• -Principesactifs:
• -Allergènesobtenus par extraction de pollen, d'acariens et de moisissures.
• +Principes actifs:
• +Allergènes obtenus par extraction de pollen, d'acariens et de moisissures.
• --MixturaGraminea (mélange de 6 graminées) 25'000 UBSDactylisglomerata 16,66 %, Festuca pratensis 16,66 %, Holcuslanatus 16,66 %, Loliumperenne 16,66 %, Phleumpratense 16,66 %, Poa pratensis 16,66 %
• --MixturaGraminea-Cerealis (mélange de 6 graminées/céréales) 25'000 UBDactylisglomerata 9,16 %, Festuca pratensis 9,16 %, Holcuslanatus 9,16 %, Loliumperenne 9,16 %, Phleumpratense 9,16 %, Poa pratensis 9,16 %,Hordeum vulgare 10 %, Avena sativa 10 %, Secalecereale 15 %, Triticum sativum 10 %
• --Arbores I (arbres à floraisonprécoce) 25'000 UBAlnus glutinosa 20 %, Corylus avellana 20 %, Populus alba 20 %, Ulmus scabra 20 %, Salix caprea 20 %
• --Arbores II (arbres à floraisonmoyenne) 25'000 UBBetula spec. 25 %, Fagus sylvatica 25 %, Quercus robur 25 %, Platanus orientalis 25 %
• +-Mixtura Graminea (mélange de 6 graminées) 25'000 UBSDactylis glomerata 16,66 %, Festuca pratensis 16,66 %, Holcus lanatus 16,66 %, Lolium perenne 16,66 %, Phleum pratense 16,66 %, Poa pratensis 16,66 %
• +-Mixtura Graminea-Cerealis (mélange de 6 graminées/céréales) 25'000 UBDactylis glomerata 9,16 %, Festuca pratensis 9,16 %, Holcus lanatus 9,16 %, Lolium perenne 9,16 %, Phleum pratense 9,16 %, Poa pratensis 9,16 %,Hordeum vulgare 10 %, Avena sativa 10 %, Secale cereale 15 %, Triticum sativum 10 %
• +-Arbores I (arbres à floraison précoce) 25'000 UBAlnus glutinosa 20 %, Corylus avellana 20 %, Populus alba 20 %, Ulmus scabra 20 %, Salix caprea 20 %
• +-Arbores II (arbres à floraison moyenne) 25'000 UBBetula spec. 25 %, Fagus sylvatica 25 %, Quercus robur 25 %, Platanus orientalis 25 %
• -Allergènesindividuels:
• +Allergènes individuels:
• --Secalecereale (seigle) 25'000 UBS
• +-Secale cereale (seigle) 25'000 UBS
• --Artemisia vulgaris (armoisecommune) 25'000 UBS
• +-Artemisia vulgaris (armoise commune) 25'000 UBS
• --Ambrosia artemisiifolia (ambroisie à feuillesd'armoise) 25'000 UB
• --Plantago lanceolata (plantainlancéolé) 25'000 UBS
• +-Ambrosia artemisiifolia (ambroisie à feuilles d'armoise) 25'000 UB
• +-Plantago lanceolata (plantain lancéolé) 25'000 UBS
• --Robinia pseudoacacia (fauxacacia, (robinier)) 25'000 UB
• +-Robinia pseudoacacia (faux acacia, (robinier)) 25'000 UB
• --Tiliacordata (tilleul) 25'000 UB
• --Populus alba (peuplierblanc) 25'000 UB
• +-Tilia cordata (tilleul) 25'000 UB
• +-Populus alba (peuplier blanc) 25'000 UB
• --Curvularialunata 25'000 UB
• +-Curvularia lunata 25'000 UB
• --Helminthosporiumhalodes 25'000 UB
• +-Helminthosporium halodes 25'000 UB
• --Pullulariapullulans 25'000 UB
• +-Pullularia pullulans 25'000 UB
• --Serpulalacrymans 25'000 UB
• +-Serpula lacrymans 25'000 UB
• --Dermatophagoidesfarinae 25'000 UB
• --Dermatophagoidespteronyssinus 25'000 UBS
• --Acarussiro 25'000 UB
• --Lepidoglyphusdestructor 25'000 UB
• --Tyrophagusputrescentiae 25'000 UB
• +-Dermatophagoides farinae 25'000 UB
• +-Dermatophagoides pteronyssinus 25'000 UBS
• +-Acarus siro 25'000 UB
• +-Lepidoglyphus destructor 25'000 UB
• +-Tyrophagus putrescentiae 25'000 UB
• -Natriichloridum, phenolum, natriihydrogenocarbonas, aqua ad iniectabile
• -Témoinnégatif (emballageséparé, n° d'autorisation 61616, uniquement en application nasale)
• -natriichloridum, phenolum, aqua ad iniectabile
• +Natrii chloridum, phenolum, natrii hydrogenocarbonas, aqua ad iniectabile
• +Témoin négatif (emballage séparé, n° d'autorisation 61616, uniquement en application nasale)
• +natrii chloridum, phenolum, aqua ad iniectabile
• -Poudre et solvantpour la fabricationd'unesolution-test de provocationpourapplication par voiebronchiqueou nasale
• +Poudre et solvant pour la fabrication d'une solution-test de provocation pour application par voie bronchique ou nasale
• -La teneur en principeactifestspécifiqueauxallergènes. La quantitérespective (teneur en allergènes pro vitro) estindiquéedans la section "Composition" (unitésbiologiquesstandardisées (UBS) ouunitésbiologiques (UB)).
• -Solution-test de provocation (teneur en principeactif après reconstitution):
• -La teneur en principeactif de la solution-test de provocationreconstituéeestspécifiqueauxallergènes et s'élève à 5'000 UBS/ml ou 5'000 UB/ml ou 1,0 % w/v.
• -Pollens de graminées, pollensd'herbacées, pollensd'arbres, moisissures et acariens:
• -Allergènesprincipaux des groupesd'allergènesmentionnés: la teneur en allergènescapable de déclencheruneréactioncutanée de type œdèmehistaminique (irritationcutanéeavec 0,1 % d'histamine) estdésignée par 1 HEP = 1'000 UBS/ml (HEP: Histamine Equivalent in Prick).
• -Autresallergènes des groupesd'allergènes: lesunitésbiologiques (UB) sontdéterminées à partir des concentrationsprotéiquesmoyennes des allergènesprincipauxrespectifs.
• +La teneur en principe actif est spécifique aux allergènes. La quantité respective (teneur en allergènes pro vitro) est indiquée dans la section "Composition" (unités biologiques standardisées (UBS) ou unités biologiques (UB)).
• +Solution-test de provocation (teneur en principe actif après reconstitution):
• +La teneur en principe actif de la solution-test de provocation reconstituée est spécifique aux allergènes et s'élève à 5'000 UBS/ml ou 5'000 UB/ml ou 1,0 % w/v.
• +Pollens de graminées, pollens d'herbacées, pollens d'arbres, moisissures et acariens:
• +Allergènes principaux des groupes d'allergènes mentionnés: la teneur en allergènes capable de déclencher une réaction cutanée de type œdème histaminique (irritation cutanée avec 0,1 % d'histamine) est désignée par 1 HEP = 1'000 UBS/ml (HEP: Histamine Equivalent in Prick).
• +Autres allergènes des groupes d'allergènes: les unités biologiques (UB) sont déterminées à partir des concentrations protéiques moyennes des allergènes principaux respectifs.
• -Pour le diagnostic des maladiesallergiquesmédiées par les IgE (type I selon COOMBS et GELL) dans le test de provocationdestiné à la mise en évidencedanschaqueorgane-cible des allergènespositifs au testcutané.
• +Pour le diagnostic des maladies allergiques médiées par les IgE (type I selon COOMBS et GELL) dans le test de provocation destiné à la mise en évidence dans chaque organe-cible des allergènes positifs au test cutané.
• -• Test de provocationbronchique
• -Pour les adultes et lesenfants à partir de 6 ans.
• -Selon le type d'appareil, 1 à 2 ml de la solutiontestsontintroduitsdans le nébuliseur, dontseules des quantités partielles serontinhalées. La concentrationdépend non seulement de l'allergèneutilisémaisaussi du degré de sensibilisation et de l'hyperréactivitébronchique.
• -La provocationinhalatoirecommence par la plus forte dilution (concentration la plus faible). La concentration de la solution de provocationpeutalorsêtreaugmentéejusqu'àl'apparitiond'uneréaction positive.
• -Lesdilutionssuivantesservent de point de repèrepour la posologie:
• -Degrés de dilution de la solution de provocationdiluéedansunesolutionsalinephysiologique
• -1.Provocation: 1:10'000 (le caséchéant, commencer par uneconcentrationencore plus faiblechezlespatientshautementsensibilisés)
• +• Test de provocation bronchique
• +Pour les adultes et les enfants à partir de 6 ans.
• +Selon le type d'appareil, 1 à 2 ml de la solution test sont introduits dans le nébuliseur, dont seules des quantités partielles seront inhalées. La concentration dépend non seulement de l'allergène utilisé mais aussi du degré de sensibilisation et de l'hyperréactivité bronchique.
• +La provocation inhalatoire commence par la plus forte dilution (concentration la plus faible). La concentration de la solution de provocation peut alors être augmentée jusqu'à l'apparition d'une réaction positive.
• +Les dilutions suivantes servent de point de repère pour la posologie:
• +Degrés de dilution de la solution de provocation diluée dans une solution saline physiologique
• +1.Provocation: 1:10'000 (le cas échéant, commencer par une concentration encore plus faible chez les patients hautement sensibilisés)
• -Pulvériser 0,04 à 0,05 ml de solution-test dansunenarine, cequicorrespond à 1 nébulisation de spray doseur à pompe.
• -• Méthodeavecseringue à tuberculine:
• -Instiller 0,05 ml (environ 2 gouttes) de solution-test à l'aided'uneseringue à tuberculinesur la tête du cornet nasal inférieur.
• -Mode et duréed'utilisation
• -Pour préparer la solution-test de provocation, aspirer 5 ml de solvantdansuneseringuestériliséepuistransvaserdans le flaconcontenant la poudre.
• -Agiter le flaconjusqu'àdissolutioncomplète de la poudre. La solution-test ainsiobtenueestprête à l'emploi. Noter la date de reconstitutionsurl'étiquette du flacon.
• -Lesdilutionssontobtenues à partir de la solution-test de provocation par l'adjonctiond'unesolutionsalinephysiologique.
• -Provocation nasale à l'aide du spray doseur: ôter le capuchonvissé et le bouchonpuisvisser la pompedoseuseavec le capuchon de protection (capuchonplastique transparent) sur le flacon.
• -Lesmélangesd'allergènes ne serventqu'à des testsd'ensemble. En cas de réactions positives, lesallergènessontalorstestésséparément. (Lesallergènes des mélanges de graminéesGraminea et Graminea-Cerealis ne sontpastestésindividuellement).
• -Test de provocationbronchique
• -Il estautorisé de netesterqu'unseulallergène par jour. Cependant, il n'estpasdéfendud'utiliser le mêmeallergènetoutesles deux outroisheures à des concentrationsdifférentes (croissantes) jusqu'àobtentiond'unrésultatpositif. Le testdevraitêtreeffectué de préférence le matin, ce en raison du rythmenycthéméralphysiologique.
• -Avant de procéder au test de provocationbronchiqueproprementdit, il convientd'abord de faire inhalerunesolutionsalinephysiologiquephénolée (témoinnégatif) afin de déterminerlesvaleurs de base et de dépisteruneréaction non spécifique à l'irritation de l'aérosol. Après cela, pulvériser la solution-test de provocation.
• -L'inhalationdoitêtreimmédiatementarrêtéedèsl'apparition des premierssymptômescliniqueslégers.
• -En règlegénérale, lesparamètres de la fonctionpulmonairesontmesurésjuste après la fin de l'inhalationpuis après 10 minutes et 20 minutes, voire plus souvent si besoin est. Des réactionsretardéespeuventsurvenir au cours des 24 heuresquisuiventl'inhalation de la solution-test de provocation, le maximum étantatteintdansles 4 à 12 heures. Unesurveillance du patient et des examens de contrôledoiventêtreprévusdurantcelaps de temps.
• +Pulvériser 0,04 à 0,05 ml de solution-test dans une narine, ce qui correspond à 1 nébulisation de spray doseur à pompe.
• +• Méthode avec seringue à tuberculine:
• +Instiller 0,05 ml (environ 2 gouttes) de solution-test à l'aide d'une seringue à tuberculine sur la tête du cornet nasal inférieur.
• +Mode et durée d'utilisation
• +Pour préparer la solution-test de provocation, aspirer 5 ml de solvant dans une seringue stérilisée puis transvaser dans le flacon contenant la poudre.
• +Agiter le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre. La solution-test ainsi obtenue est prête à l'emploi. Noter la date de reconstitution sur l'étiquette du flacon.
• +Les dilutions sont obtenues à partir de la solution-test de provocation par l'adjonction d'une solution saline physiologique.
• +Provocation nasale à l'aide du spray doseur: ôter le capuchon vissé et le bouchon puis visser la pompe doseuse avec le capuchon de protection (capuchon plastique transparent) sur le flacon.
• +Les mélanges d'allergènes ne servent qu'à des tests d'ensemble. En cas de réactions positives, les allergènes sont alors testés séparément. (Les allergènes des mélanges de graminées Graminea et Graminea-Cerealis ne sont pas testés individuellement).
• +Test de provocation bronchique
• +Il est autorisé de ne tester qu'un seul allergène par jour. Cependant, il n'est pas défendu d'utiliser le même allergène toutes les deux ou trois heures à des concentrations différentes (croissantes) jusqu'à obtention d'un résultat positif. Le test devrait être effectué de préférence le matin, ce en raison du rythme nycthéméral physiologique.
• +Avant de procéder au test de provocation bronchique proprement dit, il convient d'abord de faire inhaler une solution saline physiologique phénolée (témoin négatif) afin de déterminer les valeurs de base et de dépister une réaction non spécifique à l'irritation de l'aérosol. Après cela, pulvériser la solution-test de provocation.
• +L'inhalation doit être immédiatement arrêtée dès l'apparition des premiers symptômes cliniques légers.
• +En règle générale, les paramètres de la fonction pulmonaire sont mesurés juste après la fin de l'inhalation puis après 10 minutes et 20 minutes, voire plus souvent si besoin est. Des réactions retardées peuvent survenir au cours des 24 heures qui suivent l'inhalation de la solution-test de provocation, le maximum étant atteint dans les 4 à 12 heures. Une surveillance du patient et des examens de contrôle doivent être prévus durant ce laps de temps.
• -Deux allergènes par jour au maximum seronttestés; cependant, différentesconcentrations du mêmeextraitd'allergènespeuventêtreappliquées au coursd'untest. Le secondallergène ne pourraêtretestéque si la réaction au premierallergènen'apasété plus forte que la réaction au témoinnégatif.
• -Chaqueépreuvedoitêtreprécédéed'untest de contrôleavecunesolutionsalinephysiologiquephénolée (témoinnégatif) afin de reconnaîtrelesréactions non spécifiques et d'obtenirunevaleur de référence.
• -Après avoirvérifié si la capacité de respirationestmeilleuredans la narinedroiteougauche, le contrôlenégatifesteffectuédans la narineprésentant la meilleurecapacité de respiration. Unemesure de contrôleesteffectuée après 10 minutesdans la mêmenarine.
• -Si la valeurmesuréelors du contrôle ne s'estquepeumodifiée, la provocationallergéniqueestréaliséedans la narine en question. La mesure, ouplutôtl'enregistrement de la réaction (enregistrement de l'effet de provocation) a lieu 10 minutes plus tard.
• -Lesrésultats du test de provocation nasale sontjugés en fonction de l'intensité des symptômeslocaux (obstruction, sécrétion, irritation) et des symptômes à distance, maisaussi par rhinomanométrie (détermination de l'obstruction par mesure de la résistance nasale).
• +Deux allergènes par jour au maximum seront testés; cependant, différentes concentrations du même extrait d'allergènes peuvent être appliquées au cours d'un test. Le second allergène ne pourra être testé que si la réaction au premier allergène n'a pas été plus forte que la réaction au témoin négatif.
• +Chaque épreuve doit être précédée d'un test de contrôle avec une solution saline physiologique phénolée (témoin négatif) afin de reconnaître les réactions non spécifiques et d'obtenir une valeur de référence.
• +Après avoir vérifié si la capacité de respiration est meilleure dans la narine droite ou gauche, le contrôle négatif est effectué dans la narine présentant la meilleure capacité de respiration. Une mesure de contrôle est effectuée après 10 minutes dans la même narine.
• +Si la valeur mesurée lors du contrôle ne s'est que peu modifiée, la provocation allergénique est réalisée dans la narine en question. La mesure, ou plutôt l'enregistrement de la réaction (enregistrement de l'effet de provocation) a lieu 10 minutes plus tard.
• +Les résultats du test de provocation nasale sont jugés en fonction de l'intensité des symptômes locaux (obstruction, sécrétion, irritation) et des symptômes à distance, mais aussi par rhinomanométrie (détermination de l'obstruction par mesure de la résistance nasale).
• -La provocation nasale est positive lorsque le flow(volumerespiratoire) après provocationallergéniqueestdiminuéd'aumoins 40% par rapport à la mesuretémoinou le score de symptômesatteint >3 ou le flowestdiminué de 20% et le score de symptômesest de >2. Si le résultat du testestnégatif, la provocation nasale devraitêtrerépétéeavec le mêmeallergène en cas de doute.
• +La provocation nasale est positive lorsque le flow (volume respiratoire) après provocation allergénique est diminué d'au moins 40% par rapport à la mesure témoin ou le score de symptômes atteint >3 ou le flow est diminué de 20% et le score de symptômes est de >2. Si le résultat du test est négatif, la provocation nasale devrait être répétée avec le même allergène en cas de doute.
• -Retirer le capuchon de protection (capuchonplastique transparent) du flacondoseur et fixer l'adaptateurnarinairesur le flacon. L'adaptateurnarinaireétantinterchangeable, unnouveladaptateurdevraitêtreutilisépourchaquepatient et chaqueallergène. Quelquespressions à vide sontnécessairespourque le liquide puisseêtrecomplètementaspiré et ensuitepulvérisé.
• -Demander au patient de se moucher, de pencher la tête en arrière, d'inspirer et de retenirsonsouffle. La solution-test outémoinnégatifestalorspulvérisésur la tête du cornet nasal inférieur en pressant uneseulefois le bord de l'adaptateurnarinaire. Le patientdevraensuiteimmédiatementexpirer par le nez.
• -Unefois le testterminé, retirerl'adaptateurnarinaire et remettre le capuchon de protectionsur le flacon.
• -Méthode par injectionsavecseringues à tuberculine
• -En s'aidantd'unspéculum nasal, la solution-test de provocationoutémoinnégatifestinstilléavecuneseringue à tuberculinesur la tête du cornet nasal inférieur.
• +Retirer le capuchon de protection (capuchon plastique transparent) du flacon doseur et fixer l'adaptateur narinaire sur le flacon. L'adaptateur narinaire étant interchangeable, un nouvel adaptateur devrait être utilisé pour chaque patient et chaque allergène. Quelques pressions à vide sont nécessaires pour que le liquide puisse être complètement aspiré et ensuite pulvérisé.
• +Demander au patient de se moucher, de pencher la tête en arrière, d'inspirer et de retenir son souffle. La solution-test ou témoin négatif est alors pulvérisé sur la tête du cornet nasal inférieur en pressant une seule fois le bord de l'adaptateur narinaire. Le patient devra ensuite immédiatement expirer par le nez.
• +Une fois le test terminé, retirer l'adaptateur narinaire et remettre le capuchon de protection sur le flacon.
• +Méthode par injections avec seringues à tuberculine
• +En s'aidant d'un spéculum nasal, la solution-test de provocation ou témoin négatif est instillé avec une seringue à tuberculine sur la tête du cornet nasal inférieur.
• -Lestests de provocationsont contreindiquésdanslescassuivants:
• +Les tests de provocation sont contreindiqués dans les cas suivants:
• -maladiesquiperturbentconsidérablementl'étatgénéral
• -grossesse (en raisond'éventuellesréactionsanaphylactiques),
• -traitementsimultané par des bêta-bloquantsou des inhibiteurs de I'ECA,
• -très haut degré de sensibilisation (p.ex. anamnèse, réactionscutanéesexcessives).
• -D'autres contreindicationssont à prendre en considérationpourlesdifférentstests de provocation:
• --Test de provocationbronchique:
• -limitationimportante de la fonctionpulmonaire,
• -risquessupplémentairesliés à unautretraitement ne pouvantêtreinterrompu (p.ex. traitementanticholinergique)
• -forte hyperréactivitébronchique.
• +maladies qui perturbent considérablement l'état général
• +grossesse (en raison d'éventuelles réactions anaphylactiques),
• +traitement simultané par des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de I'ECA,
• +très haut degré de sensibilisation (p.ex. anamnèse, réactions cutanées excessives).
• +D'autres contreindications sont à prendre en considération pour les différents tests de provocation:
• +-Test de provocation bronchique:
• +limitation importante de la fonction pulmonaire,
• +risques supplémentaires liés à un autre traitement ne pouvant être interrompu (p.ex. traitement anticholinergique)
• +forte hyperréactivité bronchique.
• -maladieinflammatoireaiguë du nezou des sinus,
• -réactionsallergiquesaiguës de type immédiatdansd'autresorganes de manifestation.
• +maladie inflammatoire aiguë du nez ou des sinus,
• +réactions allergiques aiguës de type immédiat dans d'autres organes de manifestation.
• -Touslestests de provocation, quelquesoitl'organecible, ne doiventêtreréalisésquependantunepériodeasymptomatique de la maladie.
• -Etantdonnéquel'adrénalineestrecommandéepour le traitement des réactionssecondairesallergiques, il y a lieu de tenircompte des contreindications de l'adrénaline.
• -La prudences'imposechezlespatientsprésentantun haut degré de sensibilisation. Dans cescas-là, de mêmequechezl'enfantou en présenced'allergènes très agressifs, il estindiquéd'utiliserunedilution plus forte pour la solution-test de provocationouplusieursdegrés de dilution, en particulierdans le test de provocationbronchique.
• -Avant le test de provocationbronchique, il y a lieu de prépareruneinhalation rapide et efficaceavecunbronchospasmolytique.
• -Lors du test de provocationnasale, uneinhalationprofonde de l'allergèneest à éviter. On veilleradonc à ceque le patientretiennesonsoufflependantceprocessus et qu'ilexpireensuiteimmédiatement par le nez.
• +Tous les tests de provocation, quel que soit l'organe cible, ne doivent être réalisés que pendant une période asymptomatique de la maladie.
• +Etant donné que l'adrénaline est recommandée pour le traitement des réactions secondaires allergiques, il y a lieu de tenir compte des contreindications de l'adrénaline.
• +La prudence s'impose chez les patients présentant un haut degré de sensibilisation. Dans ces cas-là, de même que chez l'enfant ou en présence d'allergènes très agressifs, il est indiqué d'utiliser une dilution plus forte pour la solution-test de provocation ou plusieurs degrés de dilution, en particulier dans le test de provocation bronchique.
• +Avant le test de provocation bronchique, il y a lieu de préparer une inhalation rapide et efficace avec un bronchospasmolytique.
• +Lors du test de provocation nasale, une inhalation profonde de l'allergène est à éviter. On veillera donc à ce que le patient retienne son souffle pendant ce processus et qu'il expire ensuite immédiatement par le nez.
• -Uneinfluencemédicamenteuse de l'organesoumis au test de provocationest à éviter. Par exemple, lesantihistaminiques, lescorticostéroïdes, lesstabilisateurs de membrane et lesmédicamentsdotés de certainespropriétésantihistaminiquespeuventcauser des résultatsfauxnégatifs.
• -Autantque faire se peut, cesmédicaments ne devraient plus êtreadministrés avant l'examenpendant la périodecorrespondant à la durée de l'effetindiquée par le fabricant.
• -On évitera si possible de procéder à untest de provocation au moment de l'expositionnaturelle.
• +Une influence médicamenteuse de l'organe soumis au test de provocation est à éviter. Par exemple, les antihistaminiques, les corticostéroïdes, les stabilisateurs de membrane et les médicaments dotés de certaines propriétés antihistaminiques peuvent causer des résultats faux négatifs.
• +Autant que faire se peut, ces médicaments ne devraient plus être administrés avant l'examen pendant la période correspondant à la durée de l'effet indiquée par le fabricant.
• +On évitera si possible de procéder à un test de provocation au moment de l'exposition naturelle.
• -On ne disposepas de donnéescliniquessurl'utilisationchez la femmeenceinte.
• -Lesétudesd'expérimentationanimalesontinsuffisantes en cequiconcernel'incidencesur la grossesse, le développement de l'embryon, le développement du fœtus et/ou le développement postnatal. Le risquepotentielpour le fœtusestinconnu.
• -L'utilisationest contreindiquéependant la grossesse.
• -Bien qu'iln'existeprobablementaucunrisquepour le nouveaunénourri au sein, uneanalyse du rapportrisque-bénéficeestnécessaire au cas par caspendant la périoded'allaitement.
• +On ne dispose pas de données cliniques sur l'utilisation chez la femme enceinte.
• +Les études d'expérimentation animale sont insuffisantes en ce qui concerne l'incidence sur la grossesse, le développement de l'embryon, le développement du fœtus et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour le fœtus est inconnu.
• +L'utilisation est contreindiquée pendant la grossesse.
• +Bien qu'il n'existe probablement aucun risque pour le nouveauné nourri au sein, une analyse du rapport risque-bénéfice est nécessaire au cas par cas pendant la période d'allaitement.
• -Aucuneffetsurl'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machinesn'aétésignaléjusqu'ici.
• +Aucun effet sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a été signalé jusqu'ici.
• -• Test de provocationbronchique:
• -Lestests de provocationbronchiquepeuventprovoquer des crisesd'asthmedanscertainscas. Lesréactionsasthmatiquessonttraitées par l'inhalationd'unbronchospasmolytique.
• -La réalisationd'uneprovocationbronchiqueprésupposequ'ilexiste des possibilités de traiterlescrisesd'asthme y comprisles plus graves.
• +• Test de provocation bronchique:
• +Les tests de provocation bronchique peuvent provoquer des crises d'asthme dans certains cas. Les réactions asthmatiques sont traitées par l'inhalation d'un bronchospasmolytique.
• +La réalisation d'une provocation bronchique présuppose qu'il existe des possibilités de traiter les crises d'asthme y compris les plus graves.
• -Lesréactionsexcessives des muqueuses nasales peuventêtremaîtrisées par des antihistaminiqueslocauxou des décongestionnantsnasaux. Dans de rares cas, on observel'apparition de symptômesallergiques à distance (réactionsconjonctivales, pruritpalatin, toux, etc.).
• -Dans des casextrêmement rares, lestests de provocationpeuventprovoquer de gravesréactionsgénérales (chocanaphylactique). Le chocanaphylactiquepeutsurvenirquelquessecondesouminutes après l'administration de l'allergène. Lessymptômesd'alarmesont le prurit et unesensation de chaleursur et sous la langue, dans la gorge et surtoutdans la paume des mains et la plante des pieds.
• -C'est pourquoi il est indispensable, lors de la réalisationd'untest de provocation, d'avoir à portée de mainune "pharmacie de choc"  avecuneseringued'adrénalineprête à l'emploi.
• -Pour le traitement des réactionsanaphylactiques, nousvousrenvoyons ci-après au tableau "Traitementd'urgence de l'anaphylaxie" . A noterqu'uneinterventionmédicaledifférentepeutêtrenécessaireselonlescas.
• -Après l'administration de la solution-test, le patientdoitrestersoussurveillancependant au moins 30 minutes avant d'être évalué par le médecin.
• -Dans des casextrêmement rares, des réactionssecondairespeuventsurvenirmême des heures après l'administration de l'allergène. En cas de doute et surtout en casd'apparition de réactionsgénérales, le patientdevraconsultersonmédecinimmédiatement.
• -Traitementd'urgence des réactionsanaphylactiqueslors du test de provocation
• +Les réactions excessives des muqueuses nasales peuvent être maîtrisées par des antihistaminiques locaux ou des décongestionnants nasaux. Dans de rares cas, on observe l'apparition de symptômes allergiques à distance (réactions conjonctivales, prurit palatin, toux, etc.).
• +Dans des cas extrêmement rares, les tests de provocation peuvent provoquer de graves réactions générales (choc anaphylactique). Le choc anaphylactique peut survenir quelques secondes ou minutes après l'administration de l'allergène. Les symptômes d'alarme sont le prurit et une sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge et surtout dans la paume des mains et la plante des pieds.
• +C'est pourquoi il est indispensable, lors de la réalisation d'un test de provocation, d'avoir à portée de main une "pharmacie de choc"  avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
• +Pour le traitement des réactions anaphylactiques, nous vous renvoyons ci-après au tableau "Traitement d'urgence de l'anaphylaxie" . A noter qu'une intervention médicale différente peut être nécessaire selon les cas.
• +Après l'administration de la solution-test, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins 30 minutes avant d'être évalué par le médecin.
• +Dans des cas extrêmement rares, des réactions secondaires peuvent survenir même des heures après l'administration de l'allergène. En cas de doute et surtout en cas d'apparition de réactions générales, le patient devra consulter son médecin immédiatement.
• +Traitement d'urgence des réactions anaphylactiques lors du test de provocation
• -Symptômes Début de propagation avec Syndrome d'alerte:Prurit / sensation de
• +Symptômes Début de propagation avec Syndrome d'alerte: Prurit / sensation de
• - ou urticaire. plante des pieds.!! Instaurer le traitement
• - !!Collapsus vasomoteur très grave avec
• + ou urticaire. plante des pieds. !! Instaurer le traitement
• + !! Collapsus vasomoteur très grave avec
• - fécale et urinaire.En cas de déroulement
• + fécale et urinaire. En cas de déroulement
• -Traitement général 1. Mise en place d'un accès Vital:1. Mettre en place un accès veineux.2.
• - veineux.2. Antihistaminiques Adultes: 1,0 ml d'une solution d'adrénaline
• - i.v.3. Injection sous-cutanée 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% (= 0,1
• - de 0,1-0,2 mg d'adrénaline mg d'adrénaline). Enfants: 0,01 ml/kg pc
• - dans un volume suffisant d'une solution d'adrénaline 1:1000 diluée
• - (p.ex. 1 ml d'adrénaline 1:10 avec du NaCl 0,9%-injecter très
• +Traitement général 1. Mise en place d'un accès Vital: 1. Mettre en place un accès veineux.
• + veineux. 2. Antihistaminiques 2. Adultes: 1,0 ml d'une solution
• + i.v. 3. Injection sous-cutanée d'adrénaline 1:1000 diluée 1:10 avec du NaCl
• + de 0,1-0,2 mg d'adrénaline 0,9% (= 0,1 mg d'adrénaline). Enfants: 0,01
• + dans un volume suffisant ml/kg pc d'une solution d'adrénaline 1:1000
• + (p.ex. 1 ml d'adrénaline diluée 1:10 avec du NaCl 0,9% -injecter très
• - d'adrénaline), évent. artérielle-évent. répéter à intervalles de
• - plusieurs fois, au besoin quelques minutes,-adapter la posologie à la
• - toutes les 15 min.4. situation clinique.3. Antihistaminiques
• - β2-adrénergiques en aérosol i.v.4. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v.
• - doseur.5. Corticostéroïdes (1000 mg d'équivalent prednisolone)5.
• - hydrosolubles i.v.6. Le cas β2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si
• - échéant, administration lente nécessaire, aminophylline.6. Substitution
• + d'adrénaline), évent. artérielle -évent. répéter à intervalles de
• + plusieurs fois, au besoin quelques minutes, -adapter la posologie à la
• + toutes les 15 min. 4. situation clinique. 3. Antihistaminiques
• + β2-adrénergiques en aérosol i.v. 4. Corticostéroïdes hydrosolubles i.v.
• + doseur. 5. Corticostéroïdes (1000 mg d'équivalent prednisolone) 5.
• + hydrosolubles i.v. 6. Le cas β2-adrénergiques en cas de bronchospasme; si
• + échéant, administration lente nécessaire, aminophylline. 6. Substitution
• - intraveineuseContrôle continu perfusionnel, p.ex. avec solution
• - du pouls et de la tension d'électrolytes, hydroxyéthylamidon.7.
• + intraveineuse Contrôle continu perfusionnel, p.ex. avec solution
• + du pouls et de la tension d'électrolytes, hydroxyéthylamidon. 7.
• - d'aspiration.8. En cas de besoin, autres
• + d'aspiration. 8. En cas de besoin, autres
• - cardiaque, etc.Contrôle continu du pouls et
• + cardiaque, etc. Contrôle continu du pouls et
• -Ce schéman'est valable qu'àtitreindicatif: uneinterventionmédicaledifférentepeutêtrenécessaireselonlescas !
• -La déclaration de casd'effetsindésirablesprésumés après l'autorisationest très importante. Elle permetunesurveillancecontinue du rapportbénéfices/risques du médicament. Lesprofessionnels de la santésontinvités à signalertoutcasd'effetindésirable nouveau ou grave via le portail Internet ElViS (Electronic Vigilance System). Voustrouverez plus d'informations à cesujetsur www.swissmedic.ch.
• +Ce schéma n'est valable qu'à titre indicatif: une intervention médicale différente peut être nécessaire selon les cas !
• +La déclaration de cas d'effets indésirables présumés après l'autorisation est très importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfices/risques du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout cas d'effet indésirable nouveau ou grave via le portail Internet ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez plus d'informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Mécanismed'action
• -Voirpharmacodynamie.
• +Mécanisme d'action
• +Voir pharmacodynamie.
• -Lesallergènescontenusdansles solutions-tests de provocationréagissentdansuneréactionantigène-anticorpsavecl'IgEspécifique de l'allergène au niveau des muqueuses du patient. La réactionlibère des médiateurs à partir des mastocytesquiprovoquentungonflement des muqueuses, unehypersécrétion et unecontraction des muscleslisses.
• -Efficacitéclinique
• -Non pertinent, car il s'agitd'unproduit de diagnostic.
• +Les allergènes contenus dans les solutions-tests de provocation réagissent dans une réaction antigène-anticorps avec l'IgE spécifique de l'allergène au niveau des muqueuses du patient. La réaction libère des médiateurs à partir des mastocytes qui provoquent un gonflement des muqueuses, une hypersécrétion et une contraction des muscles lisses.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent, car il s'agit d'un produit de diagnostic.
• -Aucunedonnée disponible.
• +Aucune donnée disponible.
• -Aucunedonnée disponible.
• +Aucune donnée disponible.
• -Aucunedonnée disponible.
• +Aucune donnée disponible.
• -Aucunedonnée disponible.
• -Cinétiquepourcertainesgroupes de patients
• -Aucunedonnée disponible.
• +Aucune donnée disponible.
• +Cinétique pour certaines groupes de patients
• +Aucune donnée disponible.
• -Hormislesallergènes de moisissures, aucune des substances de basementionnéessous "Composition" ne possède des propriétéstoxiquesconnues.
• -Lesallergènes de moisissuresontétéjugés non toxiquesselon le test de toxicité anomale (méthode de la Pharmacopéeeuropéenne).
• +Hormis les allergènes de moisissures, aucune des substances de base mentionnées sous "Composition" ne possède des propriétés toxiques connues.
• +Les allergènes de moisissures ont été jugés non toxiques selon le test de toxicité anomale (méthode de la Pharmacopée européenne).
• -Les solutions-tests peuventprésenter des colorationsdifférentes en raison de la couleurnaturelle des matièrespremièresentrantdans la composition des allergènes.
• +Les solutions-tests peuvent présenter des colorations différentes en raison de la couleur naturelle des matières premières entrant dans la composition des allergènes.
• -Le médicament ne peutêtreutiliséquejusqu'à la date indiquéesur le flacon par "EXP" .
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le flacon par "EXP" .
• -La durée de conservation de la solution-test de provocationreconstituéeest de 6 mois à partir de la date de reconstitution, tandisquelessolutionsdiluéessontdestinées à unusageimmédiat.
• -Test de provocation, témoinnégatif: la durée de conservation après ouvertureest de 1 an.
• +La durée de conservation de la solution-test de provocation reconstituée est de 6 mois à partir de la date de reconstitution, tandis que les solutions diluées sont destinées à un usage immédiat.
• +Test de provocation, témoin négatif: la durée de conservation après ouverture est de 1 an.
• -Conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C). Ne pascongeler. Tenirhors de portée des enfants.
• +Conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C). Ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.
• -Uneboîtecontient:
• --1 flaconcontenant la poudre (allergène)
• --1 flacon perforable avecsolvant
• --1 pompedoseuse (à vissersur le flacon)
• --5 adaptateursnarinaires
• +Une boîte contient:
• +-1 flacon contenant la poudre (allergène)
• +-1 flacon perforable avec solvant
• +-1 pompe doseuse (à visser sur le flacon)
• +-5 adaptateurs narinaires
• -Témoinnégatif (uniquementpour le test de provocation nasale):
• -spray doseuravectémoinnégatif 
• +Témoin négatif (uniquement pour le test de provocation nasale):
• +spray doseur avec témoin négatif