• -Le contenu d'une seringue prête à l'emploi de Zarzio 30 MU/0,5 ml (60 millions d'unités/ml) correspond à la dose journalière nécessaire pour un patient pesant 60 kilogrammes. Le contenu d'une seringue prête à l'emploi de Zarzio 48 MU/0,5 ml correspond à la dose journalière nécessaire pour un patient pesant 96 kilogrammes:
• +Le contenu d'une seringue préremplie de Zarzio 30 MU/0,5 ml (60 millions d'unités/ml) correspond à la dose journalière nécessaire pour un patient pesant 60 kilogrammes. Le contenu d'une seringue préremplie de Zarzio 48 MU/0,5 ml correspond à la dose journalière nécessaire pour un patient pesant 96 kilogrammes:
• -Zarzio 30 MU/0,5 ml Seringue prête à l'emploi 0,5 ml (1 seringue prête à l'emploi)
• +Zarzio 30 MU/0,5 ml Seringue préremplie 0,5 ml (1 seringue préremplie)
• -Le potentiel cancérigène du filgrastim n'a pas été étudié. Le filgrastim n'a pas induit de mutations génétiques dans les bactéries, ni en présence, ni en l'absence d'un système enzymatique métabolisant le médicament. Le filgrastim n'a pas eu d'effet perceptible sur la fertilité du rat mâle ou femelle ou sur le temps de gestation des femelles à une dose allant jusqu'à 500 µg/kg.
• +Le potentiel cancérigène du filgrastim n'a pas été étudié. Le filgrastim n'a pas induit de mutations génétiques dans les bactéries, ni en présence, ni en l'absence d'un système enzymatique métabolisant le médicament. Le filgrastim n'a pas eu d'effet perceptible sur la fertilité du rat mâle ou femelle ou sur le temps de gestation des femelles à une dose allant jusqu'à 500 mcg/kg.
• -Les seringues prêtes à l'emploi de Zarzio sont à usage unique seulement. Jeter toute la solution restante non utilisée.
• +Les seringues préremplie de Zarzio sont à usage unique seulement. Jeter toute la solution restante non utilisée.
• -La seringue peut être sortie du réfrigérateur et gardée à température ambiante durant une période unique pouvant aller jusqu'à 72 heures (pas au-dessus de 25°C). A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
• +La seringue peut être sortie du réfrigérateur et gardée à température ambiante durant une période unique pouvant aller jusqu'à 8 jours (pas au-dessus de 25°C). A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
• -Zarzio 30 MU/0,5 ml: 5 seringues prêtes à l'emploi. [A]
• -Zarzio 48 MU/0,5 ml: 5 seringues prêtes à l'emploi. [A]
• +Zarzio 30 MU/0,5 ml: 5 seringues préremplie. [A]
• +Zarzio 48 MU/0,5 ml: 5 seringues préremplie. [A]
• -Mars 2023
• +Juillet 2023