| 14 Changements de l'information professionelle Rhin-X Xylo |
-Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d’hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l’un des excipients.
- +-Hypersensibilité au principe actif (chlorhydrate de xylométazoline) ou à l’un des excipients mentionnés dans la composition
- +-Rhinite sèche (rhinitis sicca)
- +-Rhinite atrophique
- +-Patients atteints de glaucome à angle fermé
- +-Après une hypophysectomie transsphénoïdale (ou après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère)..
-De rares cas d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés en association avec des sympathomimétiques, y compris la xylométazoline. Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévères d’apparition soudaine, des nausées, des vomissements et des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une disparition a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié. En cas d’apparition de signes/symptômes d’un PRES/RCVS, il convient d’arrêter ce produit et de consulter immédiatement un médecin.
- +De rares cas d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés en association avec des sympathomimétiques, y compris la xylométazoline. Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévères d’apparition soudaine, des nausées, des vomissements et des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une disparition a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié.
- +En cas d’apparition de signes/symptômes d’un PRES/RCVS, il convient d’arrêter ce produit et de consulter immédiatement un médecin.
-Inhibiteurs de la MAO
- +Inhibiteurs de la monoamine oxydase
-Antidépresseurs tri- ou tétracycliques
- +Antidépresseurs triet tétracycliques
-Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d’organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit:
- +Les effets indésirables sont listés par classes des systèmes d’organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
- +Occasionnellement, en cas d’administration par voie intranasale, la quantité absorbée peut être suffisante pour provoquer des effets systémiques, par exemple sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire.
-Mai 2024.
- +Février 2025.
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