la sclère, insérer l'aiguille dans la sclère sur environ 1 mm, puis la rediriger vers le centre de l'œil dans la cavité vitréenne, jusqu'à ce que la gaine de silicone soit en contact avec la conjonctive. Exercer une pression lente sur le bouton déclencheur jusqu'à entendre un clic. Avant de retirer l'applicateur de l'œil, s'assurer que le bouton déclencheur a été correctement actionné et qu'il est bloqué au ras de la surface de l'applicateur. Retirer l'aiguille en maintenant la même position que pour l'insertion dans le vitré.
• -Pour une présentation graphique de l'application d'OZURDEX, voir Remarques concernant la manipulation sous «Remarques particulières».
• +Pour une présentation graphique de l'application d'OZURDEX, voir Remarques concernant la manipulation d'OZURDEX à la fin de l'information professionnelle.
• -À la suite de l'injection intravitréenne, les patients doivent continuer à recevoir un traitement antibiotique à large spectre.
• +À la suite de l'injection intravitréenne, les patients doivent continuer à recevoir des gouttes antibiotiques à large spectre.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C). Ne pas congeler.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas congeler.
• -1.Maintenir l'axe longitudinal de l'applicateur parallèle au limbe. (image)
• -2.Approcher l'applicateur jusqu'à pénétrer la sclère selon un angle oblique; le biseau de l'aiguille doit être orienté vers le haut, à l'opposé de la sclère. Insérer l'aiguille dans la sclère sur environ 1 mm, en la maintenant prallèle au limbe. (image)
• -3.Rediriger l'aiguille vers le centre de l'œil dans la cvité vitréenne pour créer une voie sclérale temporaire. Enfoncer l'aiguille jusqu'à ce qu'elle pénètre la cavité vitréenne. Ne pas enfoncer l'aiguille au-delà du point de contact entre la gaine et la conjoncte. (image)
• -4.Exercer une pression lente sur le bouton déclencheur jusqu'à entendre un clic. Avant de retirer l'applicateur de l'œil, s'assurer que le bouton déclencheur a été correctement actionné et qu'il est bloqué au ras de la surface de l'applicateur. (image)
• -5.Retirer l'applicateur en maintenant la même position que pour l'insertion dans le vitré. (image)
• -6.Immédiatement après le traitement, éliminer l'applicateur dans un récipient approprié.
• -
• -Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
• +Pour des instructions détaillées sur l'administration, voir Remarques concernant la manipulation d'OZURDEX à la fin de l'information professionnelle.
• -Novembre 2023
• +Juin 2025
• +Remarques concernant la manipulation d'OZURDEX
• +Retirer le sachet en aluminium de la boîte et vérifier qu'il n'est pas endommagé (voir «Remarques particulières»). Puis, sur un champ stérile, ouvrir le sachet et placer délicatement l'applicateur sur un plateau stérile. Une fois le sachet ouvert, l'applicateur doit être utilisé immédiatement.
• +Effectuez un contrôle optique détaillé de l'applicateur en vous assurant que le bouton de déclenchement n'a pas été pressé et que la languette de sécurité est correctement placée. Retirez délicatement le capuchon de protection en plastique en veillant à ne pas toucher la pointe de l'aiguille. Vérifiez la pointe de l'aiguille pour détecter d'éventuels dommages avant utilisation. Il est possible que le bouchon de retenue de l'implant soit visible au niveau du biseau de la canule; il ne doit pas être retiré. Tenir l'applicateur dans une main, puis tirer sur la languette de sécurité jusqu'à ce qu'elle s'en détache. Ne pas tordre ou plier la languette.
• +1.Maintenir l'axe longitudinal de l'applicateur parallèle au limbe. (image)
• +2.Approcher l'applicateur jusqu'à pénétrer la sclère selon un angle oblique; le biseau de l'aiguille doit être orienté vers le haut, à l'opposé de la sclère. Insérer l'aiguille dans la sclère sur environ 1 mm, en la maintenant prallèle au limbe. (image)
• +3.Rediriger l'aiguille vers le centre de l'œil dans la cavité vitréenne pour créer une voie sclérale temporaire. Enfoncer l'aiguille jusqu'à ce qu'elle pénètre la cavité vitréenne. Ne pas enfoncer l'aiguille au-delà du point de contact entre la gaine et la conjoncte. (image)
• +4.Exercer une pression lente sur le bouton déclencheur jusqu'à entendre et/ou ressentir un clic. Avant de retirer l'applicateur de l'œil, s'assurer que le bouton déclencheur a été correctement actionné et qu'il est bloqué au ras de la surface de l'applicateur. (image)
• +5.Retirer l'applicateur en maintenant la même position que pour l'insertion dans le vitré. (image)
• +6.Immédiatement après le traitement, éliminer l'applicateur dans un récipient approprié.
• +
• +Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.