• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution buvable en gouttes
• +1 ml de solution buvable (50 gouttes) contient 10000 U.I. de cholécalciférol (vitamine D3), soit 0,25 mg.1 goutte contient 200 U.I. de cholécalciférol (vitamine D3).
• +Solution limpide, incolore à jaune verdâtre, sans particules solides et/ou précipités visibles.
• -Concernant le mode d’utilisation, voir «Remarques particulières», paragraphe «Remarques concernant la manipulation». Le produit doit être agité avant l’emploi.
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• +Concernant le mode d’utilisation, voir "Remarques particulières" , paragraphe "Remarques concernant la manipulation" . Le produit doit être agité avant l’emploi.
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• -5-25 gouttes (soit 1000-5000 U.I.) par jour pendant les 6 premières semaines, suivies de 3-5 gouttes (soit 600-1000 U.I.) par jour.
• +5-25 gouttes (soit 1000-5000 U.I.) par jour pendant les 6 premières semaines, suivies de 3-5 gouttes (soit 600-1000 U.I.) par jour.
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• -7-10 gouttes (soit 1400-2000 U.I.) par jour (voir «Grossesse / Allaitement»)
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• +7-10 gouttes (soit 1400-2000 U.I.) par jour (voir "Grossesse / Allaitement" )
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• -Le traitement doit être réalisé avec prudence et sous contrôle régulier de la calcémie et de la phosphatémie (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Le traitement doit être réalisé avec prudence et sous contrôle régulier de la calcémie et de la phosphatémie (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -En cas d’hypercalcémie ou de signes d’altération de la fonction rénale, il convient de réduire la dose ou d’arrêter le traitement. Une réduction de la dose (ou une interruption passagère du traitement) est recommandée lorsque la concentration urinaire de calcium dépasse 7,5 mmol/24 heures (soit 300 mg/24 h).
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• +En cas d’hypercalcémie ou de signes d’altération de la fonction rénale, il convient de réduire la dose ou d’arrêter le traitement. Une réduction de la dose (ou une interruption passagère du traitement) est recommandée lorsque la concentration urinaire de calcium dépasse 7,5 mmol/24 heures (soit 300  mg/24h).
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• -La prudence est recommandée en cas de co-administration de glycosides cardiotoniques, en raison du risque accru d’arythmies (voir «Interactions»).
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• +La prudence est recommandée en cas de co-administration de glycosides cardiotoniques, en raison du risque accru d’arythmies (voir "Interactions" ).
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• -Il n’existe que des données limitées concernant l’emploi du cholécalciférol (vitamine D3) chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»). Il convient d’éviter des surdosages prolongés de vitamine D pendant la grossesse, car l’hypercalcémie en résultant peut entraîner chez l’enfant une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie ainsi qu’un retard physique et mental.
• -DIBASE ne doit donc être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’indication stricte et sous surveillance médicale et doit être administré à la dose minimale nécessaire pour remédier à la carence en vitamine D. Pour la prévention, il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 400 U.I. chez la femme enceinte. Pour le traitement d’une carence en vitamine D déjà manifeste, des doses quotidiennes allant jusqu’à 2000 U.I. (soit 10 gouttes) peuvent être utilisées en fonction de la maladie sous-jacente et de la sévérité de la carence en vitamine D, sous surveillance adéquate du bilan phospho-calcique (voir «Posologie / Mode d’emploi»). Il convient d’éviter un surdosage.
• +Il n’existe que des données limitées concernant l’emploi du cholécalciférol(vitamine D3) chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (voir "Données précliniques" ). Il convient d’éviter des surdosages prolongés de vitamine D pendant la grossesse, car l’hypercalcémie en résultant peut entraîner chez l’enfant une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie ainsi qu’un retard physique et mental.
• +DIBASE ne doit donc être utilisé pendant la grossesse qu’en cas d’indication stricte et sous surveillance médicale et doit être administré à la dose minimale nécessaire pour remédier à la carence en vitamine D. Pour la prévention, il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 400 U.I. chez la femme enceinte. Pour le traitement d’une carence en vitamine D déjà manifeste, des doses quotidiennes allant jusqu’à 2000 U.I. (soit 10 gouttes) peuvent être utilisées en fonction de la maladie sous-jacente et de la sévérité de la carence en vitamine D, sous surveillance adéquate du bilan phospho-calcique (voir "Posologie / Mode d’emploi" ). Il convient d’éviter un surdosage.
• -« très fréquents » (≥1/10),
• -« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
• -« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
• -« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
• -« très rares » (<1/10 000).
• +"très fréquents" (≥1/10),
• +"fréquents" (≥1/100 à <1/10),
• +"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
• +"rares" (≥1/10 000 à <1/1000),
• +"très rares" (<1/10 000).
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• -Les autres effets indésirables sont la conséquence d’un surdosage (voir «Surdosage»).
• -
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• +Les autres effets indésirables sont la conséquence d’un surdosage (voir "Surdosage" ).
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• -L’utilisation de DIBASE doit être arrêtée lorsque la concentration sérique de calcium dépasse 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) et/ou la concentration urinaire de calcium dépasse 300 mg/24 heures chez l’adulte et 4-6 mg/kg/jour chez l’enfant.
• +L’utilisation de DIBASE doit être arrêtée lorsque la concentration sérique de calcium dépasse 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) et/ou la concentration urinaire de calcium dépasse 300 mg/24 heures chez l’adulte et 4-6 mg/kg/jour chez l’enfant.
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• -Code ATC : A11CC05 - Vitamine D3 et analogues, cholécalciférol
• +Code ATC :A11CC05- Vitamine D3 et analogues, cholécalciférol
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• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
• -DIBASE doit être pris de préférence avec un repas (voir «Posologie/Mode d’emploi»). Ne pas conserver les produits ou aliments auxquels DIBASE 10 000 a été ajouté pour les utiliser ou les prendre ultérieurement lors d’un prochain repas.
• +DIBASE doit être pris de préférence avec un repas (voir "Posologie/Mode d’emploi" ). Ne pas conserver les produits ou aliments auxquels DIBASE 10000 a été ajouté pour les utiliser ou les prendre ultérieurement lors d’un prochain repas.
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• -Figure 1 Figure 2 Figure 3
• +Figure 1 Figure 2 Figure 3
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• -La boîte pliante contient un flacon compte-gouttes. Le flacon est fermé par un capuchon en plastique avec sécurité enfant. Les instructions d'ouverture et d'utilisation sont indiquées ci-dessous :
• -a. Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le couvercle tout en le tournant.
• -b. Mettre le flacon compte-gouttes à la verticale et déposer le nombre de gouttes prescrit sur une cuillère.
• -c. Après l'administration des gouttes, remettre le flacon compte-gouttes dans sa position verticale normale.
• -d. Fermer le flacon avec le bouchon.
• -e. Remettre le flacon compte-gouttes dans son carton d'origine.
• +La boîte pliante contient un flacon compte-gouttes. Le flacon est fermé par un capuchon en plastique avec sécurité enfant.Les instructions d'ouverture et d'utilisation sont indiquées ci-dessous :
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• +a. Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le couvercle tout en le tournant.
• +b. Mettre le flacon compte-gouttes à la verticale et déposer le nombre de gouttes prescrit sur une cuillère.
• +c. Après l'administration des gouttes, remettre le flacon compte-gouttes dans sa position verticale normale.
• +d. Fermer le flacon avec le bouchon.
• +e. Remettre le flacon compte-gouttes dans son carton d'origine.
• -10 ml avec compte-gouttes séparé (D)
• +10 ml avec compte-gouttes séparé(D)