• -Comprimés à 2 mg : colorant: E102 (tartrazine), E110 (jaune orangé S), E133 (bleu brillant FCF).
• -Comprimés à 4 mg : colorant: E 132 (indigotine)
• +Comprimés à 2 mg: colorant: E102 (tartrazine), E110 (jaune orangé S), E133 (bleu brillant FCF).
• +Comprimés à 4 mg: colorant: E 132 (indigotine).
• -La dose journalière usuelle est de 1-4 mg de Glimepirid-Acino chez les patients bien réglés. Des doses supérieures à 6 mg n’augmentent l’efficacité que chez peu de patients.
• -Il faut avaler les comprimés avec suffisamment de liquide (½ verre d’eau) sans les croquer, généralement le matin juste avant un petit déjeuner copieux. Si le patient ne prend pas de petit déjeuner, la prise se fait avec le premier repas principal. Il ne faut pas supprimer de repas après la prise du comprimé. Des erreurs de prise, p. ex. oubli d’une prise, ne doivent jamais être corrigées plus tard par une dose plus forte. Les mesures à prendre en cas d’erreur de prise ou de suppression d’un repas doivent être discutées et déterminées à l’avance entre le médecin et le patient.
• +La dose journalière usuelle est de 1−4 mg de Glimepirid-Acino chez les patients bien réglés. Des doses supérieures à 6 mg n’augmentent l’efficacité que chez peu de patients.
• +Il faut avaler les comprimés avec suffisamment de liquide (½ verre d’eau) sans les croquer, généralement le matin juste avant un petit déjeuner copieux. Si le patient ne prend pas de petit déjeuner, la prise se fait avec le premier repas principal. Il ne faut pas supprimer de repas après la prise du comprimé. Des erreurs de prise, p.ex. oubli d’une prise, ne doivent jamais être corrigées plus tard par une dose plus forte. Les mesures à prendre en cas d’erreur de prise ou de suppression d’un repas doivent être discutées et déterminées à l’avance entre le médecin et le patient.
• -Pédiatrie: on ne dispose pas d’une expérience suffisante de l’efficacité et de l’innocuité du glimépiride chez les enfants et adolescents diabétiques de type 2 (voir section «Pharmacodynamique» et «Pharmacocinétique»).
• +Pédiatrie
• +On ne dispose pas d’une expérience suffisante de l’efficacité et de l’innocuité du glimépiride chez les enfants et adolescents diabétiques de type 2 (voir section «Pharmacodynamique» et «Pharmacocinétique»).
• -Glimepirid-Acino est contre-indiqué dans les cas suivants: diabète de type 1 insulinodépendant (diabète juvénile), pré-coma et coma diabétiques, décompensations métaboliques diabétiques (p. ex. acidocétose, également dans l’anamnèse), hypersensibilité connue au glimépiride, à d’autres sulfonylurées, aux sulfonamides ainsi qu’aux excipients utilisés, troubles graves de la fonction des corticosurrénales, de l’adénohypophyse et de la glande thyroïde. Troubles graves de la fonction rénale, patients dialysés et troubles graves de la fonction hépatique.
• +Glimepirid-Acino est contre-indiqué dans les cas suivants: diabète de type 1 insulinodépendant (diabète juvénile), pré-coma et coma diabétiques, décompensations métaboliques diabétiques (p.ex. acidocétose, également dans l’anamnèse), hypersensibilité connue au glimépiride, à d’autres sulfonylurées, aux sulfonamides ainsi qu’aux excipients utilisés, troubles graves de la fonction des corticosurrénales, de l’adénohypophyse et de la glande thyroïde. Troubles graves de la fonction rénale, patients dialysés et troubles graves de la fonction hépatique.
• -Font p. ex. partie des circonstances qui peuvent favoriser une hypoglycémie: mauvais état nutritionnel, alimentation irrégulière ou manque de nourriture, prise inadéquate d'hydrates de carbone (p.ex. déséquilibre entre effort physique et prise d'hydrates de carbone), changement de régime, consommation d'alcool, particulièrement lorsque combinée avec une carence nutritionnelle, fonction rénale réduite, troubles graves de la fonction hépatique, certains troubles du système endocrinien non-compensés avec effets sur le métabolisme des hydrates de carbone ou sur la contre-régulation de l'hypoglycémie (comme p.ex. lors de certains troubles fonctionnels de la glande thyroïde ainsi qu'en cas d'insuffisances de l'adénohypophyse ou des corticosurrénales), traitement malgré l'absence d'indication.Des situations de stress particulières (p.ex. lors de blessures, d'interventions chirurgicales, d'infections fébriles), peuvent conduire à un écart de la glycémie et nécessiter un passage momentané à l'insuline.
• -Les symptômes de l’hypoglycémie peuvent être atténués ou être absents lorsque l’hypoglycémie se développe lentement. Il en est de même chez les patients âgés ou en présence d’une neuropathie autonome ou encore lorsque des sympatholytiques (p. ex. b-bloquants, clonidine ou réserpine) sont pris simultanément.
• +Font p.ex. partie des circonstances qui peuvent favoriser une hypoglycémie: mauvais état nutritionnel, alimentation irrégulière ou manque de nourriture, prise inadéquate d'hydrates de carbone (p.ex. déséquilibre entre effort physique et prise d'hydrates de carbone), changement de régime, consommation d'alcool, particulièrement lorsque combinée avec une carence nutritionnelle, fonction rénale réduite, troubles graves de la fonction hépatique, certains troubles du système endocrinien non-compensés avec effets sur le métabolisme des hydrates de carbone ou sur la contre-régulation de l'hypoglycémie (comme p.ex. lors de certains troubles fonctionnels de la glande thyroïde ainsi qu'en cas d'insuffisances de l'adénohypophyse ou des corticosurrénales), traitement malgré l'absence d'indication.Des situations de stress particulières (p.ex. lors de blessures, d'interventions chirurgicales, d'infections fébriles), peuvent conduire à un écart de la glycémie et nécessiter un passage momentané à l'insuline.
• +Les symptômes de l’hypoglycémie peuvent être atténués ou être absents lorsque l’hypoglycémie se développe lentement. Il en est de même chez les patients âgés ou en présence d’une neuropathie autonome ou encore lorsque des sympatholytiques (p.ex. b-bloquants, clonidine ou réserpine) sont pris simultanément.
• -Grossesse: risque lié au diabète
• +Grossesse − Risque lié au diabète
• -Grossesse: risque lié au glimépiride
• +Grossesse − Risque lié au glimépiride
• -Les effets indésirables mentionnés sont basés sur l’expérience avec Glimepirid-Acino et avec les sulfonylurées:
• -«très fréquents» (≥10%), «fréquents» (≥1%, <10%), «occasionnels» (≥0.1%, <1%), «rares» (≥0,01%, <0.1%) et «très rares» (<0.01%)..
• +Les effets indésirables mentionnés sont basés sur l’expérience avec Glimepirid-Acino et avec les sulfonylurées: «très fréquents» (≥10%), «fréquents» (≥1%, <10%), «occasionnels» (≥0.1%, <1%), «rares» (≥0,01%, <0.1%) et «très rares» (<0.01%).
• -Une étude clinique activement contrôlée (glimépiride jusqu’à 8 mg par jour ou metformine jusqu’à 2’000 mg par jour) a été réalisée sur une période de 24 semaines chez 285 enfants (8 – 17 ans) souffrant de diabète de type 2. Le glimépiride et la metformine ont tous les deux entraîné une baisse significative du taux d’HbA1c (–0,70% vs –0,85%).
• +Une étude clinique activement contrôlée (glimépiride jusqu’à 8 mg par jour ou metformine jusqu’à 2’000 mg par jour) a été réalisée sur une période de 24 semaines chez 285 enfants (8–17 ans) souffrant de diabète de type 2. Le glimépiride et la metformine ont tous les deux entraîné une baisse significative du taux d’HbA1c (–0,70% vs –0,85%).
• -Le glimépiride est avant tout transformé dans le foie par l’enzyme CYP2C9 en deux métabolites principaux, M1 et M2 . Le M1 a une efficacité plus faible que le glimépiride d’environ 50%; sa concentration plasmatique est toutefois très faible chez les patients ayant une fonction rénale normale. Ensemble, les deux métabolites ne contribuent que de façon insignifiante à l’effet pharmacodynamique du glimépiride.
• +Le glimépiride est avant tout transformé dans le foie par l’enzyme CYP2C9 en deux métabolites principaux, M1 et M2. Le M1 a une efficacité plus faible que le glimépiride d’environ 50%; sa concentration plasmatique est toutefois très faible chez les patients ayant une fonction rénale normale. Ensemble, les deux métabolites ne contribuent que de façon insignifiante à l’effet pharmacodynamique du glimépiride.
• -Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C).
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l’emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -62’891 (Swissmedic)
• +62891 (Swissmedic)
• -Glimepirid-Acino 1mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120 (B)
• -Glimepirid-Acino 2mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120 (B)
• -Glimepirid-Acino 3mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120 (B)
• -Glimepirid-Acino 4mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120 (B)
• -Glimepirid-Acino 6mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120 (B)
• +Glimepirid-Acino 1mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120. [B]
• +Glimepirid-Acino 2mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120. [B]
• +Glimepirid-Acino 3mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120. [B]
• +Glimepirid-Acino 4mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120. [B]
• +Glimepirid-Acino 6mg comprimés (sécables): emballages de 30 et 120. [B]
• -Décembre 2013.
• +Décembre 2013