|
| Accueil - Information professionnelle sur Gazyvaro 1000 mg/40 ml - Changements - 19.05.2016 | |
| 2 Changements de l'information professionelle Gazyvaro 1000 mg/40 ml |
-L'incidence des neutropénies a été plus élevée dans le bras Gazyvaro + bendamustine que dans le bras traité par la bendamustine seule. L'incidence des infections a été de 66% dans le bras Gazyvaro + bendamustine, des événements de degré 3-5 ayant été rapportés chez 18% des patients et des événements d'évolution fatale chez 3% des patients. Par ailleurs, des cas de neutropénies prolongées chez 3% des patients et de neutropénies tardives ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
- +L'incidence des neutropénies a été plus élevée dans le bras Gazyvaro + bendamustine que dans le bras traité par la bendamustine seule. L'incidence des infections a été de 66% dans le bras Gazyvaro + bendamustine, des événements de degré 3-5 ayant été rapportés chez 18% des patients et des événements d'évolution fatale chez 3% des patients. Par ailleurs, des cas de neutropénies prolongées chez 3% des patients et de neutropénies tardives chez 7% des patients ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
|
|
|