• -• Molybdène-99: au maximum 0,1 pour cent de la radioactivité totale (correspondant au maximum à 1 kBq99Mo/MBq99mTc)
• +• Molybdène-99: au maximum 0,1 pour cent de la radioactivité totale (correspondant au maximum à 1 kBq 99Mo/MBq 99mTc)
• -Activité 99Mo(le 2,3 4,6 5,7 6,9 8,5 9,1 11,4 13,7 14,9 17,1 GBq
• +Activité 99Mo (le 2,3 4,6 5,7 6,9 8,5 9,1 11,4 13,7 14,9 17,1 GBq
• -Activité 99Mo(le 19,4 21,1 22,9 26,3 28,6 34,3 40,0 45,7 57,1 GBq
• +Activité 99Mo (le 19,4 21,1 22,9 26,3 28,6 34,3 40,0 45,7 57,1 GBq
• --Scintigraphie thyroïdienne: 20-80 MBq (1 MBq/kg)
• --Scintigraphie des glandes salivaires: 30-150 MBq (2 MBq/kg)
• --Scintigraphie du diverticule de Meckel: 200 MBq (2 MBq/kg)
• --Scintigraphie des canaux lacrymaux: 2-4 MBq par goutte pour chaque œil
• +-Scintigraphie thyroïdienne:  20-80 MBq (1 MBq/kg)
• +-Scintigraphie des glandes salivaires:  30-150 MBq (2 MBq/kg)
• +-Scintigraphie du diverticule de Meckel:  200 MBq (2 MBq/kg)
• +-Scintigraphie des canaux lacrymaux:  2-4 MBq par goutte pour chaque œil
• -Scintigraphie thyroïdienne:Activité administrée [MBq] = 5,6 MBq x facteur de correction (tableau 2). L'activité minimale utilisée (10 MBq) devrait pouvoir être réduite en utilisant le bon équipement pour des images de diagnostic avec 4 MBq chez le nouveau-né.
• +Scintigraphie thyroïdienne: Activité administrée [MBq] = 5,6 MBq x facteur de correction (tableau 2). L'activité minimale utilisée (10 MBq) devrait pouvoir être réduite en utilisant le bon équipement pour des images de diagnostic avec 4 MBq chez le nouveau-né.
• -Identification/localisation d'une muqueuse gastrique ectopique:Activité administrée [MBq] = 10,5 MBq x facteur de correction (tableau 2). Une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
• +Identification/localisation d'une muqueuse gastrique ectopique: Activité administrée [MBq] = 10,5 MBq x facteur de correction (tableau 2). Une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
• -Poids [kg] Facteur Poids [kg] Facteur Poids [kg] Facteur
• -3 1 22 5,29 42 9,14
• -4 1,14 24 5,71 44 9,57
• -6 1,71 26 6,14 46 10,00
• -8 2,14 28 6,43 48 10,29
• -10 2,71 30 6,86 50 10,71
• -12 3,14 32 7,29 52-54 11,29
• -14 3,57 34 7,72 56-58 12,00
• -16 4,00 36 8,00 60-62 12,71
• -18 4,43 38 8,43 64-66 13,43
• -20 4,86 40 8,86 68 14,00
• +Poids [kg] Facteur Poids [kg] Facteur Poids [kg] Facteur
• +3 1 22 5,29 42 9,14
• +4 1,14 24 5,71 44 9,57
• +6 1,71 26 6,14 46 10,00
• +8 2,14 28 6,43 48 10,29
• +10 2,71 30 6,86 50 10,71
• +12 3,14 32 7,29 52-54 11,29
• +14 3,57 34 7,72 56-58 12,00
• +16 4,00 36 8,00 60-62 12,71
• +18 4,43 38 8,43 64-66 13,43
• +20 4,86 40 8,86 68 14,00
• -Scintigraphie des canaux lacrymaux:Les recommandations posologiques s'appliquent aussi bien aux enfants qu'aux adultes.
• +Scintigraphie des canaux lacrymaux: Les recommandations posologiques s'appliquent aussi bien aux enfants qu'aux adultes.
• -Scintigraphie thyroïdienne: 20 minutes après l'injection intraveineuse.
• -Scintigraphie des glandes salivaires: Acquisition dynamique dans les 30 minutes suivant l'injection, avec test de provocation (au jus de citron) à 15 minutes, ou acquisition d'images dynamiques et statiques avant et après le test de provocation.
• +Scintigraphie thyroïdienne:  20 minutes après l'injection intraveineuse.
• +Scintigraphie des glandes salivaires:  Acquisition dynamique dans les 30 minutes suivant l'injection, avec test de provocation (au jus de citron) à 15 minutes, ou acquisition d'images dynamiques et statiques avant et après le test de provocation.
• -Scintigraphie des canaux lacrymaux: Acquisition dynamique dans les 2 minutes suivant l'instillation, puis acquisition d'images statiques à intervalles réguliers sur 20 minutes.
• +Scintigraphie des canaux lacrymaux:  Acquisition dynamique dans les 2 minutes suivant l'instillation, puis acquisition d'images statiques à intervalles réguliers sur 20 minutes.
• -L'exposition aux radiations dépend du traitement préalable par des substances inhibitrices ainsi que du degré d'activité physique. Les valeurs estimées des doses de radiations absorbées par les différents organes après l'administration directe de pertechnétate (99mTc) de sodium chez des sujets sains sont indiquées dans les tableaux suivants. Les valeurs se rapportent à des utilisations sans administration préalable de substances inhibitrices. Les données proviennent de la publication ICRP 80 "Radiation Dose to Patients fromRadiopharmaceuticals" (Addendum 2 to ICRP Publication 53).
• +L'exposition aux radiations dépend du traitement préalable par des substances inhibitrices ainsi que du degré d'activité physique. Les valeurs estimées des doses de radiations absorbées par les différents organes après l'administration directe de pertechnétate (99mTc) de sodium chez des sujets sains sont indiquées dans les tableaux suivants. Les valeurs se rapportent à des utilisations sans administration préalable de substances inhibitrices. Les données proviennent de la publication ICRP 80 "Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals" (Addendum 2 to ICRP Publication 53).
• -Pertector Débit de dose du 99Mo/99mTc à la Débit de dose du 99Mo/99mTc à 1 m de
• +Pertector Débit de dose du 99Mo/99mTc à la Débit de dose du 99Mo/99mTc à 1 m de
• -Débits de dose au contact du blindage d'un flacon-ampoule d'élution qui contient un éluattypique:
• +Débits de dose au contact du blindage d'un flacon-ampoule d'élution qui contient un éluat typique:
• -Voir la rubrique "Posologie/Mode d'emploi" pour des informations sur l'utilisation chez cette population.L'indication doit être considérée avec prudence, car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l'adulte (voir la rubrique "Exposition aux radiations" ).
• +Voir la rubrique "Posologie/Mode d'emploi" pour des informations sur l'utilisation chez cette population. L'indication doit être considérée avec prudence, car la dose efficace par MBq est plus élevée que chez l'adulte (voir la rubrique "Exposition aux radiations" ).
• -L'atropine, l'adrénaline, l'isoprénaline et les analgésiques peuvent retarder la vidange gastrique et induire ainsi une redistribution du pertechnétate(99mTc) en imagerie abdominale.
• +L'atropine, l'adrénaline, l'isoprénaline et les analgésiques peuvent retarder la vidange gastrique et induire ainsi une redistribution du pertechnétate (99mTc) en imagerie abdominale.
• -Liste des effets indésirablessous forme de tableau
• +Liste des effets indésirables sous forme de tableau
• -Dans la circulation sanguine, 70 à 80 % du pertechnétate(99mTc) de sodium injecté par voie intraveineuse sont liés aux protéines, principalement à l'albumine de façon non spécifique. La fraction non liée (20 à 30 %) s'accumule transitoirement dans la thyroïde et les glandes salivaires, les muqueuses gastrique et nasale et les plexus choroïdes.
• +Dans la circulation sanguine, 70 à 80 % du pertechnétate (99mTc) de sodium injecté par voie intraveineuse sont liés aux protéines, principalement à l'albumine de façon non spécifique. La fraction non liée (20 à 30 %) s'accumule transitoirement dans la thyroïde et les glandes salivaires, les muqueuses gastrique et nasale et les plexus choroïdes.
• -Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique "Indications" .
• +Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique "Indications" .
• -En vertu d'une précédente étude de médecine nucléaire portant surune trousse de marquage pour médicaments qui contenait des ions étain, un temps d'attente d'au moins 8 joursest indiqué avant l'administration detechnétium (99mTc de sodium.
• +En vertu d'une précédente étude de médecine nucléaire portant sur une trousse de marquage pour médicaments qui contenait des ions étain, un temps d'attente d'au moins 8 jours est indiqué avant l'administration de technétium (99mTc de sodium.
• -Générateur:Ce produit n'exige pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
• +Générateur: Ce produit n'exige pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
• -Éluat:Pour les conditions de conservation du médicament après élution, voir la section "Stabilité" .
• +Éluat: Pour les conditions de conservation du médicament après élution, voir la section "Stabilité" .
• --Un système d'aiguilles (2) permettant de connecter les flacons-ampoules d'éluant et les flacons-ampoules sous vide à la colonne du générateur. Pendant le transport et les pauses d'élution, les aiguilles sont protégées par deux flacons-ampoules contenant une solution bactériostatique (solution aqueuse debromure de benzododécinium à 0,02 %).
• +-Un système d'aiguilles (2) permettant de connecter les flacons-ampoules d'éluant et les flacons-ampoules sous vide à la colonne du générateur. Pendant le transport et les pauses d'élution, les aiguilles sont protégées par deux flacons-ampoules contenant une solution bactériostatique (solution aqueuse de bromure de benzododécinium à 0,02 %).
• -Rendement d'élution 90 à 110 %Pureté radiochimique de l'éluat >98 %Teneur de l'éluat en 99Mo <0,1 %, correspondant à 1 kBq99Mo/MBq99mTcTeneur de l'éluat en Al3+ <5 mg/mlpH de l'éluat 5,5 à 7,5
• +Rendement d'élution 90 à 110 %Pureté radiochimique de l'éluat >98 %Teneur de l'éluat en 99Mo <0,1 %, correspondant à 1 kBq 99Mo/MBq 99mTcTeneur de l'éluat en Al3+ <5 mg/mlpH de l'éluat 5,5 à 7,5
• -National CentreforNuclear Research, Polen
• +National Centre for Nuclear Research, Polen