| 14 Changements de l'information professionelle Ovixan 1 mg/g |
-Principe actif: furoate de mométasone
-Excipients: 250 mg de propylène glycol et 70 mg d’alcool cétostéarylique par gramme de crème.
- +Principes actifs
- +furoate de mométasone
- +Excipients
- +250 mg de propylène glycol et 70 mg d’alcool cétostéarylique par gramme de crème.
-Citrate de sodium (pour ajuster le pH)
-Acide citrique anhydre (pour ajuster le pH)
-Eau, purifiée
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Crème, un gramme de crème contient 1 mg de furoate de mométasone ;
-Crème blanche, inodore
- +Citrate de sodium dihydraté (pour ajuster le pH)
- +Acide citrique (pour ajuster le pH)
- +Eau purifiée
- +
- +Ovixan Crème contient 250 mg de propylène glycol par 1 g de crème. Le propylène glycol peut irriter la peau.
- +Ovixan Crème contient de l’alcool cétostéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-Pharmacodynamique
-Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes, code ATC: D07AC13
- +Code ATC
- +D07AC13
- +Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes.
- +Mécanisme d’action
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée n’est disponible.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée n’est disponible.
- +Absorption
- +Distribution
- +Aucune donnée n’est disponible.
- +Métabolisme
- +Aucune donnée n’est disponible.
- +Élimination
- +Aucune donnée n’est disponible.
- +Cinétique pour certains groupes de patients
- +Aucune donnée n’est disponible.
-Outre les données déjà connues en rapport avec les glucocorticoïdes, les données précliniques sur le furoate de mométasone, issues d’études conventionnelles sur la toxicologie de sécurité, la génotoxicité et la carcinogénicité (administration nasale), ne montrent pas de risque particulier pour l’être humain.
- +Pharmacologie de sécurité
- +Outre les données déjà connues en rapport avec les glucocorticoïdes, les données précliniques sur le furoate de mométasone, issues d’études conventionnelles sur la toxicologie de sécurité, ne montrent pas de risque particulier pour l’être humain.
- +Mutagénicité
- +Outre les données déjà connues en rapport avec les glucocorticoïdes, les données précliniques sur le furoate de mométasone, issues d’études conventionnelles sur la génotoxicité, ne montrent pas de risque particulier pour l’être humain.
- +Carcinogénicité
- +Outre les données déjà connues en rapport avec les glucocorticoïdes, les données précliniques sur le furoate de mométasone, issues d’études conventionnelles sur la carcinogénicité (administration nasale), ne montrent pas de risque particulier pour l’être humain.
- +Toxicité sur la reproduction
- +
-Incompatibilités
-Non pertinent.
-3 ans.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15-25 °C).
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +
-Août 2015
- +Mars 2020
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