• -Capsule de gélatine (18 mm x 6,35 mm) dure opaque, blanc à blanc cassé/orange, non transparente, avec l'inscription «290» marquée en couleur grise.
• +Capsule de gélatine (18 mm × 6,35 mm) dure opaque, blanc à blanc cassé/orange, non transparente, avec l'inscription «290» marquée en couleur grise.
• -·Hypersensibilité au linaclotide ou à l'un des excipients.
• -·Patients présentant une obstruction gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée.
• +Hypersensibilité au linaclotide ou à l'un des excipients.
• +Patients présentant une obstruction gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée.
• -Grossesse/allaitement
• +Grossesse/Allaitement
• -Principaux critères secondaires d’efficacité Placebo (N = 797) Linaclotide (N = 805)
• - À l’inclusionmoyenne 12 semainesmoyenne Variation moyenne par rapport à l’inclusion À l’inclusionmoyenne 12 semainesmoyenne Variation moyenne par rapport à l’inclusion Différence des moyennes des LS
• -Ballonnement (échelle d’évaluation numérique à 11 points) 6,5 5,4 -1,0 6,7 4,6 -1,9 -0,9*
• +Principaux critères secondaires d'efficacité Placebo (N = 797) Linaclotide (N = 805)
• + À l'inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l'inclusion À l'inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l'inclusion Différence des moyennes des LS
• +Ballonnement (échelle d'évaluation numérique à 11 points) 6,5 5,4 -1,0 6,7 4,6 -1,9 -0,9*
• -62684 (Swissmedic)
• -Présentations
• -Emballage d'un flacon contenant 10 capsules [B] (actuellement non commercialisé)
• -Emballage d'un flacon contenant 28 capsules [B]
• -Emballage d'un flacon contenant 60 capsules [B] (actuellement non commercialisé)
• -Emballage d'un flacon contenant 90 capsules [B]
• +62684 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Emballage d'un flacon contenant 10 capsules (B) (actuellement non commercialisé)
• +Emballage d'un flacon contenant 28 capsules (B)
• +Emballage d'un flacon contenant 60 capsules (B) (actuellement non commercialisé)
• +Emballage d'un flacon contenant 90 capsules (B)
• -Allergan S.A., Zürich
• +Almirall AG, 8304 Wallisellen.
• -Novembre 2015
• +Novembre 2015.
• +ALM_FI_FR_20151117