• -Eau pour préparations injectables
• -Une nébulisation (= 0.14 ml) contient 0.14 mg de sodium.
• +Eaupour préparations injectables
• +Une nébulisation(= 0.14 ml) contient 0.14 mg de sodium.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Spray nasale, solution.
• +Spray doseur 1mg/ml; 1 nébulisation (= 0.14 ml) contient 0.14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l’utilisation. Enlever le capuchon de protection avant chaque utilisation.
• +Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l’utilisation.Enlever le capuchon de protection avant chaque utilisation.
• --Rhinite sèche (rhinitis sicca)
• +-Rhinite sèche (rhinitissicca)
• -qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»),
• -qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir «Interactions»),
• +qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14derniers jours (voir "Interactions" ),
• +qui sont traités par des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (voir "Interactions" ),
• -De rares cas d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés en association avec des sympathomimétiques, y compris la xylométazoline. Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévères d’apparition soudaine, des nausées, des vomissements et des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une disparition a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié.
• -En cas d’apparition de signes/symptômes d’un PRES/RCVS, il convient d’arrêter ce produit et de consulter immédiatement un médecin.
• +De rares cas d’encéphalopathie postérieure réversible(PRES)/syndrome de vasoconstriction cérébraleréversible (RCVS) ont été rapportés en association avecdes sympathomimétiques, y compris la xylométazoline.Les symptômes rapportés incluent des céphalées sévèresd’apparition soudaine, des nausées, des vomissements etdes troubles visuels. Dans la plupart des cas, uneamélioration, voire une disparition a été observée aubout de quelques jours d’un traitement approprié.
• +En casd’apparition de signes/symptômes d’un PRES/RCVS, ilconvient d’arrêter ce produit et de consulterimmédiatement un médecin.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par nébulisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par nébulisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -La xylométazoline peut renforcer l’action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d’hypertension. La xylométazoline n’est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
• +La xylométazoline peut renforcer l’action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d’hypertension. La xylométazoline n’est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14derniers jours (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -«Très fréquent» (≥1/10),
• -«Fréquent» (≥1/100 à <1/10),
• -«Occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
• -«Rare» (≥1/10'000 à <1/1000),
• -«Très rare» (<1/10'000).
• +"Très fréquent" (≥1/10),
• +"Fréquent" (≥1/100 à <1/10),
• +"Occasionnel" (≥1/1000 à <1/100),
• +"Rare" (≥1/10'000 à <1/1000),
• +"Très rare" (<1/10'000).
• -Fréquent: sécheresse nasale, troubles nasaux, sensation de brûlure, rhinite médicamenteuse.
• +Fréquent:sécheresse nasale, troubles nasaux, sensation de brûlure, rhinite médicamenteuse.
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Troubles générauxet anomalies au site d'administration
• -Aucun symptôme grave n’a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l’utilisation de 1 goutte d’une solution à 0.1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• -Chez les petits enfants, la prise de jusqu’à 0.5 mg/kg de poids corporel n’a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0.5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d’information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d’une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l’atropine.
• +Aucun symptôme grave n’a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2semaines), l’utilisation de 1goutte d’une solution à 0.1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• +Chez les petits enfants, la prise de jusqu’à 0.5mg/kg de poids corporel n’a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0.5mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d’information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d’une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l’atropine.
• -Voir «Mécanisme d’action».
• +Voir "Mécanisme d’action" .
• -Occasionnellement, en cas d’administration par voie intranasale, la quantité absorbée peut être suffisante pour provoquer des effets systémiques, par exemple sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire.
• +Occasionnellement, en cas d’administration par voieintranasale, la quantité absorbée peut être suffisantepour provoquer des effets systémiques, par exemple surle système nerveux central et le systèmecardiovasculaire.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Après la première ouverture de l’emballage, Rhin-X Xylo reste stable jusqu’à 12 mois.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP." sur le récipient.Après la première ouverture de l’emballage, Rhin-X Xylo reste stable jusqu’à 12 mois.