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Accueil - Information professionnelle sur Constella - Changements - 21.12.2024
12 Changements de l'information professionelle Constella
  • -Linaclotidum
  • +Linaclotidum.
  • -Contenu des capsules: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Calcii chloridum dihydricum, Leucinum
  • -Enveloppe des capsules: Gelatina, Macrogolum 3350, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidum rubrum (E172), Ferrum oxidum flavum (E172)
  • -Encre d'impression: Lacca, Propylenglycolum, Ammoniae solutio concentrata, Kalii hydroxidum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidum nigrum (E172)
  • +Contenu des capsules: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Calcii chloridum dihydricum, Leucinum.
  • +Enveloppe des capsules: Gelatina, Macrogolum 3350, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidum rubrum (E172), Ferrum oxidum flavum (E172).
  • +Encre d'impression: Lacca, Propylenglycolum, Ammoniae solutio concentrata, Kalii hydroxidum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidum nigrum (E172).
  • -Constella ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette population. Étant donné que le récepteur GC-C est surexprimé au cours des premières années de la vie, les enfants de moins de 2 ans pourraient être particulièrement sensibles aux effets du linaclotide.
  • +Constella ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette population. Comme on sait que le récepteur GC-C est surexprimé chez les très jeunes individus, les enfants de moins de 2 ans pourraient être particulièrement sensibles aux effets du linaclotide.
  • - À l'inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l'inclusion À l'inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l'inclusion Différence des moyennes des LS
  • -Ballonnement (échelle d'évaluation numérique à 11 points) 6,5 5,4 -1,0 6,7 4,6 -1,9 -0,9*
  • -Nombre de SSC/semaine 0,2 1,0 0,7 0,2 2,5 2,2 1,6*
  • -Consistance des selles (score BSFS) 2,3 3,0 0,6 2,3 4,4 2,0 1,4*
  • -Effort de poussée (échelle ordinale à 5 points) 3,5 2,8 -0,6 3,6 2,2 -1,3 -0,6*
  • + À l'inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l'inclusion À l'inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l'inclusion Différence des moyennes des LS
  • +Ballonnement (échelle d'évaluation numérique à 11 points) 6,5 5,4 -1,0 6,7 4,6 -1,9 -0,9*
  • +Nombre de SSC/semaine 0,2 1,0 0,7 0,2 2,5 2,2 1,6*
  • +Consistance des selles (score BSFS) 2,3 3,0 0,6 2,3 4,4 2,0 1,4*
  • +Effort de poussée (échelle ordinale à 5 points) 3,5 2,8 -0,6 3,6 2,2 -1,3 -0,6*
  • -Le flacon contient une ou plusieurs cartouches dessicantes scellées contenant du gel de silice afin de conserver les capsules sèches. Conservez les cartouches dans le flacon.
  • +Le flacon contient une ou plusieurs cartouches dessicantes scellées contenant du gel de silice afin de conserver les capsules sèches. Conservez les cartouches dans le flacon. Ne pas utiliser Constella si le flacon est visiblement endommagé ou si l'aspect des gélules a changé.
  • -Emballage d'un flacon contenant 28 capsules [B]
  • -Emballage d'un flacon contenant 90 capsules [B]
  • +Emballage d'un flacon contenant 28 capsules [B]
  • +Emballage d'un flacon contenant 90 capsules [B]
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