• -Conserv.: E 218, phenoxyethanolum; propylenglycolum, Excipiens ad gelatum.
• +Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1,0 mg/g, Phenoxyethanolum, Propylenglycolum (E1520) 55,0 mg/g, Glycerolum (E422), Carbomerum, Titanii dioxidum (E171), Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua purificata.
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/mode d’emploi
• -Posologie
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie usuelle
• -Groupes de patients particuliers
• -Mirvaso contient du méthylparahydroxybenzoate (E 218) pouvant causer des réactions allergiques (éventuellement tardives) ainsi que du propylène glycol pouvant causer des irritations cutanées.
• +Excipients
• +Le méthylparahydroxybenzoate (E218), un conservateur, peut provoquer des réactions allergiques, y compris tardives.
• +Ce médicament contient 55 mg de propylène glycol par gramme de gel.
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse/Allaitement
• +Fertilité
• +Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la toxicité pour la reproduction et le développement n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
• -L’influence de Mirvaso sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’une étude.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• +En raison de certains effets indésirables rapportés après commercialisation (notamment hypotension orthostatique, sensations vertigineuses et réactions anaphylactiques), la prudence est de mise lors de la conduite et l’utilisation de machines pendant l’utilisation de Mirvaso.
• -Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d’organes et par fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000)
• -.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000).
• -Troubles généraux et anomalies au site d’application
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie systémique et dermique en administration répétée, de toxicité pour la reproduction et le développement, de génotoxicité et de potentiel cancérogène n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
• +Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicologie systémique et dermique en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction et le développement n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
• -Récipient: tube en plastique avec sécurité enfants
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les 6 mois après ouverture du tube.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Conservation: 6 mois après ouverture du tube.
• -Tubes de 30 g. [B]
• +Tube en plastique avec sécurité enfant.
• +1 tube de 30 g. [B]
• -Septembre 2019
• +Avril 2025