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Accueil - Information professionnelle sur Aprokam - Changements - 20.11.2025
18 Changements de l'information professionelle Aprokam
  • -L'utilisation de la céfuroxime ne doit pas être considérée comme une mesure isolée; pour la prophylaxie, d'autres mesures, comme par exemple le traitement prophylactique antiseptique, sont tout aussi importantes.
  • +L'utilisation de la céfuroxime ne doit pas être considérée comme une mesure isolée. Pour la prophylaxie, d'autres mesures, comme par exemple le traitement prophylactique antiseptique, sont tout aussi importantes.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Aprokam doit être utilisé uniquement par voie intra-camérulaire et ne doit pas être utilisé pour traiter des infections systémiques (voir «Pharmacocinétique»); les concentrations cliniques critiques ne sont pas transposables à cette voie d'administration. Les valeurs des seuils (cut-offs) épidémiologiques (ECOFFs), distinguant la population des souches sauvages des souches isolées avec des résistances acquises sont les suivantes:
  • +Aprokam doit être utilisé uniquement par voie intra-camérulaire et ne doit pas être utilisé pour traiter des infections systémiques (voir «Pharmacocinétique»). Les concentrations cliniques critiques ne sont pas transposables à cette voie d'administration. Les valeurs des seuils (cut-offs) épidémiologiques (ECOFFs), distinguant la population des souches sauvages des souches isolées avec des résistances acquises sont les suivantes:
  • -À conserver à température ambiante (15–25 °C) et protégé de la lumière dans son emballage d'origine.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l’abri de la lumière dans l’emballage d'origine.
  • - (image) 3. Enfoncer l'aiguille stérile verticalement au centre du bouchon, en maintenant le flacon en position verticale. Puis injecter, aseptiquement dans le flacon, 5 ml de solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%). Seule une solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) doit être utilisée lors de la reconstitution d'aprokam.
  • + (image) 3. Enfoncer l'aiguille stérile verticalement au centre du bouchon, en maintenant le flacon en position verticale. Puis injecter, aseptiquement dans le flacon, 5 ml de solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%). Seule une solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) doit être utilisée lors de la reconstitution d'Aprokam.
  • - (image) 6 Aspirer aseptiquement au moins 0,1 ml de solution.
  • - (image) 7 Déconnecter l'aiguille stérile à filtre de 5 micromètres de la seringue et assembler la seringue sur une canule appropriée pour la chambre antérieure.
  • + (image) 6. Aspirer aseptiquement au moins 0,1 ml de solution.
  • + (image) 7. Déconnecter l'aiguille stérile à filtre de 5 micromètres de la seringue et assembler la seringue sur une canule appropriée pour la chambre antérieure.
  • -Boîte contenant 1 et 10 flacons de 50 mg (A).
  • -Boîte contenant 10 flacons de 50 mg et 10 aiguilles stériles à filtre de 5 micromètres (A).
  • +Boîte contenant 1 et 10 flacons de 50 mg [A].
  • +Boîte contenant 10 flacons de 50 mg et 10 aiguilles stériles à filtre de 5 micromètres [A].
  • -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
  • +THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.
  • -Mars 2020.
  • +Juin 2025.
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