• -le traitement del’hypovolémie relative ou absolue et du choc;
• +le traitement de l’hypovolémie relative ou absolue et du choc;
• -Comme tous les colloïdes, Physiogelbalanced doit être utilisé uniquement si les cristalloïdes seuls ne sont pas suffisants pour traiter une hypovolémie. En cas d’hypovolémie sévère, les colloïdes sont habituellement administrés en association avec des cristalloïdes.
• +Comme tous les colloïdes, Physiogel balanced doit être utilisé uniquement si les cristalloïdes seuls ne sont pas suffisants pour traiter une hypovolémie. En cas d’hypovolémie sévère, les colloïdes sont habituellement administrés en association avec des cristalloïdes.
• -Dans les situations aiguës sévères, Physiogel balanced peutêtre perfusé sous pression en perfusion rapide en l’espace de 5 à 10 minutes jusqu’à disparition des signes d’hypovolémie.
• +Dans les situations aiguës sévères, Physiogel balanced peut être perfusé sous pression en perfusion rapide en l’espace de 5 à 10 minutes jusqu’à disparition des signes d’hypovolémie.
• -En l’absence de données suffisantes sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents, aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Physiogelbalanced ne doit être administré qu’aux patients pour lesquels les bénéfices attendus l’emportent clairement sur les risques potentiels. Dans ce cas, l’état clinique du patient doit être pris en considérationet la thérapie doit être surveillée avec la plus grande attention (voir aussi la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• +En l’absence de données suffisantes sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents, aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Physiogel balanced ne doit être administré qu’aux patients pour lesquels les bénéfices attendus l’emportent clairement sur les risques potentiels. Dans ce cas, l’état clinique du patient doit être pris en considération et la thérapie doit être surveillée avec la plus grande attention (voir aussi la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
• -Pendant la compensation d’une forte perte de sang par perfusionde grandes quantités de Physiogel balanced, l’hématocrite et les électrolytes doivent être surveillés. L’hématocrite ne doit pas descendre en dessous de 25%. Chez les sujets âgés ou en soins intensifs, il ne doit pas tomber en dessous de 30%.
• +Pendant la compensation d’une forte perte de sang par perfusion de grandes quantités de Physiogel balanced, l’hématocrite et les électrolytes doivent être surveillés. L’hématocrite ne doit pas descendre en dessous de 25%. Chez les sujets âgés ou en soins intensifs, il ne doit pas tomber en dessous de 30%.
• -En l’absence de données suffisantes sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents, Physiogel balanced ne doit être administré à ces patients que si les bénéfices attendus l’emportent clairement sur les risques potentiels (voir aussi la rubrique "Posologie/Mode d’emploi" ).
• +En l’absence de données suffisantes sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents, Physiogel balanced ne doit être administré à ces patients que si les bénéfices attendus l’emportent clairement sur les risques potentiels (voir aussi la rubrique "Posologie/ Mode d’emploi" ).
• -En raison du peu de données disponibles et des possibles réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdessévères avec pour conséquence une détresse fœtale et néonatale due àl’hypotension maternelle, l’utilisation de solutions de gélatine fluide modifiée durant la grossesse devra être limitée aux situations d’urgence.
• +En raison du peu de données disponibles et des possibles réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes sévères avec pour conséquence une détresse fœtale et néonatale due à l’hypotension maternelle, l’utilisation de solutions de gélatine fluide modifiée durant la grossesse devra être limitée aux situations d’urgence.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée.Physiogel balanced n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Physiogel balanced n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Fréquent (dépendant de la dose administrée) : les doses relativement importantesde Physiogel balanced entraînent une dilution des facteurs de coagulation et peuvent donc affecter la coagulation sanguine. Le temps de prothrombine peut être augmenté et le temps de céphaline activé (TCA) peut être allongé après administration de doses importantes de Physiogel balanced (voir rubrique "Mises en garde et précautions d’emploi" ).
• +Fréquent (dépendant de la dose administrée) : les doses relativement importantes de Physiogel balanced entraînent une dilution des facteurs de coagulation et peuvent donc affecter la coagulation sanguine. Le temps de prothrombine peut être augmenté et le temps de céphaline activé (TCA) peut être allongé après administration de doses importantes de Physiogel balanced (voir rubrique "Mises en garde et précautions d’emploi" ).
• -Métabolisme/ Élimination
• +Métabolisme / Élimination
• -Comme des études de compatibilité n’ont pas été conduites, le médicamentne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
• +Comme des études de compatibilité n’ont pas été conduites, le médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
• -Les analyses de sang (groupe sanguin ou agglutinines irrégulières) sont possibles après perfusion de Physiogel balanced . Néanmoins, il est recommandé de prélever l’échantillon de sang avant la perfusion de Physiogel balancedafin d’éviter une erreur d’interprétation des résultats. Physiogel balancedpeut avoir une influence sur les analyses biochimiques suivantes conduisant à des valeurs anormalement élevées :
• +Les analyses de sang (groupe sanguin ou agglutinines irrégulières) sont possibles après perfusion de Physiogel balanced . Néanmoins, il est recommandé de prélever l’échantillon de sang avant la perfusion de Physiogel balanced afin d’éviter une erreur d’interprétation des résultats. Physiogel balanced peut avoir une influence sur les analyses biochimiques suivantes conduisant à des valeurs anormalement élevées :
• -Instructions Ecobag®
• +Instructions Ecobag