• -Principes actifs: Calcium ut Calcii carbonas, Cholecalciferolum.
• -Excipients: Aromatica, Acesulfamum kalicum (E960) Aspartamum (E951), Vanillinum et alia, Excipiens pro compresso.
• +Principes actifs: Calcium ut calcii carbonas, cholecalciferolum.
• +Excipients: Aromatica, acesulfamum kalicum (E960) aspartamum (E951), vanillinum et alia, excipiens pro compresso.
• -1 comprimé à mâcher contient: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 1000 IU.
• +1 comprimé à mâcher contient: Calcii carbonas 1,25 g corresp. calcium 500 mg, cholecalciferolum 1000 IU.
• -Adultes et personnes âgées
• -1-2 comprimés à mâcher par jour (correspondant à 500 mg de calcium et 1000 IU de cholécalciférol ou 1000 mg de calcium et 2000 IU de cholécalciférol, respectivement). Le médecin décide quand la prise de 2 comprimés à mâcher est indiquée.
• +Adultes et personnes âgées:
• +1–2 comprimés à mâcher par jour (correspondant à 500 mg de calcium et 1000 IU de cholécalciférol ou 1000 mg de calcium et 2000 IU de cholécalciférol, respectivement). Le médecin décide quand la prise de 2 comprimés à mâcher est indiquée.
• -traitement existant au calcitriol (1,25(OH)2-cholécalciférol) ou autres métabolites de la vitamine D;
• +traitement existant au calcitriol (1,25(OH) 2 -cholécalciférol) ou autres métabolites de la vitamine D;
• +Calcium D3 Sandoz 500/1000 ne doit être administré aux patients atteints de sarcoïdose que sous surveillance médicale car il existe un risque d'hypercalcémie en raison de la conversion amplifiée de la vitamine D en son métabolite actif. Il convient de surveiller les taux de calcium sériques et urinaires des patients atteints de sarcoïdose. (Mesures complémentaires, voir rubrique «Surdosage»).
• +Calcium D3 Sandoz 500/1000 ne doit être pris qu'avec précaution par les patients atteints d'ostéoporose d'immobilisation en raison d'un risque accru d'hypercalcémie.
• +En cas d'hypercalcémie, p.ex. à cause d'un traitement concomitant par d'autres sources de vitamine D à fortes doses et/ou de médicaments et/ou nutriments riches en calcium (p.ex. lait) ainsi qu'une alcalose concomitante, p.ex. par la prise simultanée de substances alcalines comme les antiacides, il existe un risque de syndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett) suivi d'une insuffisance de la fonction rénale et d'une calcification des tissus mous. Chez ces patients, les taux de calcium sériques et urinaires ainsi que la fonction rénale sont à surveiller (mesures complémentaires, voir rubrique «Surdosage»).
• +
• -Diminution de la résorption des bisphosphonates, du fluorure de sodium, des tétracyclines, quinolones, lévothyroxine, des préparations ferrugineuses entre autres, respecter de ce fait un délai d'au moins 2 h (3 h pour les tétracyclines) entre la prise de Calcium D3 Sandoz 500/1000 et de l'un de ces médicaments.
• -La cholestyramine et la paraffine diminuent la résorption de la vitamine D.
• -Une surveillance de la calcémie est recommandée en cas de traitement concomitant avec les diurétiques thiazidiques qui diminuent l'élimination urinaire du calcium.
• -Un traitement concomitant par la phénytoïne ou les barbituriques peut réduire l'action de la vitamine D en raison d'une inactivation métabolique.
• +Compte tenu de la diminution de la résorption des bisphosphonates, du fluorure de sodium, des tétracyclines, des quinolones, de la L-thyroxine, de l'estramustine, des préparations ferrugineuses, du zinc, du strontium, entre autres, respecter un délai d'au moins 2 heures (3 heures pour les tétracyclines) entre la prise de Calcium D3 Sandoz 500/1000 et de l'un de ces médicaments.
• +L'orlistat, la cholestyramine et la paraffine réduisent l'absorption de la vitamine D.
• +En cas de thérapie concomitante par des diurétiques thiazidiques, qui diminuent l'élimination urinaire du calcium, une surveillance de la calcémie sérique est recommandée.
• +Un traitement concomitant par la rifampicine, la phénytoïne ou les barbituriques peut réduire l'action de la vitamine D en raison d'une inactivation métabolique.
• -Des effets indésirables de la vitamine D sur le foetus ont été mis en évidence lors d'expérimentation animale. La vitamine D peut cependant être prise à une dose correspondant au besoin journalier.
• +Durant la grossesse, ne pas dépasser la prise quotidienne de 1500 mg de calcium et de 600 Ul de vitamine D.
• +Des effets indésirables de la vitamine D sur le fœtus ont été mis en évidence lors d'expérimentation animale. La vitamine D peut cependant être prise à une dose correspondant au besoin journalier.
• -Non pertinent.
• +On ne dispose d'aucune donnée concernant l'influence de Calcium D3 Sandoz 500/1000 sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. Une influence est toutefois peu probable.
• +Affections du système immunitaire
• +Rare: réactions allergiques.
• +Très rare: cas isolés de réactions allergiques systémiques (réactions anaphylactiques, œdème du visage, œdème de Quincke).
• -Rare: Hypercalciurie et hypercalcémie (également concrétions) en cas de traitement prolongé à forte dose.
• +Occasionnel: Hypercalciurie et hypercalcémie (également concrétions) en cas de traitement prolongé à forte dose.
• +Très rare: Syndrome des buveurs de lait (observé uniquement dans les cas de surdosage) (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»).
• +
• -Rare: Constipation, flatulences, nausées, douleurs gastriques, diarrhée.
• +Rare: Constipation, flatulences, nausées, vomissements, douleurs gastriques, diarrhée.
• -Rare: prurit, exanthème.
• +Rare: prurit, éruptions cutanées, urticaire.
• -Exception faite des femmes enceintes, une intoxication chronique ne se développe chez l'adulte qu'à partir d'une dose journalière supérieure à 1000-3000 UI de cholécalciférol/kg de poids corporel.
• +Exception faite des femmes enceintes, une intoxication chronique ne se développe chez l'adulte qu'à partir d'une dose journalière supérieure à 1000–3000 UI de cholécalciférol/kg de poids corporel.
• +Un taux de calcium constamment élevé ainsi qu'une alcalose concomitante peuvent causer un syndrome des buveurs de lait (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Les mesures suivantes sont recommandées en cas de surdosage. Interrompre le traitement et administrer également un éventuel traitement par des diurétiques thiazidiques, du lithium, de la vitamine A, de la vitamine D et des digitaliques. Le contenu gastrique des patients souffrant de troubles cognitifs doit être éliminé. Procéder à l'hydratation et, selon le degré de gravité, à l'utilisation isolée ou combinée de diurétiques de l'anse, de corticostéroïdes, de calcitonine et de bisphosphonates. Surveiller les taux sériques des électrolytes, la fonction rénale et la diurèse, ainsi que, dans les cas graves, l'ECG et la pression veineuse centrale (PVC).
• +
• -Le calcium est le cinquième élément constitutif de l'organisme humain et joue un rôle essentiel lors de la formation des os et des dents. Le métabolite 1,25(OH)2-cholécalciférol est connu pour stimuler l'absorption du calcium au niveau de l'intestin grêle et la résorption du calcium au niveau des os ainsi que pour augmenter la réabsorption du calcium au niveau des tubules rénaux distaux.
• +Le calcium est le cinquième élément constitutif de l'organisme humain et joue un rôle essentiel lors de la formation des os et des dents. Le métabolite 1,25(OH)2 -cholécalciférol est connu pour stimuler l'absorption du calcium au niveau de l'intestin grêle et la résorption du calcium au niveau des os ainsi que pour augmenter la réabsorption du calcium au niveau des tubules rénaux distaux.
• -Le métabolite issu de la première hydroxylation du cholécalciférol au niveau du foie, le 25(OH)-cholécalciférol, a une demi-vie d'environ 19 jours et constitue la forme principale de cholécalciférol circulant dans le sang. Après une nouvelle hydroxylation au niveau du rein, le 25(OH)-cholécalciférol est transformé en 1,25(OH)2-cholécalciférol ou calcitriol, le métabolite physiologiquement actif du cholécalciférol. La métabolisation du calcitriol est liée à un système de régulation rétroactif servant au maintien de l'homéostase calcique.
• +Le métabolite issu de la première hydroxylation du cholécalciférol au niveau du foie, le 25(OH)-cholécalciférol, a une demi-vie d'environ 19 jours et constitue la forme principale de cholécalciférol circulant dans le sang. Après une nouvelle hydroxylation au niveau du rein, le 25(OH) cholécalciférol est transformé en 1,25(OH)2-cholécalciférol ou calcitriol, le métabolite physiologiquement actif du cholécalciférol. La métabolisation du calcitriol est liée à un système de régulation rétroactif servant au maintien de l'homéostase calcique.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15−25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Novembre 2015.
• +Juin 2017.