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Accueil - Information professionnelle sur Lenzetto - Changements - 25.09.2025
4 Changements de l'information professionelle Lenzetto
  • -Dans des études cliniques, l’administration concomitante de contraceptifs combinés à base d’éthinylestradiol et de certaines associations de principes actifs utilisées dans le traitement des infections par le VHC (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir; glécaprévir/pibrentasvir; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) a entraîné significativement plus fréquemment une augmentation cliniquement pertinente du taux d’ALAT (incluant des cas d’augmentation à plus de cinq fois la limite supérieure de la normale), par rapport aux patientes traitées uniquement par les principes actifs antiviraux. En revanche, en cas d’utilisation d’autres œstrogènes (notamment l’estradiol et le valérate d’estradiol), l’incidence d’une augmentation des transaminases n’a pas été plus élevée que chez les patientes sans traitement œstrogénique. Toutefois, en raison du nombre limité de femmes prenant ce type de médicaments à base d’autres œstrogènes, la prudence est en principe de mise en cas d’administration concomitante d’œstrogènes avec l’une des trois associations de principes actifs mentionnées.
  • +Dans des études cliniques, l’administration concomitante de contraceptifs combinés à base d’éthinylestradiol et de certaines associations de principes actifs utilisées dans le traitement des infections par le VHC (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine; glécaprévir/pibrentasvir; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) a entraîné significativement plus fréquemment une augmentation cliniquement pertinente du taux d’ALAT (incluant des cas d’augmentation à plus de cinq fois la limite supérieure de la normale), par rapport aux patientes traitées uniquement par les principes actifs antiviraux. En revanche, en cas d’utilisation d’autres œstrogènes (notamment l’estradiol et le valérate d’estradiol), l’incidence d’une augmentation des transaminases n’a pas été plus élevée que chez les patientes sans traitement œstrogénique. Toutefois, en raison du nombre limité de femmes prenant ce type de médicaments à base d’autres œstrogènes, la prudence est en principe de mise en cas d’administration concomitante d’œstrogènes avec l’une des trois associations de principes actifs mentionnées.
  • -Septembre 2024
  • +Août 2025
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