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Accueil - Information professionnelle sur Rhin-X Xylo - Changements - 15.07.2025
14 Changements de l'information professionelle Rhin-X Xylo
  • -Rhin-X Xylo ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d’hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l’un des excipients.
  • +-Hypersensibilité au principe actif (chlorhydrate de xylométazoline) ou à l’un des excipients mentionnés dans la composition
  • +-Rhinite sèche (rhinitis sicca)
  • +-Rhinite atrophique
  • +-Patients atteints de glaucome à angle fermé
  • +-Après une hypophysectomie transsphénoïdale (ou après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère)..
  • -De rares cas d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés en association avec des sympathomimétiques, y compris la xylométazoline. Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévères d’apparition soudaine, des nausées, des vomissements et des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une disparition a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié. En cas d’apparition de signes/symptômes d’un PRES/RCVS, il convient d’arrêter ce produit et de consulter immédiatement un médecin.
  • +De rares cas d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés en association avec des sympathomimétiques, y compris la xylométazoline. Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévères d’apparition soudaine, des nausées, des vomissements et des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une disparition a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié.
  • +En cas d’apparition de signes/symptômes d’un PRES/RCVS, il convient d’arrêter ce produit et de consulter immédiatement un médecin.
  • -Inhibiteurs de la MAO
  • +Inhibiteurs de la monoamine oxydase
  • -Antidépresseurs tri- ou tétracycliques
  • +Antidépresseurs triet tétracycliques
  • -Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d’organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit:
  • +Les effets indésirables sont listés par classes des systèmes d’organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
  • +Occasionnellement, en cas d’administration par voie intranasale, la quantité absorbée peut être suffisante pour provoquer des effets systémiques, par exemple sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire.
  • -Mai 2024.
  • +Février 2025.
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