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Accueil - Information professionnelle sur Natecal D - Changements - 09.09.2025
34 Changements de l'information professionelle Natecal D
  • -Principes actifs: Calcii carbonas, Cholecalciferolum (Vit. D3).
  • -Excipients: Aspartamum, Aromatica, Excip. pro compresso.
  • +Principes actifs
  • +Calcii carbonas, Cholecalciferolum (Vit. D3).
  • +Excipients
  • +Aspartamum (8,67 mg), Maltodextrinum, Hydroxypropylcellulosum, Lactosum monohydricum (63,05 mg), Acidum citricum anhydricum, Aromatica aurantii (cum Maltodextrinum et Dextrinum), Acidum stearicum, Int-rac-alpha-tocopherolum, Sojae oleum partim hydrogenatum (0,3 mg), Gelatina, Saccharum (1,52 mg), Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 comprimé orodispersible contient 1500 mg de Calcii carbonas corresp. à 600 mg de calcium et 400 UI de Cholecalciferolum.
  • -Adultes: prendre 1 à 2 comprimés orodispersibles de Natecal D par jour.
  • +Adultes
  • +Prendre 1 à 2 comprimés orodispersibles de Natecal D par jour.
  • -Hypersensibilité à l'un ou plusieurs des composants du comprimé, hypercalcémie, hypercalciurie, néphrolithiase ou urolithiase, hypervitaminose D, insuffisance rénale, hyperphosphatémie, hyperparathyroïdie primaire, traitement par le calcitriol ou d'autres métabolites de la vitamine D, plasmocytome diffus, métastases osseuses, ostéoporose due à une immobilisation prolongée, immobilisation prolongée associée à une hypercalciurie et/ou une hypercalcémie.
  • +Hypersensibilité à l'un ou plusieurs des composants du comprimé et au soja ou à l'arachide, hypercalcémie, hypercalciurie, néphrolithiase ou urolithiase, hypervitaminose D, insuffisance rénale, hyperphosphatémie, hyperparathyroïdie primaire, traitement par le calcitriol ou d'autres métabolites de la vitamine D, plasmocytome diffus, métastases osseuses, ostéoporose due à une immobilisation prolongée, immobilisation prolongée associée à une hypercalciurie et/ou une hypercalcémie.
  • +Le calcium et l'apport alcalin provenant d'autres sources (alimentation, complément diététique et autres médicaments) doivent être pris en considération lors de la prescription de suppléments calciques. Si de très fortes doses de calcium sont prises en association avec des agents alcalins absorbables (comme les carbonates) cela pourrait conduire au syndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett), qui consiste en une hypercalcémie, une alcalose métabolique, une insuffisance rénale et une calcification des tissus mous. Dans ce cas, une surveillance fréquente de la calcémie et de la calciurie peut être nécessaire (pour d'autres mesures, voir «Surdosage»).
  • +Aspartam
  • +L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU).
  • +Lactose
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Saccharose
  • +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +
  • -Lors d'un traitement concomitant par la phénytoïne ou des barbituriques, l'efficacité de la vitamine D peut être réduite en raison d'un métabolisme accéléré. C'est pourquoi, il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise de ces préparations et celle de Natecal D.
  • +Lors d'un traitement concomitant par la phénytoïne, des barbituriques ou la rifampicine, l'efficacité de la vitamine D peut être réduite en raison d'un métabolisme accéléré. C'est pourquoi, il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise de ces préparations et celle de Natecal D.
  • -Grossesse: Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables à des fortes doses de vitamine D sur le fœtus.
  • +Grossesse
  • +Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables à des fortes doses de vitamine D sur le fœtus.
  • -Allaitement: Le calcium et la vitamine D passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte lors d'une administration supplémentaire de vitamine D à l'enfant.
  • +Allaitement
  • +Le calcium et la vitamine D passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte lors d'une administration supplémentaire de vitamine D à l'enfant.
  • -Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1000); rares (<1/1000, ≥1/10 000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (1/100 à <1/10); occasionnels (1/1000 à <1/100); rares (1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Affections du système immuntaire
  • +Inconnue : Réactions allergiques (hypersensibilité) graves tels qu'angiœdème ou œdème laryngée
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • +Traitement
  • +
  • -Code ATC: A12AX
  • +Code ATC
  • +A12AX
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir « Mécanisme d'action ».
  • +Efficacité clinique
  • +Voir « Mécanisme d'action ».
  • +
  • -Absorption, distribution
  • +Absorption
  • +Distribution
  • +Voir «Absorption».
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique dans les situations cliniques particulières
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Natecal D ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration figurant sur le récipient après la mention «EXP».
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage original, hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Conserver dans l'emballage d'origine.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -61363 (Swissmedic).
  • +61363 (Swissmedic)
  • -Effik SA, 1260 Nyon.
  • +EFFIK SA, 1260 Nyon.
  • -Octobre 2012
  • +Septembre 2023
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