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Accueil - Information professionnelle sur Albumin Biotest 5% - Changements - 28.01.2026
20 Changements de l'information professionelle Albumin Biotest 5%
  • +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
  • +Solution pour perfusion.
  • +Solution limpide, légèrement visqueuse, presque incolore ou jaune, ambrée ou verte.
  • +Pour une utilisation par voie intraveineuse
  • +Albumin Biotest 5%
  • +Albumin Biotest 5% a un léger effet hypo-oncotique. Contient 50 mg/ml de protéines plasmatiques humaines, dont ≥96% d'albumine.
  • +Un flacon de 250 ml contient un total de 12,5 g de protéines plasmatiques humaines, dont >96% d'albumine.
  • +Albumin Biotest 20%
  • +Albumin Biotest 20% a un léger effet hyperoncotique. Contient 200 mg/ml de protéines plasmatiques humaines, dont ≥96% d'albumine.
  • +Un flacon de 50 ml ou 100 ml contient un total de 10 g ou 20 g de protéines plasmatiques humaines, dont >96% d'albumine.
  • -·pression artérielle et fréquence du pouls
  • -·pression veineuse centrale
  • -·pression artérielle pulmonaire d'occlusion
  • -·diurèse
  • -·électrolytes
  • -·hématocrite/hémoglobine
  • +pression artérielle et fréquence du pouls
  • +pression veineuse centrale
  • +pression artérielle pulmonaire d'occlusion
  • +diurèse
  • +électrolytes
  • +hématocrite/hémoglobine
  • -·insuffisance cardiaque décompensée
  • -·hypertension
  • -·varices œsophagiennes
  • -·œdème pulmonaire
  • -·diathèse hémorragique
  • -·anémie sévère
  • -·anurie rénale et post-rénale
  • +insuffisance cardiaque décompensée
  • +hypertension
  • +varices œsophagiennes
  • +œdème pulmonaire
  • +diathèse hémorragique
  • +anémie sévère
  • +anurie rénale et post-rénale
  • -La sécurité vis-à-vis de la reproduction, du développement embryonnaire et fœtal, du déroulement de la grossesse et du développement périnatal et postnatal ne peut pas être suffisamment vérifiée dans le cadre d’expérimentations animales. L'albumine est un constituant normal du sang humain.
  • +La sécurité vis-à-vis de la reproduction, du développement embryonnaire et fœtal, du déroulement de la grossesse et du développement périnatal et postnatal ne peut pas être suffisamment vérifiée dans le cadre d’expérimentations animales. L'albumine est un constituant normal du sang humain.
  • -Classes de systèmes d'organes selon MedDRA Effets indésirables (terme préféré selon MedDRA)) Fréquence
  • -Affections du système immunitaire Choc anaphylactique, réaction anaphylactique, bronchospasme, hypersensibilité inconnu
  • -Affections cardiaques Tachycardie inconnu
  • -Affections vasculaires Choc, hypertension inconnu
  • -Affections gastro-intestinales Nausées inconnu
  • -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Flush, urticaire, prurit, érythème, éruption cutanée inconnu
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Frissons, fièvre, extravasation au site d'application inconnu
  • -Examens Saturation en oxygène réduite inconnu
  • +Classes de systèmes d'organes selon Effets indésirables (terme préféré Fréquence
  • +MedDRA selon MedDRA))
  • +Affections du système immunitaire Choc anaphylactique, réaction inconnu
  • + anaphylactique, bronchospasme,
  • + hypersensibilité
  • +Affections cardiaques Tachycardie inconnu
  • +Affections vasculaires Choc, hypertension inconnu
  • +Affections gastro-intestinales Nausées inconnu
  • +Affections de la peau et du tissu Flush, urticaire, prurit, érythème, inconnu
  • +sous-cutané éruption cutanée
  • +Troubles généraux et anomalies au Frissons, fièvre, extravasation au inconnu
  • +site d'administration site d'application
  • +Examens Saturation en oxygène réduite inconnu
  • -Voir informations sur la sécurité relative aux agents pathogènes transmissibles sous chapitre «Mises en garde et précautions».
  • + 
  • +Voir informations sur la sécurité relative aux agents pathogènes transmissibles sous chapitre "Mises en garde et précautions" .
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
  • -Ne pas conserver à plus de 25 °C. Ne pas congeler.
  • +Ne pas conserver à plus de 25 °C. Ne pas congeler.
  • -La solution d'albumine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou peut être diluée avec une solution isotonique (p.ex. solution de chlorure de sodium à 0,9%).
  • +La solution d'albumine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou peut être diluée avec une solution isotonique (p.ex. solution de chlorure de sodium à 0,9%). 
  • -Albumin Biotest 5%: emballages de 1 flacon de 250 ml [B]
  • -Albumin Biotest 20%: emballages de 1 flacon de 50 et 100 ml [B]
  • +Albumin Biotest 5%: emballages de 1 flacon de 250 ml [B]
  • +Albumin Biotest 20%: emballages de 1 flacon de 50 et 100 ml [B]
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