• +Compte tenu de la possibilité de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), les patients doivent être surveillés pour détecter des signes et symptômes. En cas d’événements suspects, la consultation d’un neurologue, une IRM cérébrale et une analyse du liquide céphalo-rachidien (LCR) doivent être envisagées.
• +Pancréatite
• +Des cas de pancréatite mettant en jeu le pronostic vital ou ayant une issue fatale ont été rapportés chez des patients qui ont reçu BLINCYTO dans des études cliniques ou après l’autorisation de mise sur le marché. Dans certains cas, un traitement par stéroïdes à haute dose pourrait avoir contribué à la pancréatite.
• +Les patients qui développent des signes et symptômes d’une pancréatite doivent faire l’objet d’un examen. La prise en charge d’une pancréatite peut nécessiter l’interruption temporaire ou définitive de BLINCYTO (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Occasionnels: pancréatite.
• +Pancréatite
• +Des cas de pancréatite mettant en jeu le pronostic vital ou ayant une issue fatale ont été rapportés chez moins de 1% des patients qui ont reçu BLINCYTO dans des études cliniques ou après l’autorisation de mise sur le marché. Le délai médian jusqu’à l’apparition d’une pancréatite a été de 7,5 jours. Pour la prise en charge clinique d’une pancréatite, voir rubrique «Mises en garde et précautions».
• -Janvier 2016.
• -Version #210116
• +Juin 2016.
• +Version #070416